Het voordeel van gestructureerde triage van patiënten in de eerstelijnsgezondheidszorg die zorg zoeken voor lage rugpijn
20 december 2017 bijgewerkt door: FoU Center Spenshult
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een screeningsinstrument voor lage-rugpijn nuttig is voor de zorgverleners om de revalidatie op een efficiëntere manier, in een eerder stadium, te sturen.
Eerstelijnsgezondheidszorgcentra in de gemeente Halmstad, Zweden zullen worden ingeschreven om deel te nemen aan het onderzoek als "controle" of "interventie".
De eerstelijnsgezondheidszorgcentra die zijn ingeschreven voor deelname aan de interventie, zullen de verstrekte screeningtool gebruiken bij de zorg voor patiënten die zorg zoeken voor lage-rugpijn.
Scores van de screeningtool zullen de patiënten "labelen" als een van de drie vooraf gedefinieerde risiconiveaus.
De zorgverlener zal dan het verstrekte risiconiveau gebruiken om te beslissen hoe de revalidatie moet worden voortgezet.
Op basis van het geïdentificeerde risiconiveau wordt de patiënt doorverwezen naar een van de drie behandelingsniveaus - inclusief eenvoudig advies; fysiotherapie; of multimodale revalidatie.
De screeningstool wordt gebruikt als aanvulling op het onderzoek, zodat de fysiotherapeut/huisarts kan beslissen hoe verder te gaan met de revalidatie met behulp van de rugscreeningstool, samen met Klinische onderzoeken.
De controlegroep bestaat uit patiënten die zijn geworven bij het zoeken naar zorg voor rugpijn bij een eerstelijnsgezondheidszorgdienst die willekeurig is geselecteerd als "controlegroep".
De zorgverleners van de eerstelijnsgezondheidszorg van Control voeren zoals gewoonlijk uit en gebruiken de screeningstool voor rugpijn niet bij hun klinische onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Halmstad, Zweden, 30274
- Werving
- FoUSpenshult
-
Contact:
- Emma Haglund, PhD
- Telefoonnummer: 046-35-220202
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorg zoeken voor lage rugpijn bij een van de opgenomen eerstelijnsgezondheidszorg.
Uitsluitingscriteria:
- rode vlaggen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Screeningsgroep voor rugpijn
Omvat de groep patiënten waarbij de zorgverlener de onderzochte rugpijnscreeningtests heeft gebruikt om te beoordelen hoe verder te gaan met revalidatie, welk niveau van revalidatie geschikt is.
|
De zorgverlener gebruikt de screeningstool om de rugpatiënt te scoren op drie risiconiveaus.
Voor elk risiconiveau wordt één type zorg aangeboden; 1) eenvoudig advies; 2) fysiotherapie; 3) multimodale revalidatie.
hoogste risiconiveau omvat multimodale interventie.
|
|
Geen tussenkomst: behandeling zoals gewoonlijk
De groep krijgt de gebruikelijke behandeling, waarbij de zorgverlener het revalidatieplan baseert zonder rekening te houden met de scores van de screeningstool.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal behandelingen fysiotherapie
Tijdsspanne: 4 maanden na opname
|
Aantal behandelingen gegeven door fysiotherapeut
|
4 maanden na opname
|
|
Aantal behandelingen fysiotherapie
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
|
Aantal behandelingen gegeven door fysiotherapeut
|
12 maanden na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rugpijn vragenlijst - De Keele STarT Back Screening Tool
Tijdsspanne: 4 maanden na opname
|
De Keele START Back Screening Tool is een prognostische tool die clinici helpt bij het identificeren van risicofactoren voor aanhoudende rugpijn.
9 vragen.
Totale scorebereik van 0 tot 9 (beste tot slechtste)
|
4 maanden na opname
|
|
rugpijn vragenlijst - De Keele STarT Back Screening Tool
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
|
De Keele START Back Screening Tool is een prognostische tool die clinici helpt bij het identificeren van risicofactoren voor aanhoudende rugpijn.
9 vragen.
Totale scorebereik van 0 tot 9 (beste tot slechtste)
|
12 maanden na opname
|
|
rugpijn vragenlijst - Pijnverdeling
Tijdsspanne: 4 maanden na opname
|
Pijnverdeling (aantal gemarkeerde regio's en locatie) zal worden gemeten door een pijnpop die is verdeeld in 18 lichaamsregio's. De patiënten markeren elke regio met pijn die gedurende de afgelopen 12 maanden langer dan drie maanden aanhoudt.
Het totale aantal regio's dat een totaalscore geeft van 0-18 (weinig tot meerdere regio's, best tot slechter).
|
4 maanden na opname
|
|
rugpijn vragenlijst - Pijnverdeling
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
|
Pijnverdeling (aantal gemarkeerde regio's en locatie) zal worden gemeten door een pijnpop die is verdeeld in 18 lichaamsregio's. De patiënten markeren elke regio met pijn die gedurende de afgelopen 12 maanden langer dan drie maanden aanhoudt.
Het totale aantal regio's dat een totaalscore geeft van 0-18 (weinig tot meerdere regio's, best tot slechter).
|
12 maanden na opname
|
|
rugpijn vragenlijst - De Roland-Morris Disability Questionnaire
Tijdsspanne: 4 maanden na opname
|
De Roland-Morris Disability Questionnaire beoordeelt de zelf beoordeelde fysieke handicap. Totale scorebereik van 0-24 (beste tot slechtste handicap)
|
4 maanden na opname
|
|
rugpijn vragenlijst - De Roland-Morris Disability Questionnaire
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
|
De Roland-Morris Disability Questionnaire beoordeelt de zelf beoordeelde fysieke handicap. Totale scorebereik van 0-24 (beste tot slechtste handicap)
|
12 maanden na opname
|
|
werkvermogen - Vragenlijst over arbeidsproductiviteit en activiteitsbeperking (WPAI)
Tijdsspanne: 4 maanden na opname
|
Vragenlijst over arbeidsproductiviteit en activiteitsbeperking (WPAI) met 6 vragen die de impact van de ziekte op het werk en andere dagelijkse activiteiten gedurende de afgelopen 7 dagen beoordelen (absenteïsme, presenteïsme, verminderde activiteiten buiten het werk en algehele arbeidsbeperking).
Elke component wordt uitgedrukt als percentage van stoornis als gevolg van de ziekte (0-100%) waarbij een hoger percentage een grotere vermindering aangeeft.
|
4 maanden na opname
|
|
werkvermogen - Vragenlijst over arbeidsproductiviteit en activiteitsbeperking (WPAI)
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
|
Vragenlijst over arbeidsproductiviteit en activiteitsbeperking (WPAI) met 6 vragen die de impact van de ziekte op het werk en andere dagelijkse activiteiten gedurende de afgelopen 7 dagen beoordelen (absenteïsme, presenteïsme, verminderde activiteiten buiten het werk en algehele arbeidsbeperking).
Elke component wordt uitgedrukt als percentage van stoornis als gevolg van de ziekte (0-100%) waarbij een hoger percentage een grotere vermindering aangeeft.
|
12 maanden na opname
|
|
werkvermogen - De werkvermogenindex (WAI)
Tijdsspanne: 4 maanden na opname
|
De single-itemvraag van de Work Ability Index (WAI) had betrekking op het item "huidig werkvermogen vergeleken met het beste ooit", met een mogelijke score van 0 ("helemaal niet in staat om te werken") tot 10 ("werkvermogen op zijn best")
|
4 maanden na opname
|
|
werkvermogen - De werkvermogenindex (WAI)
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
|
De single-itemvraag van de Work Ability Index (WAI) had betrekking op het item "huidig werkvermogen vergeleken met het beste ooit", met een mogelijke score van 0 ("helemaal niet in staat om te werken") tot 10 ("werkvermogen op zijn best")
|
12 maanden na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Stefan Bergman, PhD, FoU Center Spenshult
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Low back pain_RCT_2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .