Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelen med strukturerad triage av patienter i primärvården som söker vård för ländryggssmärta

20 december 2017 uppdaterad av: FoU Center Spenshult
Denna studie syftar till att undersöka om ett screeningverktyg för ländryggssmärta är till hjälp för vårdgivarna att styra rehabiliteringen på ett mer effektivt sätt, i ett tidigare skede. Primärvårdscentraler i Halmstads kommun, Sverige kommer att anmälas för att delta i studien som antingen "Kontroll" eller "insats". De primära vårdcentraler som är inskrivna som deltar i interventionen kommer att använda det medföljande screeningsverktyget när de tar hand om patienter som söker vård för ländryggssmärta. Betyg från screeningverktyget kommer att "märka" patienterna som en av tre fördefinierade risknivåer. Vårdgivaren kommer sedan att använda den angivna risknivån när han bestämmer hur rehabiliteringen ska gå till. Baserat på den identifierade risknivån hänvisas patienten till en av tre behandlingsnivåer - inklusive enkla råd; fysioterapi; eller multimodal rehabilitering. Screeningsverktyget används som ett komplement till undersökningen, vilket gör att sjukgymnasten/läkaren kan bestämma hur man ska gå vidare med rehabiliteringen med hjälp av ryggscreeningsverktyget, tillsammans med kliniska undersökningar. Kontrollgruppen består av patienter som rekryteras när de söker vård för ryggsmärtor på en Primärvårdstjänst som valts slumpmässigt ut som "Kontroll". Vårdgivarna på Kontroll primärvården kommer att utföra som vanligt, utan att använda verktyget för ryggsmärtascreening i sina kliniska undersökningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Halmstad, Sverige, 30274
        • Rekrytering
        • FoUSpenshult
        • Kontakt:
          • Emma Haglund, PhD
          • Telefonnummer: 046-35-220202

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Söker vård för ländryggssmärta på någon av de inkluderade primärvården.

Exklusions kriterier:

  • röda flaggor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Screeninggrupp för ryggsmärtor
Inkluderar den grupp av patienter där vårdgivaren har använt screeningtesterna för ryggsmärta som studerats för att bedöma hur man ska gå vidare med rehabilitering, vilken nivå av rehabilitering som är lämplig.
Övrig: Screeningtest för ryggsmärtor
Vårdgivaren använder screeningverktyget för att sätta ryggpatienten till tre risknivåer. För varje risknivå ges en föreslagen typ av vård; 1) enkla råd; 2) sjukgymnastik; 3) multimodal rehabilitering. Den högsta risknivån inkluderar multimodal intervention.
Inget ingripande: behandling som vanligt
Gruppen får behandling som vanligt, där vårdgivaren baserar rehabiliteringsplanen utan att ta hänsyn till poängen från screeningverktyget.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal sjukgymnastikbehandlingar
Tidsram: 4 månader efter införandet
Antal behandlingar som ges av sjukgymnast
4 månader efter införandet
Antal sjukgymnastikbehandlingar
Tidsram: 12 månader efter införandet
Antal behandlingar som ges av sjukgymnast
12 månader efter införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ryggsmärta frågeformulär - Keele STarT Back Screening Tool
Tidsram: 4 månader efter införandet
Keele START Back Screening Tool är ett prognostiskt verktyg som hjälper läkare att identifiera riskfaktorer för ihållande ryggsmärta. 9 frågor. Totalpoäng varierar från 0 till 9 (bäst till sämre)
4 månader efter införandet
ryggsmärta frågeformulär - Keele STarT Back Screening Tool
Tidsram: 12 månader efter införandet
Keele START Back Screening Tool är ett prognostiskt verktyg som hjälper läkare att identifiera riskfaktorer för ihållande ryggsmärta. 9 frågor. Totalpoäng varierar från 0 till 9 (bäst till sämre)
12 månader efter införandet
ryggsmärta frågeformulär - Smärtfördelning
Tidsram: 4 månader efter införandet
Smärtfördelning (antal markerade regioner och plats) kommer att mätas med en smärtdocka uppdelad i 18 kroppsregioner. Patienterna markerar varje region med smärta som varat mer än tre månader under de senaste 12 månaderna. Det totala antalet regioner som ger en totalpoäng 0-18 (få till flera regioner, bäst till sämre).
4 månader efter införandet
ryggsmärta frågeformulär - Smärtfördelning
Tidsram: 12 månader efter införandet
Smärtfördelning (antal markerade regioner och plats) kommer att mätas med en smärtdocka uppdelad i 18 kroppsregioner. Patienterna markerar varje region med smärta som varat mer än tre månader under de senaste 12 månaderna. Det totala antalet regioner som ger en totalpoäng 0-18 (få till flera regioner, bäst till sämre).
12 månader efter införandet
ryggsmärta frågeformulär - Roland-Morris Disability Questionnaire
Tidsram: 4 månader efter införandet
Roland-Morris Disability Questionnaire bedömer självskattad fysisk funktionsnedsättning Totalpoäng varierar från 0-24 (bästa till värre funktionshinder)
4 månader efter införandet
ryggsmärta frågeformulär - Roland-Morris Disability Questionnaire
Tidsram: 12 månader efter införandet
Roland-Morris Disability Questionnaire bedömer självskattad fysisk funktionsnedsättning Totalpoäng varierar från 0-24 (bästa till värre funktionshinder)
12 månader efter införandet
arbetsförmåga - frågeformulär för arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI)
Tidsram: 4 månader efter införandet
Frågeformulär för arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI) med 6 frågor som bedömer sjukdomens inverkan på arbete och andra dagliga aktiviteter under de senaste 7 dagarna (frånvaro, närvarande, nedsatt verksamhet utanför arbetet och övergripande arbetsnedsättning). Varje komponent uttrycks som procent av försämringen på grund av sjukdomen (0-100%) där en högre procentandel indikerar en större minskning.
4 månader efter införandet
arbetsförmåga - frågeformulär för arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI)
Tidsram: 12 månader efter införandet
Frågeformulär för arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI) med 6 frågor som bedömer sjukdomens inverkan på arbete och andra dagliga aktiviteter under de senaste 7 dagarna (frånvaro, närvarande, nedsatt verksamhet utanför arbetet och övergripande arbetsnedsättning). Varje komponent uttrycks som procent av försämringen på grund av sjukdomen (0-100%) där en högre procentandel indikerar en större minskning.
12 månader efter införandet
arbetsförmåga - Arbetsförmågasindex (WAI)
Tidsram: 4 månader efter införandet
Arbetsförmågan index (WAI) enstycksfråga gällde posten "nuvarande arbetsförmåga jämfört med livstidsbästa", med en möjlig poäng från 0 ("helt oförmögen att arbeta") till 10 ("arbetsförmåga när den är som bäst")
4 månader efter införandet
arbetsförmåga - Arbetsförmågasindex (WAI)
Tidsram: 12 månader efter införandet
Arbetsförmågan index (WAI) enstycksfråga gällde posten "nuvarande arbetsförmåga jämfört med livstidsbästa", med en möjlig poäng från 0 ("helt oförmögen att arbeta") till 10 ("arbetsförmåga när den är som bäst")
12 månader efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

FoU Center Spenshult

Utredare

  • Studiestol: Stefan Bergman, PhD, FoU Center Spenshult

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2017

Första postat (Faktisk)

11 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Low back pain_RCT_2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Screeningtest för ryggsmärtor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera