Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści ze zorganizowanej selekcji pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej poszukujących pomocy z powodu bólu krzyża

20 grudnia 2017 zaktualizowane przez: FoU Center Spenshult
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy narzędzie do badania przesiewowego bólu krzyża jest pomocne dla opiekunów w kierowaniu rehabilitacją w bardziej efektywny sposób na wcześniejszym etapie. Ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej w gminie Halmstad w Szwecji zostaną zarejestrowane do udziału w badaniu jako „kontrola” lub „interwencja”. Przychodnie Podstawowej Opieki Zdrowotnej, które biorą udział w interwencji, będą korzystać z dostarczonego narzędzia przesiewowego podczas opieki nad pacjentami szukającymi pomocy z powodu bólu krzyża. Wyniki z narzędzia przesiewowego „oznaczą” pacjentów jako jeden z trzech wstępnie zdefiniowanych poziomów ryzyka. Opiekun użyje wtedy podanego poziomu ryzyka przy podejmowaniu decyzji o sposobie kontynuowania rehabilitacji. Na podstawie stwierdzonego poziomu ryzyka pacjent kierowany jest na jeden z trzech poziomów leczenia – obejmujący proste porady; fizjoterapia; lub multimodalnej rehabilitacji. Narzędzie przesiewowe jest stosowane jako uzupełnienie badania, pozwalając fizjoterapeucie/lekarzowi zdecydować, w jaki sposób kontynuować rehabilitację za pomocą narzędzia przesiewowego kręgosłupa wraz z badaniami klinicznymi. Grupa kontrolna składa się z pacjentów rekrutowanych podczas szukania pomocy z powodu bólu pleców w podstawowej opiece zdrowotnej, którzy zostali losowo wybrani jako „kontrola”. Opiekunowie w Kontrolnej podstawowej opiece zdrowotnej będą przeprowadzać badania kliniczne jak zwykle, nie używając narzędzia do badania przesiewowego bólu pleców.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Halmstad, Szwecja, 30274
        • Rekrutacyjny
        • FoUSpenshult
        • Kontakt:
          • Emma Haglund, PhD
          • Numer telefonu: 046-35-220202

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poszukuję opieki z powodu bólu krzyża w którejkolwiek z uwzględnionych podstawowych placówek opieki zdrowotnej.

Kryteria wyłączenia:

  • czerwone flagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa przesiewowa bólu pleców
Obejmuje Grupę pacjentów, u których opiekun zastosował badane testy przesiewowe bólu kręgosłupa w celu oceny, jak postępować z rehabilitacją, jaki poziom rehabilitacji jest odpowiedni.
Inny: Badanie przesiewowe bólu pleców
Opiekun używa narzędzia do badań przesiewowych w celu oceny pacjenta z plecami do trzech poziomów ryzyka. Dla każdego poziomu ryzyka zapewniany jest jeden sugerowany rodzaj opieki; 1) prosta rada; 2) fizjoterapia; 3) multimodalna rehabilitacja. najwyższy poziom ryzyka obejmuje interwencję multimodalną.
Brak interwencji: leczenie jak zwykle
Grupa otrzymuje leczenie w zwykły sposób, w którym opiekun opracowuje plan rehabilitacji bez brania pod uwagę punktacji z narzędzia przesiewowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość zabiegów fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: 4 miesiące po włączeniu
Ilość zabiegów wykonywanych przez fizjoterapeutę
4 miesiące po włączeniu
Ilość zabiegów fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
Ilość zabiegów wykonywanych przez fizjoterapeutę
12 miesięcy po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz dotyczący bólu pleców — narzędzie do badania pleców Keele START
Ramy czasowe: 4 miesiące po włączeniu
Narzędzie do badania przesiewowego pleców Keele START jest narzędziem prognostycznym pomagającym klinicystom zidentyfikować czynniki ryzyka uporczywego bólu pleców. 9 pytań. Całkowity zakres punktacji od 0 do 9 (od najlepszego do najgorszego)
4 miesiące po włączeniu
kwestionariusz dotyczący bólu pleców — narzędzie do badania pleców Keele START
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
Narzędzie do badania przesiewowego pleców Keele START jest narzędziem prognostycznym pomagającym klinicystom zidentyfikować czynniki ryzyka uporczywego bólu pleców. 9 pytań. Całkowity zakres punktacji od 0 do 9 (od najlepszego do najgorszego)
12 miesięcy po włączeniu
kwestionariusz bólu pleców - Dystrybucja bólu
Ramy czasowe: 4 miesiące po włączeniu
Rozkład bólu (liczba zaznaczonych obszarów i lokalizacja) będzie mierzony za pomocą manekina bólu podzielonego na 18 obszarów ciała. Pacjenci zaznaczają każdy obszar bólem trwającym dłużej niż trzy miesiące w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Łączna liczba regionów dająca łączny wynik 0-18 (kilka do kilku regionów, najlepszy do najgorszego).
4 miesiące po włączeniu
kwestionariusz bólu pleców - Dystrybucja bólu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
Rozkład bólu (liczba zaznaczonych obszarów i lokalizacja) będzie mierzony za pomocą manekina bólu podzielonego na 18 obszarów ciała. Pacjenci zaznaczają każdy obszar bólem trwającym dłużej niż trzy miesiące w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Łączna liczba regionów dająca łączny wynik 0-18 (kilka do kilku regionów, najlepszy do najgorszego).
12 miesięcy po włączeniu
kwestionariusz bólu pleców - Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: 4 miesiące po włączeniu
Kwestionariusz niepełnosprawności Roland-Morris ocenia samoocenę niepełnosprawności fizycznej Całkowity zakres wyników od 0-24 (najlepsza do najgorszej niepełnosprawności)
4 miesiące po włączeniu
kwestionariusz bólu pleców - Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
Kwestionariusz niepełnosprawności Roland-Morris ocenia samoocenę niepełnosprawności fizycznej Całkowity zakres wyników od 0-24 (najlepsza do najgorszej niepełnosprawności)
12 miesięcy po włączeniu
zdolność do pracy - kwestionariusz wydajności pracy i utraty aktywności (WPAI)
Ramy czasowe: 4 miesiące po włączeniu
Kwestionariusz upośledzenia wydajności pracy i aktywności (WPAI) zawierający 6 pytań oceniających wpływ choroby na pracę i inne codzienne czynności w ciągu ostatnich 7 dni (absencja, prezenteizm, upośledzenie aktywności poza pracą i ogólne upośledzenie pracy). Każda składowa jest wyrażona jako procent upośledzenia spowodowanego chorobą (0-100%), gdzie wyższy procent oznacza większą redukcję.
4 miesiące po włączeniu
zdolność do pracy - kwestionariusz wydajności pracy i utraty aktywności (WPAI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
Kwestionariusz upośledzenia wydajności pracy i aktywności (WPAI) zawierający 6 pytań oceniających wpływ choroby na pracę i inne codzienne czynności w ciągu ostatnich 7 dni (absencja, prezenteizm, upośledzenie aktywności poza pracą i ogólne upośledzenie pracy). Każda składowa jest wyrażona jako procent upośledzenia spowodowanego chorobą (0-100%), gdzie wyższy procent oznacza większą redukcję.
12 miesięcy po włączeniu
zdolność do pracy - Indeks zdolności do pracy (WAI)
Ramy czasowe: 4 miesiące po włączeniu
Jednoelementowe pytanie wskaźnika zdolności do pracy (WAI) dotyczyło pozycji „aktualna zdolność do pracy w porównaniu z najlepszą w całym życiu”, z możliwym wynikiem od 0 („całkowicie niezdolny do pracy”) do 10 („najlepsza zdolność do pracy”).
4 miesiące po włączeniu
zdolność do pracy - Indeks zdolności do pracy (WAI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
Jednoelementowe pytanie wskaźnika zdolności do pracy (WAI) dotyczyło pozycji „aktualna zdolność do pracy w porównaniu z najlepszą w całym życiu”, z możliwym wynikiem od 0 („całkowicie niezdolny do pracy”) do 10 („najlepsza zdolność do pracy”).
12 miesięcy po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

FoU Center Spenshult

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Stefan Bergman, PhD, FoU Center Spenshult

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Low back pain_RCT_2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Badanie przesiewowe bólu pleców

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj