Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelen ved struktureret triage af patienter i den primære sundhedspleje, der søger pleje til lænderygsmerter

20. december 2017 opdateret af: FoU Center Spenshult
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om et værktøj til screening af lændesmerter er nyttigt for plejepersonalet til at styre genoptræningen på en mere effektiv måde på et tidligere tidspunkt. Primære sundhedscentre i Halmstad kommune, Sverige vil blive tilmeldt til at deltage i undersøgelsen som enten "Kontrol" eller "intervention". De primære sundhedscentre, der er tilmeldt til at deltage i interventionen, vil bruge det medfølgende screeningsværktøj, når de tager sig af patienter, der søger behandling for lænderygsmerter. Scoringer fra screeningsværktøjet vil "mærke" patienterne som et af tre foruddefinerede risikoniveauer. Pårørende vil derefter bruge det angivne risikoniveau, når det besluttes, hvordan genoptræningen skal fortsættes. På baggrund af det identificerede risikoniveau ledes patienten til et af tre behandlingsniveauer – herunder enkle råd; fysioterapi; eller multimodal rehabilitering. Screeningsværktøjet bruges som et supplement til undersøgelsen, så fysioterapeuten/praktiserende læge kan beslutte, hvordan genoptræningen skal fortsættes ved hjælp af rygscreeningsværktøjet, sammen med kliniske undersøgelser. Kontrolgruppen består af patienter rekrutteret, når de søger behandling for rygsmerter hos en primær sundhedstjeneste, som er tilfældigt udvalgt som "Kontrol". Plejepersonalet i Kontrol primære sundhedsvæsen vil optræde som normalt og ikke bruge værktøjet til screening af rygsmerter i deres kliniske undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Halmstad, Sverige, 30274
        • Rekruttering
        • FoUSpenshult
        • Kontakt:
          • Emma Haglund, PhD
          • Telefonnummer: 046-35-220202

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Søger behandling for lænderygsmerter på et af de inkluderede primære sundhedsvæsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Røde flag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Screeningsgruppe for rygsmerter
Inkluderer gruppen af ​​patienter, hvor plejepersonalet har brugt de undersøgte rygsmerterscreeningstest for at vurdere, hvordan man fortsætter med genoptræning, hvilket niveau af genoptræning der er passende.
Andet: Screeningstest for rygsmerter
Plejeren bruger screeningsværktøjet til at score rygpatienten til tre risikoniveauer. For hvert risikoniveau tilbydes en foreslået type behandling; 1) enkle råd; 2) fysioterapi; 3) multimodal rehabilitering. højeste risikoniveau omfatter multimodal intervention.
Ingen indgriben: behandling som sædvanlig
Gruppen får behandling som sædvanlig, hvor plejepersonalet baserer genoptræningsplanen uden at tage scoringerne fra screeningsværktøjet i betragtning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fysioterapibehandlinger
Tidsramme: 4 måneder efter inklusion
Antal behandlinger givet af fysioterapeut
4 måneder efter inklusion
Antal fysioterapibehandlinger
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
Antal behandlinger givet af fysioterapeut
12 måneder efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rygsmerter spørgeskema - Keele START Back Screening Tool
Tidsramme: 4 måneder efter inklusion
Keele START Back Screening Tool er et prognostisk værktøj, der hjælper klinikere med at identificere risikofaktorer for vedvarende rygsmerter. 9 spørgsmål. Samlet score går fra 0 til 9 (bedst til værre)
4 måneder efter inklusion
rygsmerter spørgeskema - Keele START Back Screening Tool
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
Keele START Back Screening Tool er et prognostisk værktøj, der hjælper klinikere med at identificere risikofaktorer for vedvarende rygsmerter. 9 spørgsmål. Samlet score går fra 0 til 9 (bedst til værre)
12 måneder efter optagelse
rygsmerter spørgeskema - Smertefordeling
Tidsramme: 4 måneder efter inklusion
Smertefordeling (antal markerede områder og placering) vil blive målt ved en smertemannequin opdelt i 18 kropsregioner. Patienterne markerer hver region med smerter, der har varet mere end tre måneder i løbet af de seneste 12 måneder. Det samlede antal regioner, der giver en samlet score 0-18 (få til flere regioner, bedst til værre).
4 måneder efter inklusion
rygsmerter spørgeskema - Smertefordeling
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
Smertefordeling (antal markerede områder og placering) vil blive målt ved en smertemannequin opdelt i 18 kropsregioner. Patienterne markerer hver region med smerter, der har varet mere end tre måneder i løbet af de seneste 12 måneder. Det samlede antal regioner, der giver en samlet score 0-18 (få til flere regioner, bedst til værre).
12 måneder efter optagelse
rygsmerter spørgeskema - Roland-Morris Disability Questionnaire
Tidsramme: 4 måneder efter inklusion
Roland-Morris Disability Questionnaire vurderer selvvurderet fysisk handicap Samlet score spænder fra 0-24 (bedste til værre handicap)
4 måneder efter inklusion
rygsmerter spørgeskema - Roland-Morris Disability Questionnaire
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
Roland-Morris Disability Questionnaire vurderer selvvurderet fysisk handicap Samlet score spænder fra 0-24 (bedste til værre handicap)
12 måneder efter optagelse
arbejdsevne - Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema (WPAI)
Tidsramme: 4 måneder efter inklusion
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema (WPAI) med 6 spørgsmål, der vurderer virkningen af ​​sygdommen på arbejde og andre daglige aktiviteter i løbet af de foregående 7 dage (fravær, tilstedeværelse, nedsatte aktiviteter uden for arbejdet og generel arbejdsnedsættelse). Hver komponent er udtrykt som procentdel af svækkelse på grund af sygdommen (0-100%), hvor en højere procent indikerer en større reduktion.
4 måneder efter inklusion
arbejdsevne - Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema (WPAI)
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema (WPAI) med 6 spørgsmål, der vurderer virkningen af ​​sygdommen på arbejde og andre daglige aktiviteter i løbet af de foregående 7 dage (fravær, tilstedeværelse, nedsatte aktiviteter uden for arbejdet og generel arbejdsnedsættelse). Hver komponent er udtrykt som procentdel af svækkelse på grund af sygdommen (0-100%), hvor en højere procent indikerer en større reduktion.
12 måneder efter optagelse
arbejdsevne - Arbejdsevneindekset (WAI)
Tidsramme: 4 måneder efter inklusion
Arbejdsevneindekset (WAI) enkeltpunktsspørgsmål vedrørte punktet "aktuel arbejdsevne sammenlignet med levetidens bedste", med en mulig score på 0 ("fuldstændig uarbejdsdygtig") til 10 ("arbejdsevne når det er bedst")
4 måneder efter inklusion
arbejdsevne - Arbejdsevneindekset (WAI)
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
Arbejdsevneindekset (WAI) enkeltpunktsspørgsmål vedrørte punktet "aktuel arbejdsevne sammenlignet med levetidens bedste", med en mulig score på 0 ("fuldstændig uarbejdsdygtig") til 10 ("arbejdsevne når det er bedst")
12 måneder efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

FoU Center Spenshult

Efterforskere

  • Studiestol: Stefan Bergman, PhD, FoU Center Spenshult

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2017

Først opslået (Faktiske)

11. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Low back pain_RCT_2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Screeningstest for rygsmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner