プラーク型乾癬の治療における E6201 とビヒクルの有効性と安全性を評価する一対比較研究

包含基準:

• スクリーニング前12ヶ月以上に軽度から中等度の尋常性乾癬の臨床診断を受けている18歳以上の男性および女性
• 女性参加者は閉経後1年以上、または外科的に不妊である
• 症状の代表的で類似した 2 つの標的病変。それぞれ 15 ～ 25 平方センチメートル (cm^2)、表面積最大 50 cm^2
• 標的病変の重症度スコアは 0 ～ 12 のスケールで 4 ～ 8 です。治験責任医師の意見では、0 は疾患の証拠がないことを意味し、12 は重度の硬結、紅斑、鱗屑、および掻痒症を意味します。
• 該当する場合、慢性疾患に対する処方薬の使用は許可されますが、研究前および研究中に安定した処方を行っている必要があります。これは栄養補助食品や市販薬にも当てはまります
• インフォームドコンセントを与える能力と意欲のある参加者

除外基準

• 皮膚軟化剤を除く、乾癬の局所治療薬の併用使用
• 紫外線（UVR）光を含む乾癬の全身治療の併用
• 重大な肝臓、胃腸、腎臓、呼吸器、内分泌、血液、神経、精神、筋骨格、リウマチ、または心血管系の異常の証拠
• 病歴、身体検査、バイタルサイン、12誘導心電図（ECG）、または臨床検査結果に関する正常からの臨床的に重大な逸脱の証拠。 参加者に特定の基準を満たす異常な臨床検査所見があった場合、その参加者は、繰り返しの採血と臨床検査による評価によって再検査されます。 異常な検査所見が確認された場合、参加者は研究から除外されます。