血圧管理のためのコミュニティ参加型シミュレーショントレーニング (CONSULT-BP)
調査の概要
詳細な説明
CONSULT-BP は、シミュレーションベースの学習センターの安全性に適用される理論ベースの「認識、露出、およびスキル構築」介入を適応およびテストし、マイノリティおよび貧しい患者とのプロバイダーの相互作用スキルを向上させます。 私たちは、コミュニティベースの参加型研究の確立されたプラットフォームを使用して、マイノリティと貧しい人々にサービスを提供する大規模なセーフティネットヘルスシステムを備えた学術医療センターに CONSULT-BP を実装します。 CONSULT-BP プロジェクトは次のことを行います。 1. エビデンスに基づく高血圧コミュニケーション ツールの適応と、トレーニング カリキュラムの設計、開発、および実施に参加する、十分なサービスを受けていない多様な集団を代表するコミュニティ アドバイザー (CA) を募集および採用します。 2. 偏見の自己認識を高め、知識とスキルの発達に対する偏見の影響を調べるために、人種と患者のコンプライアンスに対する臨床医の暗黙の偏見のオンライン自己評価を使用します。 3. コミュニティ SP を雇って、(a) 医療研修生や NP の学生と対面でシミュレートされた臨床的出会いを実施し、(b) 訓練を受けた CA オブザーバーやファシリテーターと共にコミュニケーション スキルに関する評価とフィードバックを提供します。 教育的介入は、オンライン学習と対面でのスキル練習を組み合わせた、5 週間間隔の 2 つの 180 分間のセッションのプログラムです。
臨床スキルと患者の転帰の「針を動かす」ために必要なトレーニングの量を理解するために、2 つの連続した無作為化試験を実施することにより、CONSULT-BP の効果を評価します。 試験 1 では、結果に対する 1 回限りの CONSULT トレーニングの有効性を評価し、試験 2 では、結果に対する反復ブースター トレーニングの効果を評価します。 トライアル 1 でのトレーニングの実現可能性をサポートするために、CONSULT-BP は IM、FM、および NP の研修生のコホートを 3 年間にわたってトレーニングし、特定の学年度内の上級 (2 年目または 3 年目) の研修生を 1 回だけ対象とします。トレーニング介入への暴露。 各学年度内で、既存のトレーニング スケジュールに対応し、臨床スキルの習熟度の一時的な傾向の影響を軽減するために、段階的なウェッジ デザインを使用して、トレーニング時間を 5 つの開始日のうちの 1 つにランダム化します。 トライアル 2 では、トライアル 1 から継続している研修生の参加者を、2 回目の CONSULT-BP ブースター トレーニングへの曝露とブースター トレーニングなしのいずれかにランダムに割り当てます。 両方の試験の主要な結果は、患者の血圧コントロールです。 二次プロセスの成果には、研修生のコミュニケーション スキルと、投薬、通院、食事の変更に対する患者の順守が含まれます。 また、患者の特性(ベースライン血圧コントロール)と研修生の特性(暗黙のバイアスとバイアスの認識)による効果の修正についても検討します。 研修生の測定は、研修生の自己報告 (暗黙のバイアス、バイアス認識)、コミュニティ SP レポート (研修生のコミュニケーション スキル)、およびクリニックの患者調査 (研修生のコミュニケーションの質と患者のアドヒアランス) からなります。 臨床血圧の結果はEMRから得られます。 患者と臨床医の特性、無作為化クラスター内および臨床医内の患者相関、患者内の反復測定を説明する分析混合効果モデルを使用します。 CONSULT-BP の多段階でコミュニティが関与する教育モデルは、医療提供者が偏見を認識し、患者中心のコミュニケーション スキルを開発するのを支援することについて、医学教育者が考える方法を変えるでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Barre、Massachusetts、アメリカ、01005
- Barre Family Health Center
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Uxbridge、Massachusetts、アメリカ、01569
- Tri River Family Health Center
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- UMass Memorial Hahnemann Family Health Center
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- UMass Memorial Medical Center -- Benedict Building
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
ヘルスケア研修生向け -
包含基準:
- 結果測定のための臨床データ収集を可能にする EMR によってサポートされる臨床現場での実践
- 15週間の臨床ルックバック期間
- CONSULT-BP介入が事前に完了していない
除外基準: 1. 1年次研修生全員
患者参加者向け -
包含基準:
- 英語を話す
- 白人以外の人種/民族的マイノリティまたはメディケイド受給者 (人種/民族に関係なく)
- EMRで特定された高血圧
除外基準:
- ホスピスに入院。
- 妊娠、認知症、統合失調症、双極性障害、または高血圧の自己管理を妨げるその他の深刻な併存疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:医療研修生
研修生は、他の人を受け取るように割り当てられました:相談BP教育介入。
各アームには、介入前(コントロール)期間と介入後(暴露)期間があります。
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Consult-BPは、5週間にわたって医療研修生に提供される2つのセッショントレーニングです。
最初のセッションは、(1)臨床医と患者の間で人種的および民族的アイデンティティの双方向の役割の認識を高めるために、(1)ヘルスケアの格差、健康的なバイアスと体系的な人種差別、および(2)インタラクティブな議論と患者のストーリーテリングビデオの教訓的な概要に焦点を当てました。
2番目のセッションは、スキルビルディングに焦点を当てており、(1)関連バイアス緩和ツールに基づいたバイアス緩和戦略と(2)高血圧管理の課題に焦点を当てた2つの標準化された患者シミュレートされた臨床遭遇を使用したスキルプラクティスを含めました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠:制御期間は、介入と介入期間が介入から最大6か月までです
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電子医療記録で報告されているように、参加している臨床医の研修生によって治療された患者の収縮期および拡張期血圧。
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制御期間は、介入と介入期間が介入から最大6か月までです
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイアスを緩和し、患者中心のコミュニケーションのための標準化された患者評価尺度である関連チェックリストを関連付けます
時間枠:CONSULT-BPセッション2の臨床医のトレーニング介入(シミュレートされた標準化された患者の遭遇)
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Relate(尊敬、共感、聞く、尋ねる、話す、エンゲージ)は、参加している臨床医との相互作用を評価するために、シミュレートされた標準化された患者の遭遇中に「標準化された」患者の情報提供者グループによって完成した19項目のチェックリストです。
Allate Checklistには、4つの要因が含まれています。質問と話(問い合わせ、6項目)、およびパートナーシップの関与(4項目)。
チェックリストのスコアは0から38で、「標準化された」患者の観点からのより良いコミュニケーションを反映するスコアが高いほどです。
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CONSULT-BPセッション2の臨床医のトレーニング介入(シミュレートされた標準化された患者の遭遇)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jennifer Tjia, MD, MSCE、UMass Medical School
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tjia J, Pugnaire M, Calista J, Eisdorfer E, Hale J, Terrien J, Valdman O, Potts S, Garcia M, Yazdani M, Puerto G, Okero M, Duodu V, Sabin J. Using Simulation-Based Learning with Standardized Patients (SP) in an Implicit Bias Mitigation Clinician Training Program. J Med Educ Curric Dev. 2023 Jun 5;10:23821205231175033. doi: 10.1177/23821205231175033. eCollection 2023 Jan-Dec.
- Tjia J, Pugnaire M, Calista J, Esparza N, Valdman O, Garcia M, Yazdani M, Hale J, Terrien J, Eisdorfer E, Zolezzi-Wyndham V, Chiriboga G, Rappaport L, Puerto G, Dykhouse E, Potts S, Sifuentes AF, Stanhope S, Allison J, Duodo V, Sabin J. COmmuNity-engaged SimULation Training for Blood Pressure Control (CONSULT-BP): A study protocol. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 5;100(5):e23680. doi: 10.1097/MD.0000000000023680.
- Calista J, Esparza N, Fernandez J, Beltran A, Bradshaw J, Casseres A, Duodu S, Duodu V, Fordjour C, Kuffour B, Mensah L, Negron-Cruz L, Pietri C, Pridgen C, Puerto G, Tessler LA, Tucci S, Wood K, Wright S, Zinkus P, Tjia J. Perspectives of Community Partners Involved in an Academic Training to Address Clinicians' Implicit Bias. Prog Community Health Partnersh. 2023;17(2):347-351. doi: 10.1353/cpr.2023.a900215.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H00012160
- 1R01MD011532 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高血圧症の臨床試験
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University of Sao Paulo General Hospitalまだ募集していませんCOPD | 肺疾患および/または低酸素症に続発する肺高血圧症 | Pulmnary Hypertension