Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulační školení zaměřené na komunitu pro kontrolu krevního tlaku (CONSULT-BP)

29. srpna 2025 aktualizováno: Jennifer Tjia, University of Massachusetts, Worcester
Cílem CONSULT-BP je školit poskytovatele zdravotní péče v raném stádiu, včetně rezidentů a studentů praktických zdravotních sester (NP), s cílem zmírnit zaujatost poskytovatelů, zlepšit komunikační dovednosti a zlepšit schopnost poskytovatelů rozvíjet autentické a smysluplné terapeutické aliance s pacienty. Studijní prostředí je akademická záchranná nemocnice, která slouží velké nebílé a chudé populaci. Předpokládáme, že výsledky pacientů (hladiny krevního tlaku) budou po tréninkové intervenci nižší než před tréninkovými (kontrolními) obdobími.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

CONSULT-BP přizpůsobí a otestuje teoreticky založenou intervenci „vědomí, vystavení a budování dovedností“, aplikovanou v bezpečí výukového centra založeného na simulaci, aby zlepšil interakční dovednosti poskytovatelů s menšinovými a chudými pacienty. Využijeme naši zavedenou platformu komunitního participativního výzkumu k implementaci CONSULT-BP v akademickém lékařském centru s velkým záchranným zdravotnickým systémem, který slouží menšinové a chudé populaci. Projekt CONSULT-BP: 1. najme a najme komunitní poradce (CA) zastupující různorodé populace s nedostatečnými službami, které se budou podílet na adaptaci nástrojů komunikace s hypertenzí založenou na důkazech a na návrhu, vývoji a implementaci vzdělávacích osnov; 2. využívat online sebehodnocení implicitní zaujatosti klinických lékařů pro rasu a souhlas pacienta ke zvýšení sebeuvědomění zkreslení a ke zkoumání vlivu zaujatosti na rozvoj znalostí a dovedností; a 3. najmout komunitní SP, aby (a) vedli tváří v tvář, simulovaná klinická setkání s lékařskými stážisty a studenty NP a (b) poskytovali hodnocení a zpětnou vazbu ohledně komunikačních dovedností spolu s vyškolenými pozorovateli CA a facilitátory fakulty. Vzdělávací intervence je program dvou 180minutových lekcí s odstupem 5 týdnů, které kombinují online učení s osobním procvičováním dovedností.

Abychom pochopili, kolik tréninku je zapotřebí k „pohnutí jehly“ klinických dovedností a výsledků pacientů, vyhodnotíme účinek CONSULT-BP provedením dvou po sobě jdoucích randomizovaných studií. Zkouška 1 vyhodnotí účinnost jednorázového školení CONSULT na výsledky a zkouška 2 vyhodnotí účinek opakovaného posilovacího školení na výsledky. Pro podporu proveditelnosti školení ve zkušební verzi 1 bude CONSULT-BP školit kohorty IM, FM a NP stážistů po dobu 3 let a zaměří se na pokročilé (2. nebo 3. ročník) stážisty v daném akademickém roce jednorázově. vystavení tréninkovému zásahu. V rámci každého akademického roku náhodně rozdělíme tréninkové časy na 1 z 5 počátečních dat pomocí stupňovitého klínového designu, abychom vyhověli již existujícím tréninkovým plánům a zmírnili dopad dočasných trendů ve znalostech klinických dovedností. Zkouška 2 náhodně přiřadí účastníky pokračujícího výcviku ze Zkoušky 1 do druhého posilovacího tréninku CONSULT-BP oproti žádnému posilovacímu tréninku. Primárním výsledkem obou studií bude kontrola krevního tlaku pacienta. Sekundární výsledky procesu budou zahrnovat komunikační dovednosti studentů a dodržování léků, návštěvy a změny stravy. Budeme také zkoumat modifikaci účinku charakteristikami pacienta (základní kontrola TK) a charakteristikami školeného (implicitní zkreslení a povědomí o zkreslení). Měření účastníků školení budou vycházet ze sebehodnocení účastníka (implicitní zaujatost, povědomí o zaujatosti), zprávy o komunitním SP (komunikační dovednosti účastníka) a průzkumů mezi pacienty na klinikách (kvalita komunikace účastníka a dodržování pacienta). Klinické výsledky BP budou z EMR. Použijeme analytické modely se smíšeným efektem zohledňující charakteristiky pacienta a lékaře, korelace pacientů v rámci randomizačních shluků a v rámci klinických lékařů a opakovaná měření u pacienta. Vícestupňový model vzdělávání CONSULT-BP zaměřený na komunitu změní způsob, jakým pedagogové lékařů přemýšlejí o pomoci poskytovatelům rozvinout komunikační dovednosti zaměřené na pacienta a zaujaté.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Barre, Massachusetts, Spojené státy, 01005
        • Barre Family Health Center
      • Uxbridge, Massachusetts, Spojené státy, 01569
        • Tri River Family Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • UMass Memorial Hahnemann Family Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • UMass Memorial Medical Center -- Benedict Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Pro stážisty ve zdravotnictví -

Kritéria pro zařazení:

  1. Praxe na klinickém pracovišti podporovaná EMR, aby bylo možné shromažďovat klinická data pro měření výsledků
  2. 15týdenní období klinického ohlédnutí
  3. Žádné předchozí dokončení zásahu CONSULT-BP

Kritéria vyloučení: 1. Všichni cvičenci 1. ročníku

Pro pacientské účastníky -

Kritéria pro zařazení:

  1. Anglicky mluvící
  2. Nebílá rasová/etnická menšina nebo příjemce Medicaid (bez ohledu na rasu/etnickou příslušnost)
  3. Hypertenze identifikovaná v EMR

Kritéria vyloučení:

  1. Zapsán do hospice.
  2. Těhotenství, demence, schizofrenie, bipolární onemocnění nebo jiná závažná zdravotní komorbidita, která by narušovala sebekontrolu hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Stážisté zdravotnictví
Stážisté byli přiděleni, aby obdrželi další: Konzultaci-BP vzdělávací intervence. Každá rameno má období před zásahem (kontrola) a období po zásahu (expozice).
Consult-BP je školení o dvou sezeních poskytované zdravotnickým účastníkům po dobu 5 týdnů. První zasedání se zaměřilo na (1) didaktický přehled zdravotních rozdílů, sociálních hnacích sil zdraví, implicitní zaujatosti a systémový rasismus a (2) interaktivní diskuse a vyprávění pacienta, aby se zvýšila povědomí o obousměrné roli rasové a etnické identity mezi klinickými lékaři a pacienty. Druhé zasedání se zaměřilo na budování dovedností a zahrnovalo (1) strategie zmírňování zkreslení založené na nástroji pro zmírnění vztahu a (2) dovedností pomocí 2 standardizovaných simulovaných klinických setkání s pacienty se zaměřením na výzvy v oblasti řízení hypertenze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Doba kontroly je 6 měsíců před intervenčním a intervenčním obdobím až 6 měsíců po intervenci
Systolický a diastolický krevní tlak u pacientů léčených zúčastněnými účastníky lékaře, jak je uvedeno v elektronickém lékařském záznamu.
Doba kontroly je 6 měsíců před intervenčním a intervenčním obdobím až 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relate kontrolní seznam, standardizovaná stupnice hodnocení pacienta pro zkreslení a komunikaci zaměřené na pacienta
Časové okno: Během konzultační bp relace 2 intervence tréninku klinického lékaře (simulované standardizované setkání pacientů)
Vztah (respekt, empatizujte, poslouchejte, zeptejte se, mluví, angažuje) je 19-bodový kontrolní seznam dokončený informátorovou skupinou „standardizovaných“ pacientů během simulovaného standardizovaného setkání pacienta, aby vyhodnotil interakci s zúčastněnými klinickými lékaři. Kontrolní seznam Relate obsahuje 4 faktory: respekt (4 položky), empatický poslech (5 položek); Zeptejte se a promluvte (dotaz, 6 položek) a zapojení do partnerství (4 položky). Skóre kontrolního seznamu je od 0 do 38, přičemž vyšší skóre odráží lepší komunikaci z pohledu „standardizovaného“ pacienta.
Během konzultační bp relace 2 intervence tréninku klinického lékaře (simulované standardizované setkání pacientů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Tjia, MD, MSCE, UMass Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H00012160
  • 1R01MD011532 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých úrovních účastníků zahrnují chráněné informace o zdraví. Neexistuje žádný plán sdílení těchto údajů s jinými vědci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit