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社区参与的血压控制模拟培训 (CONSULT-BP)

2023年5月15日 更新者：Jennifer Tjia、University of Massachusetts, Worcester
CONSULT-BP 的目标是培训早期医疗保健提供者，包括住院医师和执业护士 (NP) 学生，以减轻提供者的偏见，提高沟通技巧，并增强提供者与患者建立真实和有意义的治疗联盟的能力。 研究环境是一所学术安全网医院，为大量非白人和贫困人口提供服务。 我们假设与训练前（对照）期相比，训练干预后患者的结果（血压水平）会更低。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

CONSULT-BP 将调整和测试基于理论的“意识、接触和技能培养”干预，应用于基于模拟的学习中心的安全性，以提高提供者与少数民族和贫困患者的互动技能。 我们将利用我们建立的基于社区的参与性研究平台，在一个学术医疗中心实施 CONSULT-BP，该医疗中心拥有为少数民族和贫困人口提供服务的大型安全网卫生系统。 CONSULT-BP 项目将： 1. 招募和雇用社区顾问 (CA)，代表不同的服务不足人群，他们将参与基于证据的高血压沟通工具的改编以及培训课程的设计、开发和实施； 2. 使用在线自我评估临床医生对种族和患者依从性的隐性偏见来提高偏见自我意识并检查偏见对知识和技能发展的影响； 3. 聘请社区 SP (a) 与医学实习生和 NP 学生进行面对面的模拟临床接触，以及 (b) 与训练有素的 CA 观察员和教师协调员一起提供有关沟通技巧的评估和反馈。 教育干预是一个包含两个 180 分钟课程的计划，间隔 5 周，将在线学习与面对面的技能练习相结合。

为了解需要多少训练才能“改变现状”的临床技能和患者结果，我们将通过进行两项连续的随机试验来评估 CONSULT-BP 的效果。 试验 1 将评估一次性 CONSULT 培训对结果的有效性，试验 2 将评估重复、强化培训对结果的影响。 为了支持试验 1 中的培训可行性，CONSULT-BP 将在 3 年期间培训 IM、FM 和 NP 受训人员，并将在给定学年内一次性针对高级（第二年或第三年）受训人员接触训练干预。 在每个学年内，我们将使用阶梯式楔形设计将培训时间随机分配到 5 个开始日期中的 1 个，以适应预先存在的培训计划并减轻时间趋势对临床技能熟练程度的影响。 试验 2 将随机分配来自试验 1 的继续受训参与者进行第二次 CONSULT-BP 加强训练暴露与无加强训练。 两项试验的主要结果将是患者的血压控制。 次要过程结果将包括受训者的沟通技巧和患者对药物治疗、就诊和饮食改变的依从性。 我们还将检查患者特征（基线血压控制）和受训者特征（隐性偏见和偏见意识）的影响修正。 实习生措施将来自实习生自我报告（隐性偏见、偏见意识）、社区 SP 报告（实习生沟通技巧）和诊所患者调查（实习生沟通质量和患者依从性）。 临床血压结果将来自 EMR。 我们将使用分析混合效应模型来解释患者和临床医生的特征、随机集群内和临床医生内的患者相关性以及患者内的重复测量。 CONSULT-BP 多阶段、社区参与的教育模式将改变医学教育工作者对帮助提供者培养偏见意识、以患者为中心的沟通技巧的看法。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

205

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Barre、Massachusetts、美国、01005
        • Barre Family Health Center
      • Uxbridge、Massachusetts、美国、01569
        • Tri River Family Health Center
      • Worcester、Massachusetts、美国、01605
        • Edward M Kennedy Community Health Center
      • Worcester、Massachusetts、美国、01605
        • UMass Memorial Hahnemann Family Health Center
      • Worcester、Massachusetts、美国、01605
        • UMass Memorial Medical Center -- Benedict Building

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

对于医疗保健培训生 -

纳入标准：

  1. 在 EMR 支持的临床站点进行实践，以收集临床数据以进行结果测量
  2. 15 周的临床回顾期
  3. 之前没有完成 CONSULT-BP 干预

排除标准：1。 全体一年级练习生

对于患者参与者 -

纳入标准：

  1. 英语会话
  2. 非白人种族/少数民族或医疗补助接受者（不分种族/族裔）
  3. EMR 中确定的高血压

排除标准：

  1. 参加了临终关怀。
  2. 怀孕、痴呆、精神分裂症、躁郁症或其他会干扰高血压自我控制的严重医学合并症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：医疗保健实习生 - 第 1 组
在每个学年内，学员群被随机分配到其他 5 个开始日期培训时间中的 1 个：CONSULT-BP 教育干预。 每只手臂都有干预前（控制）期和干预后（暴露）期。
其他：CONSULT-BP 教育干预
CONSULT-BP 干预包括两次 180 分钟的面对面会议，间隔 5 周。 每个环节分为3个部分： 1. 预“临床实践模拟”学习； 2. 内隐偏见的学员自我评估； 3. 面对面的“临床实践模拟”，以练习沟通技巧、引发反思，并构建基于群体的偏见反思。
其他：医疗保健实习生 - 第 2 组
在每个学年内，学员群被随机分配到其他 5 个开始日期培训时间中的 1 个：CONSULT-BP 教育干预。 每只手臂都有干预前（控制）期和干预后（暴露）期。
其他：CONSULT-BP 教育干预
CONSULT-BP 干预包括两次 180 分钟的面对面会议，间隔 5 周。 每个环节分为3个部分： 1. 预“临床实践模拟”学习； 2. 内隐偏见的学员自我评估； 3. 面对面的“临床实践模拟”，以练习沟通技巧、引发反思，并构建基于群体的偏见反思。
其他：医疗保健实习生 - 第 3 组
在每个学年内，学员群被随机分配到其他 5 个开始日期培训时间中的 1 个：CONSULT-BP 教育干预。 每只手臂都有干预前（控制）期和干预后（暴露）期。
其他：CONSULT-BP 教育干预
CONSULT-BP 干预包括两次 180 分钟的面对面会议，间隔 5 周。 每个环节分为3个部分： 1. 预“临床实践模拟”学习； 2. 内隐偏见的学员自我评估； 3. 面对面的“临床实践模拟”，以练习沟通技巧、引发反思，并构建基于群体的偏见反思。
其他：医疗保健实习生 - 第 4 组
在每个学年内，学员群被随机分配到其他 5 个开始日期培训时间中的 1 个：CONSULT-BP 教育干预。 每只手臂都有干预前（控制）期和干预后（暴露）期。
其他：CONSULT-BP 教育干预
CONSULT-BP 干预包括两次 180 分钟的面对面会议，间隔 5 周。 每个环节分为3个部分： 1. 预“临床实践模拟”学习； 2. 内隐偏见的学员自我评估； 3. 面对面的“临床实践模拟”，以练习沟通技巧、引发反思，并构建基于群体的偏见反思。
其他：医疗保健实习生 - 第 5 组
在每个学年内，学员群被随机分配到其他 5 个开始日期培训时间中的 1 个：CONSULT-BP 教育干预。 每只手臂都有干预前（控制）期和干预后（暴露）期。
其他：CONSULT-BP 教育干预
CONSULT-BP 干预包括两次 180 分钟的面对面会议，间隔 5 周。 每个环节分为3个部分： 1. 预“临床实践模拟”学习； 2. 内隐偏见的学员自我评估； 3. 面对面的“临床实践模拟”，以练习沟通技巧、引发反思，并构建基于群体的偏见反思。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间：干预后最多 6 个月
EMR 中报告的收缩压和舒张压
干预后最多 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
沟通质量
大体时间：干预后最多 3 个月

医疗环境调查问卷

六项量表评估关于感知提供者对自主性和提供者沟通护理的支持的信念。 每个项目都根据 7 点李克特量表进行评估（1 - 5 非常同意、中立、非常不同意）。 分数是通过平均单个项目分数来计算的。 （威廉姆斯 1998 (a)；威廉姆斯 1998 (b)）

参考。 威廉姆斯 GC、罗丹 GC、瑞安 RM、格罗尼克 WS、德西 EL。 成人门诊患者的自主调节和长期服药依从性。 健康心理学家。 1998；17(3)：269-276。 内政部：10.1037/0278-6133.17.3.269。

威廉姆斯 GC、弗里德曼 ZR、德西 EL。 支持自主性以激励糖尿病患者控制血糖。 糖尿病护理。 1998;21(10):1644-1651。 doi:10.2337/diacare.21.10.1644
干预后最多 3 个月
患者报告对医疗保健提供者的信任
大体时间：干预后最多 3 个月

初级保健评估调查——信任子量表

初级保健评估的八项子量表衡量患者对其医疗保健提供者的信任；每个项目都采用 5 点李克特量表进行评分，并转换为 100 点量表，分数越高表示信任度越高。 报告的平均分数为 75.68 (SD 16.04)。

参考。 Safran DG、Kosinski M、Tarlov AR 等。 初级保健评估调查：数据质量和测量性能测试。 医疗保健。 1998;36(5):728-739。
干预后最多 3 个月
Voils 药物依从性量表
大体时间：干预后最多 3 个月

二十四项量表评估不遵守药物治疗的程度和原因。 每个项目都采用 5 点李克特量表进行评分。 总分根据依从原因和程度分别计算。

参考：Voils CI、Maciejewski ML、Hoyle RH、Reeve BB、Gallagher P、Bryson CL、Yancy WS Jr。 对药物不依从程度和原因的自我报告措施的初步验证。 医疗保健。 2012;50(12):1013-9。
干预后最多 3 个月
血压自理量表
大体时间：干预后最多 3 个月

十项量表以 7 分李克特量表评估知识和自我保健实践。 总分被确定为每个项目得分的平均值。

参考资料：Peters, R. M., & Templin, T. N. 测量非洲裔美国人的血压知识和自我保健行为。 护理与健康研究，2008； 31(6), 543-552。
干预后最多 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Massachusetts, Worcester

合作者

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

调查人员

  • 首席研究员：Jennifer Tjia, MD, MSCE、UMass Medical School

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月13日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月14日

首次发布 (实际的)

2017年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月15日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H00012160
  • 1R01MD011532 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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