Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samfunds-engageret simulationstræning til blodtrykskontrol (CONSULT-BP)

29. august 2025 opdateret af: Jennifer Tjia, University of Massachusetts, Worcester
Målet med CONSULT-BP er at uddanne sundhedsudbydere i tidlige stadier, herunder beboere og sygeplejerskestuderende (NP), for at afbøde udbyderes skævhed, forbedre kommunikationsevner og forbedre udbyderes evne til at udvikle autentiske og meningsfulde terapeutiske alliancer med patienter. Studiemiljøet er et akademisk sikkerhedsnethospital, der betjener en stor ikke-hvid og fattig befolkning. Vi antager, at patienters resultater (blodtryksniveauer) vil være lavere efter træningsinterventionen sammenlignet med før trænings(kontrol)perioder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

CONSULT-BP vil tilpasse og teste en teoribaseret, 'bevidsthed, eksponering og færdighedsopbygning'-intervention, anvendt i sikkerheden af ​​et simulationsbaseret læringscenter, for at forbedre udbyderes interaktionsevner med minoritets- og fattige patienter. Vi vil bruge vores etablerede platform for samfundsbaseret deltagende forskning til at implementere CONSULT-BP i et akademisk medicinsk center med et stort sikkerhedsnet-sundhedssystem, der betjener en minoritet og en fattig befolkning. CONSULT-BP-projektet vil: 1. rekruttere og ansætte Community Advisors (CA), der repræsenterer forskellige undertjente befolkningsgrupper, som vil deltage i tilpasningen af ​​evidensbaserede hypertensionskommunikationsværktøjer og design, udvikling og implementering af uddannelsespensum; 2. bruge online selvevalueringer af klinikeres implicitte bias for race- og patientcompliance for at øge bias-selvbevidstheden og undersøge effekten af ​​bias på viden og færdighedsudvikling; og 3. hyre EF-SP'er til at (a) udføre ansigt til ansigt, simulerede kliniske møder med medicinske praktikanter og NP-studerende, og (b) give evaluering og feedback om kommunikationsfærdigheder sammen med uddannede CA-observatører og fakultetsfacilitatorer. Den pædagogiske intervention er et program på to sessioner på 180 minutter med 5 ugers mellemrum, der kombinerer online læring med personlig færdighedsøvelse.

For at forstå, hvor meget træningseksponering der kræves for at 'flytte nålen' af kliniske færdigheder og patientresultater, vil vi vurdere effekten af ​​CONSULT-BP ved at udføre to, sekventielle, randomiserede forsøg. Forsøg 1 vil evaluere effektiviteten af ​​engangs CONSULT træning på resultater, og forsøg 2 vil evaluere effekten af ​​gentagen, booster træning på resultater. For at understøtte træningsgennemførligheden i forsøg 1, vil CONSULT-BP træne kohorter af IM-, FM- og NP-elever over en 3-årig periode og vil målrette mod avancerede (2. eller 3.-års) praktikanter inden for et givet akademisk år for én gang eksponering for træningsinterventionen. Inden for hvert akademisk år vil vi randomisere træningstider til 1 ud af 5 startdatoer ved hjælp af et stepped wedge-design for at imødekomme allerede eksisterende træningsplaner og for at afbøde effekten af ​​tidsmæssige tendenser i kliniske færdigheder. Forsøg 2 vil tilfældigt tildele fortsættende deltagere fra forsøg 1 til en anden CONSULT-BP boostertræningseksponering versus ingen boostertræning. Det primære resultat for begge forsøg vil være patientens blodtrykskontrol. Sekundære procesresultater vil omfatte praktikanters kommunikationsevner og patientens overholdelse af medicin, besøg og kostændringer. Vi vil også undersøge effektmodifikation af patientkarakteristika (baseline BP-kontrol) og praktikantkarakteristika (implicit bias og bevidsthed om bias). Praktikantforanstaltninger vil være fra praktikantens selvrapportering (implicit bias, bias awareness), community SP-rapport (elev kommunikationsevner) og klinikpatientundersøgelser (elev kommunikationskvalitet og patienttilslutning). Kliniske BP-resultater vil være fra EMR. Vi vil bruge analytiske mixed effect-modeller, der tager højde for patient- og klinikkarakteristika, patientkorrelationer inden for randomiseringsklynger og inden for klinikere og gentagne målinger inden for patienten. CONSULT-BP flertrins, samfundsengageret uddannelsesmodel vil ændre, hvordan medicinske undervisere tænker på at hjælpe udbydere med at udvikle bias-bevidste, patient-centrerede, kommunikationsevner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Barre, Massachusetts, Forenede Stater, 01005
        • Barre Family Health Center
      • Uxbridge, Massachusetts, Forenede Stater, 01569
        • Tri River Family Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • UMass Memorial Hahnemann Family Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • UMass Memorial Medical Center -- Benedict Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

For praktikanter i sundhedssektoren -

Inklusionskriterier:

  1. Øv dig på et klinisk sted understøttet af en EMR for at tillade klinisk dataindsamling til resultatmåling
  2. 15 ugers klinisk tilbagebliksperiode
  3. Ingen forudgående afslutning af CONSULT-BP interventionen

Eksklusionskriterier: 1. Alle 1. års praktikanter

For patientdeltagere -

Inklusionskriterier:

  1. Engelsktalende
  2. Ikke-hvid race/etnisk minoritet eller Medicaid-modtager (uanset race/etnicitet)
  3. Hypertension identificeret i EMR

Ekskluderingskriterier:

  1. Indskrevet på hospice.
  2. Graviditet, demens, skizofreni, bipolar sygdom eller anden alvorlig medicinsk komorbiditet, der ville forstyrre hypertensions selvkontrol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Praktikanter i sundhedsvæsenet
Praktikanter fik til opgave at modtage andre: Consult-BP-uddannelsesmæssige intervention. Hver arm har en periode før intervention (kontrol) og en periode efter intervention (eksponering).
Consult-BP er en to sessioner, der leveres til sundhedspersoner i en periode på 5 uger. Den første session fokuserede på (1) didaktisk oversigt over forskelle i sundhedsydelser, sociale drivere for sundhed, implicit bias og systemisk racisme og (2) interaktive diskussioner og patientfortællingsvideoer for at skabe opmærksomhed om den tovejs rolle som racemæssig og etnisk identitet blandt klinikere og patienter. Den anden session fokuserede på færdighedsopbygning og inkluderede (1) biasbegrænsende strategier baseret på relateret biasbegrænsende værktøj og (2) færdighedspraksis ved hjælp af 2 standardiserede patientsimulerede kliniske møder med fokus på udfordringer med hypertension.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Kontrolperioden er 6 måneder før interventions- og interventionsperioden er op til 6 måneder efter interventionen
Systolisk og diastolisk blodtryk hos patienter, der blev behandlet af de deltagende kliniske praktikanter som rapporteret i den elektroniske medicinske registrering.
Kontrolperioden er 6 måneder før interventions- og interventionsperioden er op til 6 måneder efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relat tjekliste, en standardiseret patientvurderingsskala for bias-mitigerende og patientcentreret kommunikation
Tidsramme: Under Consult-BP Session 2 Clinician Training Intervention (simuleret standardiseret patientmøde)
Relate (respekt, empati, lyt, spørg, tale, engagere) er en tjekliste på 19 punkter, der er afsluttet af en informantgruppe af "standardiserede" patienter under et simuleret standardiseret patientmøde for at evaluere interaktion med de deltagende klinikere. Relate -tjeklisten indeholder 4 faktorer: respekt (4 poster), empatisk lytning (5 poster); Spørg og snak (forespørgsel, 6 genstande) og engagement i partnerskab (4 varer). Tjekliste -score er fra 0 til 38, hvor højere score afspejler bedre kommunikation fra perspektivet for den "standardiserede" patient.
Under Consult-BP Session 2 Clinician Training Intervention (simuleret standardiseret patientmøde)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Tjia, MD, MSCE, UMass Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2017

Først opslået (Faktiske)

18. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H00012160
  • 1R01MD011532 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagningsdata på individuelt niveau inkluderer beskyttede sundhedsoplysninger. Der er ingen plan om at dele disse data med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Consult-BP Uddannelsesintervention

Abonner