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Formation de simulation communautaire pour le contrôle de la pression artérielle (CONSULT-BP)

29 août 2025 mis à jour par: Jennifer Tjia, University of Massachusetts, Worcester
L'objectif de CONSULT-BP est de former les prestataires de soins de santé en début de carrière, y compris les résidents et les étudiants en infirmière praticienne (IP), afin d'atténuer les préjugés des prestataires, d'améliorer les compétences en communication et d'améliorer la capacité des prestataires à développer des alliances thérapeutiques authentiques et significatives avec les patients. Le cadre de l'étude est un hôpital universitaire doté d'un filet de sécurité qui dessert une importante population non blanche et pauvre. Nous émettons l'hypothèse que les résultats des patients (niveaux de tension artérielle) seront inférieurs après l'intervention d'entraînement par rapport aux périodes d'avant l'entraînement (contrôle).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

CONSULT-BP adaptera et testera une intervention basée sur la théorie, « sensibilisation, exposition et renforcement des compétences », appliquée dans la sécurité d'un centre d'apprentissage basé sur la simulation, afin d'améliorer les compétences d'interaction des prestataires avec les patients minoritaires et pauvres. Nous utiliserons notre plate-forme établie de recherche participative communautaire pour mettre en œuvre CONSULT-BP dans un centre médical universitaire doté d'un vaste système de santé à filet de sécurité qui dessert une population minoritaire et pauvre. Le projet CONSULT-BP : 1. recrutera et embauchera des conseillers communautaires (CA) représentant diverses populations mal desservies qui participeront à l'adaptation d'outils de communication sur l'hypertension fondés sur des données probantes et à la conception, au développement et à la mise en œuvre du programme de formation ; 2. utiliser les auto-évaluations en ligne des préjugés implicites des cliniciens pour la race et l'observance des patients afin d'accroître la conscience de soi des préjugés et d'examiner l'effet des préjugés sur le développement des connaissances et des compétences ; et 3. embaucher des PS communautaires pour (a) mener des rencontres cliniques simulées en face à face avec des stagiaires en médecine et des étudiants IP, et (b) fournir une évaluation et une rétroaction sur les compétences en communication avec des observateurs CA formés et des animateurs du corps professoral. L'intervention éducative est un programme de deux sessions de 180 minutes, espacées de 5 semaines, qui combinent l'apprentissage en ligne et la pratique des compétences en personne.

Pour comprendre combien d'exposition à la formation est nécessaire pour « déplacer l'aiguille » des compétences cliniques et des résultats pour les patients, nous évaluerons l'effet de CONSULT-BP en menant deux essais randomisés séquentiels. L'essai 1 évaluera l'efficacité d'une formation CONSULT unique sur les résultats, et l'essai 2 évaluera l'effet d'une formation de rappel répétée sur les résultats. Pour soutenir la faisabilité de la formation dans l'essai 1, CONSULT-BP formera des cohortes de stagiaires IM, FM et NP sur une période de 3 ans, et ciblera des stagiaires avancés (2e ou 3e année) au cours d'une année universitaire donnée pour une l'exposition à l'intervention de formation. Au cours de chaque année universitaire, nous randomiserons les temps de formation à 1 des 5 dates de début en utilisant une conception en gradins pour s'adapter aux horaires de formation préexistants et pour atténuer l'effet des tendances temporelles dans la maîtrise des compétences cliniques. L'essai 2 attribuera au hasard les participants en formation continue de l'essai 1 à une deuxième exposition à la formation de rappel CONSULT-BP plutôt qu'à aucune formation de rappel. Le critère de jugement principal pour les deux essais sera le contrôle de la TA du patient. Les résultats secondaires du processus comprendront les compétences de communication des stagiaires et l'adhésion du patient aux médicaments, aux visites et aux changements de régime alimentaire. Nous examinerons également la modification de l'effet par les caractéristiques des patients (contrôle de la PA de base) et les caractéristiques des stagiaires (biais implicite et conscience du biais). Les mesures des stagiaires proviendront de l'auto-évaluation des stagiaires (préjugés implicites, sensibilisation aux préjugés), du rapport de PS communautaire (compétences de communication des stagiaires) et des enquêtes auprès des patients cliniques (qualité de la communication des stagiaires et adhésion des patients). Les résultats cliniques de la PA proviendront du DME. Nous utiliserons des modèles analytiques à effets mixtes tenant compte des caractéristiques des patients et des cliniciens, des corrélations des patients au sein des grappes de randomisation et des cliniciens, et des mesures répétées chez les patients. Le modèle de formation CONSULT-BP en plusieurs étapes et engagé dans la communauté changera la façon dont les éducateurs médicaux envisagent d'aider les prestataires à développer des compétences de communication conscientes des préjugés et centrées sur le patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Barre, Massachusetts, États-Unis, 01005
        • Barre Family Health Center
      • Uxbridge, Massachusetts, États-Unis, 01569
        • Tri River Family Health Center
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • UMass Memorial Hahnemann Family Health Center
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • UMass Memorial Medical Center -- Benedict Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Pour les stagiaires en soins de santé -

Critère d'intégration:

  1. Pratiquer sur un site clinique soutenu par un DME pour permettre la collecte de données cliniques pour la mesure des résultats
  2. Période d'analyse clinique de 15 semaines
  3. Pas de réalisation préalable de l'intervention CONSULT-BP

Critères d'exclusion : 1. Tous les stagiaires de 1ère année

Pour les patients participants -

Critère d'intégration:

  1. anglophone
  2. Minorité raciale/ethnique non blanche ou bénéficiaire de Medicaid (indépendamment de la race/ethnie)
  3. Hypertension identifiée dans le DME

Critère d'exclusion:

  1. Inscrit à l'hospice.
  2. Grossesse, démence, schizophrénie, maladie bipolaire ou autre comorbidité médicale grave qui interférerait avec la maîtrise de soi de l'hypertension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Stagiaires de la santé
Les stagiaires ont été chargés de recevoir d'autres: une intervention éducative Consult-BP. Chaque bras a une période de pré-intervention (contrôle) et une période post-intervention (exposition).
Consult-BP est une formation en deux séances dispensée aux stagiaires de la santé sur une période de 5 semaines. La première session s'est concentrée sur (1) un aperçu didactique des disparités de soins de santé, des moteurs sociaux de la santé, des biais implicites et du racisme systémique et (2) des discussions interactives et des vidéos de narration des patients pour sensibiliser au rôle bidirectionnel de l'identité raciale et éthique entre les cliniciens et les patients. La deuxième session s'est concentrée sur le renforcement des compétences et comprenait (1) les stratégies d'atténuation des biais basées sur l'outil d'atténuation des biais Relate et (2) la pratique des compétences en utilisant 2 rencontres cliniques simulées de patient standardisées axées sur les défis de la gestion de l'hypertension.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: La période de contrôle est 6 mois avant que la période d'intervention et d'intervention soit jusqu'à 6 mois après l'intervention
La pression artérielle systolique et diastolique des patients traitées par les stagiaires des cliniciens participants, comme indiqué dans le dossier médical électronique.
La période de contrôle est 6 mois avant que la période d'intervention et d'intervention soit jusqu'à 6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raconter la liste de contrôle, une échelle d'évaluation standardisée pour l'atténuation des biais et la communication centrée sur le patient
Délai: Au cours de l'intervention de formation des cliniciens de la session de consultation 2 (rencontre simulé de patient standardisé)
Le relier (respect, sympathiser, écouter, demander, parler, engager) est une liste de contrôle de 19 éléments complétée par un groupe d'informateurs de patients "standardisés" lors d'une rencontre simulée de patient standardisée pour évaluer l'interaction avec les cliniciens participants. La liste de contrôle Relate contient 4 facteurs: respect (4 éléments), écoute empathique (5 éléments); Demandez et parlez (enquête, 6 articles) et engagement dans le partenariat (4 articles). Les scores de liste de contrôle sont de 0 à 38, avec des scores plus élevés reflétant une meilleure communication du point de vue du patient "standardisé".
Au cours de l'intervention de formation des cliniciens de la session de consultation 2 (rencontre simulé de patient standardisé)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Tjia, MD, MSCE, UMass Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2017

Première publication (Réel)

18 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H00012160
  • 1R01MD011532 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des participants de niveau individuel comprennent des informations de santé protégées. Il n'est pas prévu de partager ces données avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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