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Treinamento de SimULação Envolvido pela Comunidade para Controle de Pressão Arterial (CONSULT-BP)

29 de agosto de 2025 atualizado por: Jennifer Tjia, University of Massachusetts, Worcester
O objetivo do CONSULT-BP é treinar prestadores de cuidados de saúde em estágio inicial, incluindo residentes e estudantes de enfermagem (NP), para mitigar o viés dos prestadores, melhorar as habilidades de comunicação e aumentar a capacidade dos prestadores de desenvolver alianças terapêuticas autênticas e significativas com os pacientes. O cenário do estudo é um hospital acadêmico de rede de segurança que atende a uma grande população não branca e pobre. Nossa hipótese é que os resultados dos pacientes (níveis de pressão arterial) serão menores após a intervenção de treinamento em comparação com os períodos de treinamento (controle) anteriores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A CONSULT-BP adaptará e testará uma intervenção de 'conscientização, exposição e desenvolvimento de habilidades' baseada em teoria, aplicada na segurança de um centro de aprendizado baseado em simulação, para melhorar as habilidades de interação dos provedores com pacientes minoritários e pobres. Usaremos nossa plataforma estabelecida de pesquisa participativa baseada na comunidade para implementar o CONSULT-BP em um centro médico acadêmico com um grande sistema de saúde com rede de segurança que atende a uma população minoritária e pobre. O projeto CONSULT-BP irá: 1. recrutar e contratar Conselheiros Comunitários (CA) representando diversas populações carentes que participarão da adaptação de ferramentas de comunicação de hipertensão baseadas em evidências e da concepção, desenvolvimento e implementação do currículo de treinamento; 2. usar autoavaliações on-line do viés implícito dos médicos para raça e adesão do paciente para aumentar a autoconsciência do viés e examinar o efeito do viés no conhecimento e no desenvolvimento de habilidades; e 3. contratar SPs comunitários para (a) conduzir encontros clínicos simulados face a face com estagiários médicos e alunos de NP, e (b) fornecer avaliação e feedback sobre habilidades de comunicação junto com observadores CA treinados e facilitadores do corpo docente. A intervenção educacional é um programa de duas sessões de 180 minutos, com intervalo de 5 semanas, que combinam o aprendizado online com a prática de habilidades presenciais.

Para entender quanta exposição de treinamento é necessária para 'mover a agulha' das habilidades clínicas e dos resultados do paciente, avaliaremos o efeito do CONSULT-BP conduzindo dois ensaios randomizados sequenciais. O Teste 1 avaliará a eficácia do treinamento CONSULT único sobre os resultados, e o Teste 2 avaliará o efeito da repetição do treinamento de reforço sobre os resultados. Para apoiar a viabilidade de treinamento no Teste 1, a CONSULT-BP treinará coortes de trainees de IM, FM e NP durante um período de 3 anos e terá como alvo trainees avançados (2º ou 3º ano) dentro de um determinado ano acadêmico para uma única vez exposição à intervenção de treinamento. Dentro de cada ano letivo, vamos randomizar os tempos de treinamento para 1 de 5 datas de início usando um design de cunha escalonada para acomodar cronogramas de treinamento pré-existentes e para mitigar o efeito das tendências temporais na proficiência em habilidades clínicas. O Ensaio 2 atribuirá aleatoriamente participantes em treinamento contínuo do Ensaio 1 a uma segunda exposição de treinamento de reforço CONSULT-BP versus nenhum treinamento de reforço. O desfecho primário para ambos os ensaios será o controle da PA do paciente. Os resultados secundários do processo incluirão as habilidades de comunicação dos treinandos e a adesão do paciente aos medicamentos, visitas e mudanças na dieta. Também examinaremos a modificação do efeito pelas características do paciente (controle da pressão arterial basal) e pelas características do aluno (viés implícito e consciência do viés). As medidas do estagiário serão de auto-relato do estagiário (viés implícito, consciência do viés), relatório de SP da comunidade (habilidades de comunicação do estagiário) e pesquisas clínicas com pacientes (qualidade da comunicação do estagiário e adesão do paciente). Os resultados clínicos da PA serão do EMR. Usaremos modelos analíticos de efeitos mistos que representam as características do paciente e do clínico, correlações do paciente dentro de grupos de randomização e dentro dos médicos e medidas repetidas no paciente. O modelo educacional CONSULT-BP multiestágios e engajado na comunidade mudará a forma como os educadores médicos pensam sobre como ajudar os provedores a desenvolver habilidades de comunicação centradas no paciente e conscientes do viés.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Barre, Massachusetts, Estados Unidos, 01005
        • Barre Family Health Center
      • Uxbridge, Massachusetts, Estados Unidos, 01569
        • Tri River Family Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • UMass Memorial Hahnemann Family Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • UMass Memorial Medical Center -- Benedict Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Para Estagiários de Saúde -

Critério de inclusão:

  1. Pratique em um local clínico apoiado por um EMR para permitir a coleta de dados clínicos para medição de resultados
  2. Período de retrospectiva clínica de 15 semanas
  3. Nenhuma conclusão anterior da intervenção CONSULT-BP

Critérios de Exclusão: 1. Todos os estagiários do 1º ano

Para Pacientes Participantes -

Critério de inclusão:

  1. fala inglês
  2. Minoria racial/étnica não branca ou beneficiário do Medicaid (independentemente da raça/etnia)
  3. Hipertensão identificada no EMR

Critério de exclusão:

  1. Inscrito no hospício.
  2. Gravidez, demência, esquizofrenia, doença bipolar ou outra comorbidade médica grave que interferiria no autocontrole da hipertensão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Estagiários de saúde
Os estagiários foram designados para receber outros: intervenção educacional consultora-BP. Cada braço possui um período de pré-intervenção (controle) e um período pós-intervenção (exposição).
O Consult-BP é um treinamento de duas sessões fornecido aos estagiários de assistência médica durante um período de 5 semanas. A primeira sessão concentrou-se na (1) visão geral didática das disparidades de saúde, fatores sociais de saúde, viés implícito e racismo sistêmico e (2) discussões interativas e vídeos de narrativa do paciente para aumentar a conscientização sobre o papel bidirecional da identidade racial e étnica entre clínicos e pacientes. A segunda sessão concentrou -se na construção de habilidades e incluiu (1) estratégias de mitigação de viés com base na ferramenta de mitigação de viés relacionada e (2) prática de habilidade usando 2 encontros clínicos simulados de pacientes padronizados com foco nos desafios de gerenciamento de hipertensão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: O período de controle é 6 meses antes do período de intervenção e intervenção é de até 6 meses após a intervenção
A pressão arterial sistólica e diastólica dos pacientes tratados pelos estagiários clínicos participantes, conforme relatado no registro médico eletrônico.
O período de controle é 6 meses antes do período de intervenção e intervenção é de até 6 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação relacionada, uma escala padronizada de classificação de pacientes para mitigação de viés e comunicação centrada no paciente
Prazo: Durante a intervenção do treinamento do clínico da sessão 2 da S consulta-BP (encontro simulado do paciente padronizado)
O Relate (respeito, empatia, ouça, pergunte, conversa, envolvimento) é uma lista de verificação de 19 itens concluída por um grupo informante de pacientes "padronizados" durante um encontro simulado de paciente padronizado para avaliar a interação com os médicos participantes. A lista de verificação relacionada contém 4 fatores: respeito (4 itens), escuta empática (5 itens); Pergunte e converse (inquérito, 6 itens) e engajamento em parceria (4 itens). As pontuações da lista de verificação são de 0 a 38, com pontuações mais altas refletindo melhor comunicação da perspectiva do paciente "padronizado".
Durante a intervenção do treinamento do clínico da sessão 2 da S consulta-BP (encontro simulado do paciente padronizado)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Tjia, MD, MSCE, UMass Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H00012160
  • 1R01MD011532 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados do participante de nível individual incluem informações de saúde protegidas. Não há plano para compartilhar esses dados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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