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CAPACITACIÓN DE SIMULACIÓN PARA EL CONTROL DE LA PRESIÓN ARTERIAL PARTICIPADA POR LA COMUNIDAD (CONSULT-BP)

29 de agosto de 2025 actualizado por: Jennifer Tjia, University of Massachusetts, Worcester
El objetivo de CONSULT-BP es capacitar a los proveedores de atención médica en etapa inicial, incluidos los residentes y los estudiantes de enfermería practicante (NP), para mitigar el sesgo de los proveedores, mejorar las habilidades de comunicación y mejorar la capacidad de los proveedores para desarrollar alianzas terapéuticas auténticas y significativas con los pacientes. El entorno del estudio es un hospital de red de seguridad académica que atiende a una gran población pobre y no blanca. Nuestra hipótesis es que los resultados de los pacientes (niveles de presión arterial) serán más bajos después de la intervención de entrenamiento en comparación con los períodos previos al entrenamiento (control).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

CONSULT-BP adaptará y probará una intervención basada en la teoría, "conciencia, exposición y desarrollo de habilidades", aplicada en la seguridad de un centro de aprendizaje basado en simulación, para mejorar las habilidades de interacción de los proveedores con pacientes pobres y de minorías. Usaremos nuestra plataforma establecida de investigación participativa basada en la comunidad para implementar CONSULT-BP en un centro médico académico con un gran sistema de salud de red de seguridad que atiende a una población minoritaria y pobre. El proyecto CONSULT-BP: 1. reclutará y contratará a asesores comunitarios (CA) que representen a diversas poblaciones desatendidas que participarán en la adaptación de herramientas de comunicación de hipertensión basadas en evidencia y el diseño, desarrollo e implementación del plan de estudios de capacitación; 2. usar autoevaluaciones en línea del sesgo implícito de los médicos respecto a la raza y el cumplimiento del paciente para aumentar la autoconciencia del sesgo y examinar el efecto del sesgo en el conocimiento y el desarrollo de habilidades; y 3. contratar SP de la comunidad para (a) realizar encuentros clínicos simulados cara a cara con médicos en formación y estudiantes de NP, y (b) proporcionar evaluación y retroalimentación sobre las habilidades de comunicación junto con observadores de CA capacitados y facilitadores de la facultad. La intervención educativa es un programa de dos sesiones de 180 minutos, espaciadas con 5 semanas de diferencia, que combinan el aprendizaje en línea con la práctica de habilidades en persona.

Para comprender cuánta exposición al entrenamiento se requiere para "mover la aguja" de las habilidades clínicas y los resultados de los pacientes, evaluaremos el efecto de CONSULT-BP mediante la realización de dos ensayos aleatorios secuenciales. La Prueba 1 evaluará la efectividad de la capacitación CONSULT de una sola vez sobre los resultados, y la Prueba 2 evaluará el efecto de la repetición de la capacitación de refuerzo sobre los resultados. Para respaldar la viabilidad de la capacitación en la Prueba 1, CONSULT-BP capacitará a cohortes de aprendices de IM, FM y NP durante un período de 3 años, y se enfocará en aprendices avanzados (2º o 3er año) dentro de un año académico determinado por una sola vez. exposición a la intervención de entrenamiento. Dentro de cada año académico, aleatorizaremos los tiempos de capacitación a 1 de 5 fechas de inicio usando un diseño de cuña escalonada para acomodar los programas de capacitación preexistentes y mitigar el efecto de las tendencias temporales en el dominio de las habilidades clínicas. La Prueba 2 asignará aleatoriamente a los participantes en formación continua de la Prueba 1 a una segunda exposición al entrenamiento de refuerzo de CONSULT-BP versus ningún entrenamiento de refuerzo. El resultado primario de ambos ensayos será el control de la PA del paciente. Los resultados secundarios del proceso incluirán las habilidades de comunicación de los aprendices y la adherencia del paciente a los medicamentos, las visitas y los cambios en la dieta. También examinaremos la modificación del efecto por las características del paciente (control de la PA inicial) y las características del alumno (sesgo implícito y conciencia del sesgo). Las medidas del aprendiz serán del autoinforme del aprendiz (sesgo implícito, conciencia de sesgo), informe de SP de la comunidad (habilidades de comunicación del aprendiz) y encuestas de pacientes de la clínica (calidad de comunicación del aprendiz y adherencia del paciente). Los resultados de la PA clínica serán del EMR. Usaremos modelos analíticos de efectos mixtos que tengan en cuenta las características del paciente y del médico, las correlaciones de los pacientes dentro de los grupos de aleatorización y dentro de los médicos, y medidas repetidas dentro del paciente. El modelo educativo CONSULT-BP de múltiples etapas y participación de la comunidad cambiará la forma en que los educadores médicos piensan acerca de ayudar a los proveedores a desarrollar habilidades de comunicación centradas en el paciente y conscientes de los prejuicios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

118

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Barre, Massachusetts, Estados Unidos, 01005
        • Barre Family Health Center
      • Uxbridge, Massachusetts, Estados Unidos, 01569
        • Tri River Family Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • UMass Memorial Hahnemann Family Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • UMass Memorial Medical Center -- Benedict Building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Para aprendices de atención médica -

Criterios de inclusión:

  1. Practique en un sitio clínico respaldado por un EMR para permitir la recopilación de datos clínicos para la medición de resultados
  2. Período de revisión clínica de 15 semanas
  3. Sin finalización previa de la intervención CONSULT-BP

Criterios de exclusión: 1. Todos los aprendices de 1er año

Para pacientes participantes -

Criterios de inclusión:

  1. Habla ingles
  2. Minoría racial/étnica no blanca o beneficiario de Medicaid (independientemente de la raza/origen étnico)
  3. Hipertensión identificada en el EMR

Criterio de exclusión:

  1. Inscrito en hospicio.
  2. Embarazo, demencia, esquizofrenia, enfermedad bipolar u otra comorbilidad médica grave que podría interferir con el autocontrol de la hipertensión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Aprendices de atención médica
Los alumnos fueron asignados para recibir otros: intervención educativa de consulta-BP. Cada brazo tiene un período previo a la intervención (control) y un período posterior a la intervención (exposición).
Consult-BP es una capacitación de dos sesiones brindada a los aprendices de salud durante un período de 5 semanas. La primera sesión se centró en (1) descripción general didáctica de las disparidades de salud, los impulsores sociales de la salud, el sesgo implícito y el racismo sistémico y (2) discusiones interactivas y videos de narración de cuentos para el paciente para crear conciencia sobre el papel bidireccional de la identidad racial y étnica entre los clínicos y los pacientes. La segunda sesión se centró en la construcción de habilidades e incluyó (1) estrategias de mitigación de sesgo basadas en la herramienta de mitigación de sesgo relatado y (2) práctica de habilidades utilizando 2 encuentros clínicos simulados de pacientes estandarizados centrados en los desafíos de manejo de hipertensión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: El período de control es 6 meses antes de que el período de intervención e intervención sea hasta 6 meses después de la intervención
Presión arterial sistólica y diastólica de pacientes tratados por los alumnos clínicos participantes como se informa en el registro médico electrónico.
El período de control es 6 meses antes de que el período de intervención e intervención sea hasta 6 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relacionar la lista de verificación, una escala estandarizada de calificación del paciente para la comunicación de medición de sesgos y centrada en el paciente
Periodo de tiempo: Durante la intervención de capacitación clínica de la sesión de consultas-BP (encuentro simulado de pacientes estandarizados)
El relato (respeto, empatizar, escuchar, preguntar, hablar, comprometerse) es una lista de verificación de 19 ítems completada por un grupo informante de pacientes "estandarizados" durante un encuentro de pacientes estandarizados simulados para evaluar la interacción con los médicos participantes. La lista de verificación Relate contiene 4 factores: respeto (4 ítems), escucha empática (5 elementos); Pregunte y hable (consulta, 6 elementos) y participación en la asociación (4 elementos). Los puntajes de la lista de verificación son de 0 a 38, con puntajes más altos que reflejan una mejor comunicación desde la perspectiva del paciente "estandarizado".
Durante la intervención de capacitación clínica de la sesión de consultas-BP (encuentro simulado de pacientes estandarizados)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Tjia, MD, MSCE, UMass Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H00012160
  • 1R01MD011532 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes a nivel individual incluyen información de salud protegida. No hay ningún plan para compartir estos datos con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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