Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsengasjert simuleringstrening for blodtrykkskontroll (CONSULT-BP)

29. august 2025 oppdatert av: Jennifer Tjia, University of Massachusetts, Worcester
Målet med CONSULT-BP er å trene helsepersonell i tidlig stadium, inkludert beboere og sykepleierstudenter (NP), for å dempe leverandørenes skjevhet, forbedre kommunikasjonsevner og forbedre leverandørenes evne til å utvikle autentiske og meningsfulle terapeutiske allianser med pasienter. Studiemiljøet er et akademisk sikkerhetsnettsykehus som betjener en stor ikke-hvit og fattig befolkning. Vi antar at pasientenes utfall (blodtrykksnivåer) vil være lavere etter treningsintervensjonen sammenlignet med før trenings(kontroll)perioder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

CONSULT-BP vil tilpasse og teste en teoribasert «bevissthet, eksponering og ferdighetsbyggende» intervensjon, brukt i sikkerheten til et simuleringsbasert læringssenter, for å forbedre leverandørenes samhandlingsferdigheter med minoritetspasienter og fattige pasienter. Vi vil bruke vår etablerte plattform for samfunnsbasert deltakende forskning for å implementere CONSULT-BP i et akademisk medisinsk senter med et stort sikkerhetsnett helsesystem som betjener en minoritet og fattig befolkning. CONSULT-BP-prosjektet vil: 1. rekruttere og ansette Community Advisors (CA) som representerer ulike undertjente populasjoner som vil delta i tilpasningen av evidensbaserte hypertensjonskommunikasjonsverktøy og design, utvikling og implementering av opplæringsplanen; 2. bruke nettbaserte selvevalueringer av klinikeres implisitte skjevhet for rase- og pasientetterlevelse for å øke skjevhetens selvbevissthet og for å undersøke effekten av skjevhet på kunnskap og ferdighetsutvikling; og 3. ansette Community SPs til å (a) gjennomføre ansikt-til-ansikt, simulerte kliniske møter med medisinske praktikanter og NP-studenter, og (b) gi evaluering og tilbakemelding om kommunikasjonsferdigheter sammen med trente CA-observatører og fakultetstilretteleggere. Den pedagogiske intervensjonen er et program på to økter på 180 minutter, med fem ukers mellomrom, som kombinerer nettbasert læring med personlig ferdighetspraksis.

For å forstå hvor mye treningseksponering som kreves for å "flytte nålen" av kliniske ferdigheter og pasientresultater, vil vi vurdere effekten av CONSULT-BP ved å gjennomføre to, sekvensielle, randomiserte studier. Prøve 1 vil evaluere effektiviteten av engangs CONSULT-trening på resultater, og prøve 2 vil evaluere effekten av gjentatt boostertrening på resultatene. For å støtte opplæringsmulighet i prøve 1, vil CONSULT-BP trene kohorter av IM-, FM- og NP-deltagere over en 3-årsperiode, og vil målrette avanserte (2. eller 3. år) traineer innen et gitt studieår for en gang eksponering for treningsintervensjonen. Innenfor hvert akademisk år vil vi randomisere treningstider til 1 av 5 startdatoer ved å bruke et stepped wedge-design for å imøtekomme allerede eksisterende treningsplaner og for å dempe effekten av tidsmessige trender i kliniske ferdigheter. Prøve 2 vil tilfeldig tildele deltakere som fortsetter fra prøve 1 til en andre CONSULT-BP booster treningseksponering versus ingen boostertrening. Det primære resultatet for begge studiene vil være pasientens blodtrykkskontroll. Sekundære prosessresultater vil inkludere traineenes kommunikasjonsevner og pasientens overholdelse av medisiner, besøk og kostholdsendringer. Vi vil også undersøke effektmodifikasjon etter pasientkarakteristikker (baseline BP-kontroll) og trainee-karakteristikker (implisitt skjevhet og bevissthet om skjevhet). Traineetiltak vil være fra trainee-selvrapportering (implisitt bias, bias awareness), community SP-rapport (trainee communication skills), og klinikkpasientundersøkelser (trainee-kommunikasjonskvalitet og pasienttilslutning). Kliniske BP-utfall vil være fra EMR. Vi vil bruke analytiske blandingseffektmodeller som tar hensyn til pasient- og klinikerkarakteristikker, pasientkorrelasjoner innenfor randomiseringsklynger og innen klinikere, og gjentatte tiltak innen pasient. CONSULT-BP flertrinns, samfunnsengasjerte, utdanningsmodellen vil endre hvordan medisinske lærere tenker på å hjelpe leverandører med å utvikle partiskhetbevisste, pasientsentrerte kommunikasjonsferdigheter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Barre, Massachusetts, Forente stater, 01005
        • Barre Family Health Center
      • Uxbridge, Massachusetts, Forente stater, 01569
        • Tri River Family Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
        • UMass Memorial Hahnemann Family Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
        • UMass Memorial Medical Center -- Benedict Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

For helsefaglærere -

Inklusjonskriterier:

  1. Øv på et klinisk sted støttet av en EMR for å tillate innsamling av klinisk data for resultatmåling
  2. 15 ukers klinisk tilbakeblikkperiode
  3. Ingen tidligere fullføring av CONSULT-BP-intervensjonen

Ekskluderingskriterier: 1. Alle 1. års traineer

For pasientdeltakere -

Inklusjonskriterier:

  1. Engelsktalende
  2. Ikke-hvit rase/etnisk minoritet eller Medicaid-mottaker (uavhengig av rase/etnisitet)
  3. Hypertensjon identifisert i EMR

Ekskluderingskriterier:

  1. Innskrevet på hospice.
  2. Graviditet, demens, schizofreni, bipolar sykdom eller annen alvorlig medisinsk komorbiditet som kan forstyrre selvkontroll av hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Helsevesenet
Traineer fikk tildelt å motta andre: Consult-BP Educational Intervention. Hver arm har en periode før intervensjon (kontroll) og en periode etter intervensjonen (eksponering).
Consult-BP er en Two Sessions-opplæring som tilbys til helsetjenester i løpet av en periode på 5 uker. Den første økten fokuserte på (1) didaktisk oversikt over helsevesenets forskjeller, sosiale drivere for helse, implisitt skjevhet og systemisk rasisme og (2) interaktive diskusjoner og pasienthistorie-videoer for å øke bevisstheten om den toveis rollen som rasemessig og etnisk identitet blant klinikere og pasienter. Den andre økten fokuserte på ferdighetsbygging og inkluderte (1) skjevhetsreduserende strategier basert på relatert skjevhetsreduserende verktøy og (2) ferdighetspraksis ved bruk av 2 standardiserte pasientsimulerte kliniske møter med fokus på utfordringer med hypertensjonsstyring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Kontrollperioden er 6 måneder før intervensjons- og intervensjonsperioden er opptil 6 måneder etter intervensjonen
Systolisk og diastolisk blodtrykk av pasienter behandlet av de deltagende kliniker -traineene som rapportert i den elektroniske medisinske journalen.
Kontrollperioden er 6 måneder før intervensjons- og intervensjonsperioden er opptil 6 måneder etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relatere sjekkliste, en standardisert pasientvurderingsskala for skjevhetsmomling og pasientsentrert kommunikasjon
Tidsramme: Under Consult-BP Session 2 Clinician Training Intervention (simulert standardisert pasientmøte)
Forholdet (respekt, empati, lytt, spør, snakk, engasjer) er en sjekkliste på 19 elementer fullført av en informantgruppe av "standardiserte" pasienter under et simulert standardisert pasientmøte for å evaluere interaksjon med de deltakende klinikerne. Den relaterte sjekklisten inneholder 4 faktorer: respekt (4 elementer), empatisk lytting (5 elementer); Spør og snakk (henvendelse, 6 elementer) og engasjement i partnerskap (4 varer). Sjekklistepoengene er fra 0 til 38, med høyere score som gjenspeiler bedre kommunikasjon fra perspektivet til den "standardiserte" pasienten.
Under Consult-BP Session 2 Clinician Training Intervention (simulert standardisert pasientmøte)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Tjia, MD, MSCE, UMass Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H00012160
  • 1R01MD011532 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data på individnivå inkluderer beskyttet helseinformasjon. Det er ingen planer om å dele disse dataene med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Consult-BP pedagogisk intervensjon

Abonnere