Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZAANGAŻOWANE W SPOŁECZNOŚĆ szkolenie w zakresie symulacji kontroli ciśnienia krwi (CONSULT-BP)

29 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Jennifer Tjia, University of Massachusetts, Worcester
Celem CONSULT-BP jest szkolenie świadczeniodawców opieki zdrowotnej na wczesnym etapie, w tym rezydentów i studentów pielęgniarstwa (NP), w celu złagodzenia uprzedzeń świadczeniodawców, poprawy umiejętności komunikacyjnych i zwiększenia zdolności świadczeniodawców do rozwijania autentycznych i znaczących sojuszy terapeutycznych z pacjentami. Miejscem badania jest akademicki szpital sieci bezpieczeństwa, który obsługuje dużą populację nie-białą i biedną. Stawiamy hipotezę, że wyniki pacjentów (poziom ciśnienia krwi) będą niższe po interwencji treningowej w porównaniu z okresami przed treningiem (kontrolnym).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

CONSULT-BP zaadaptuje i przetestuje opartą na teorii interwencję „świadomości, ekspozycji i budowania umiejętności”, zastosowaną w bezpieczeństwie ośrodka szkoleniowego opartego na symulacji, aby poprawić umiejętności interakcji świadczeniodawców z pacjentami należącymi do mniejszości i ubogimi. Wykorzystamy naszą ustaloną platformę badań partycypacyjnych opartych na społeczności, aby wdrożyć CONSULT-BP w akademickim centrum medycznym z dużym, bezpiecznym systemem opieki zdrowotnej, który obsługuje mniejszości i biedną populację. Projekt CONSULT-BP będzie: 1. rekrutować i zatrudniać Doradców Społecznych (CA) reprezentujących różne populacje o niedostatecznym dostępie, którzy będą uczestniczyć w adaptacji opartych na dowodach narzędzi komunikacyjnych dotyczących nadciśnienia tętniczego oraz w projektowaniu, opracowywaniu i wdrażaniu programu szkoleniowego; 2. wykorzystywać internetowe samooceny domniemanych uprzedzeń klinicystów w odniesieniu do rasy i przestrzegania zaleceń przez pacjentów w celu zwiększenia samoświadomości uprzedzeń i zbadania wpływu uprzedzeń na rozwój wiedzy i umiejętności; oraz 3. zatrudnić lokalnych SP, aby (a) przeprowadzali bezpośrednie, symulowane spotkania kliniczne ze stażystami medycznymi i studentami NP oraz (b) zapewniali ocenę i informacje zwrotne na temat umiejętności komunikacyjnych wraz z przeszkolonymi obserwatorami CA i facylitatorami wydziału. Interwencja edukacyjna to program składający się z dwóch 180-minutowych sesji w odstępach 5 tygodni, które łączą naukę online z praktyką umiejętności osobistych.

Aby zrozumieć, ile ekspozycji na trening jest wymagane, aby „przesunąć igłę” umiejętności klinicznych i wyników pacjentów, ocenimy wpływ CONSULT-BP, przeprowadzając dwie kolejne, randomizowane próby. Próba 1 oceni skuteczność jednorazowego szkolenia CONSULT na wyniki, a Próba 2 oceni wpływ powtórzonego treningu przypominającego na wyniki. Aby wesprzeć wykonalność szkolenia w Próbie 1, CONSULT-BP będzie szkolić kohorty stażystów IM, FM i NP przez okres 3 lat i będzie skierowany do zaawansowanych (2 lub 3 rok) stażystów w danym roku akademickim na jednorazowe ekspozycja na interwencję szkoleniową. W każdym roku akademickim będziemy losowo przydzielać czas szkolenia do 1 z 5 dat rozpoczęcia, stosując projekt klina schodkowego, aby dostosować się do istniejących wcześniej harmonogramów szkoleń i złagodzić wpływ trendów czasowych na biegłość w umiejętnościach klinicznych. Próba 2 losowo przydzieli uczestników kontynuujących trening z Próby 1 do drugiej ekspozycji na trening przypominający CONSULT-BP w porównaniu do braku treningu przypominającego. Głównym wynikiem obu badań będzie kontrola BP pacjenta. Drugorzędne wyniki procesu obejmują umiejętności komunikacyjne uczestników oraz przestrzeganie przez pacjentów leków, wizyt i zmian w diecie. Zbadamy również modyfikację efektu w zależności od charakterystyki pacjenta (wyjściowa kontrola BP) i charakterystyki osoby szkolonej (ukryte błędy i świadomość błędu). Miary stażystów będą pochodzić z samoopisu stażysty (ukryte uprzedzenia, świadomość uprzedzeń), raportu społecznościowego SP (umiejętności komunikacyjne stażysty) oraz ankiet pacjentów kliniki (jakość komunikacji stażysty i przestrzeganie zaleceń przez pacjenta). Kliniczne wyniki BP będą pochodzić z EMR. Wykorzystamy analityczne modele efektów mieszanych uwzględniające cechy pacjentów i klinicystów, korelacje pacjentów w klastrach randomizacji i wśród klinicystów oraz powtarzane pomiary u pacjentów. Wieloetapowy, angażujący społeczność model edukacyjny CONSULT-BP zmieni sposób, w jaki edukatorzy medyczni myślą o pomaganiu świadczeniodawcom w rozwijaniu świadomych uprzedzeń i skoncentrowanych na pacjencie umiejętności komunikacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Barre, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01005
        • Barre Family Health Center
      • Uxbridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01569
        • Tri River Family Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • UMass Memorial Hahnemann Family Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • UMass Memorial Medical Center -- Benedict Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Dla stażystów służby zdrowia -

Kryteria przyjęcia:

  1. Ćwicz w ośrodku klinicznym wspieranym przez EMR, aby umożliwić gromadzenie danych klinicznych do pomiaru wyników
  2. 15-tygodniowy okres obserwacji klinicznej
  3. Brak wcześniejszego zakończenia interwencji CONSULT-BP

Kryteria wykluczenia: 1. Wszyscy studenci I roku

Dla uczestników pacjentów -

Kryteria przyjęcia:

  1. Mówiący po angielsku
  2. Nie-biała mniejszość rasowa / etniczna lub odbiorca Medicaid (niezależnie od rasy / pochodzenia etnicznego)
  3. Nadciśnienie zidentyfikowane w EMR

Kryteria wyłączenia:

  1. Zarejestrowany w hospicjum.
  2. Ciąża, demencja, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub inne poważne choroby współistniejące, które mogłyby zakłócać samokontrolę nadciśnienia tętniczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Stażyści opieki zdrowotnej
Stażyści zostali przydzieleni do otrzymania innych: konsultacji interwencji edukacyjnej BP. Każde ramię ma okres przed interwencją (kontrolną) i okres po interwencji (ekspozycji).
Consult-BP to szkolenie z dwóch sesji prowadzących stażystom opieki zdrowotnej w ciągu 5 tygodni. Pierwsza sesja koncentrowała się na (1) przeglądu dydaktycznych różnic w opiece zdrowotnej, społecznych czynników zdrowotnych, niejawnych uprzedzeń i rasizmu systemowego oraz (2) interaktywnych dyskusji i filmów dotyczących opowiadania pacjentów w celu zwiększenia świadomości dwukierunkowej roli tożsamości rasowej i etnicznej wśród klinicystów i pacjentów. Druga sesja koncentrowała się na budowaniu umiejętności i obejmowała (1) strategie łagodzenia stronniczości oparte na narzędzia łagodzącym odchylenie odchylenia oraz (2) praktykę umiejętności przy użyciu 2 znormalizowanych symulowanych spotkań klinicznych dotyczących wyzwań związanych z zarządzaniem nadciśnieniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Okres kontroli trwa 6 miesięcy przed interwencją i okresem interwencji do 6 miesięcy po interwencji
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi pacjentów leczonych przez uczestniczących stażystów klinicystów, jak opisano w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Okres kontroli trwa 6 miesięcy przed interwencją i okresem interwencji do 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązać listę kontrolną, znormalizowaną skalę oceny pacjenta do komunikacji i komunikacji skoncentrowanej na pacjencie
Ramy czasowe: Podczas konsultacji BP Session 2 Interwencja szkoleniowa (symulowane znormalizowane spotkanie pacjentów)
Relacja (szacunek, empatia, słuchaj, pytaj, rozmawiaj, angaż) jest 19-elementową listą kontrolną ukończoną przez grupę informacyjną „znormalizowanych” pacjentów podczas symulowanego znormalizowanego spotkania pacjentów w celu oceny interakcji z uczestniczącymi klinicystami. Lista kontrolna Relate zawiera 4 czynniki: szacunek (4 pozycje), empatyczne słuchanie (5 pozycji); Zapytaj i rozmawiaj (zapytanie, 6 pozycji) i zaangażowanie w partnerstwie (4 pozycje). Wyniki listy kontrolnej wynoszą od 0 do 38, a wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą komunikację z perspektywy „znormalizowanego” pacjenta.
Podczas konsultacji BP Session 2 Interwencja szkoleniowa (symulowane znormalizowane spotkanie pacjentów)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Tjia, MD, MSCE, UMass Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H00012160
  • 1R01MD011532 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane uczestników indywidualnego obejmują chronione informacje zdrowotne. Nie ma planu udostępniania tych danych innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skonsultuj się z interwencją edukacyjną BP

Subskrybuj