Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг по моделированию контроля артериального давления, проводимый сообществом (CONSULT-BP)

15 мая 2023 г. обновлено: Jennifer Tjia, University of Massachusetts, Worcester
Целью CONSULT-BP является обучение поставщиков медицинских услуг на ранних стадиях, в том числе резидентов и студентов практикующих медсестер (NP), для смягчения предвзятости поставщиков, улучшения коммуникативных навыков и повышения способности поставщиков развивать подлинные и значимые терапевтические союзы с пациентами. Местом проведения исследования является академическая больница социальной защиты, которая обслуживает большую часть небелого и бедного населения. Мы предполагаем, что результаты пациентов (уровни артериального давления) будут ниже после тренировочного вмешательства по сравнению с периодами до обучения (контрольные).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

CONSULT-BP адаптирует и протестирует основанное на теории вмешательство «осведомленность, знакомство и развитие навыков», применяемое в безопасности симуляционного учебного центра, для улучшения навыков взаимодействия медицинских работников с меньшинствами и бедными пациентами. Мы будем использовать нашу зарекомендовавшую себя платформу совместных исследований на уровне сообществ для внедрения CONSULT-BP в академическом медицинском центре с крупной системой здравоохранения, обслуживающей меньшинства и бедные слои населения. Проект CONSULT-BP: 1. привлечет и наймет общественных консультантов (CA), представляющих различные группы населения с недостаточным уровнем обслуживания, которые будут участвовать в адаптации научно обоснованных инструментов коммуникации по гипертонии, а также в разработке, разработке и реализации учебной программы; 2. использовать онлайн-самооценку неявной предвзятости клиницистов в отношении расы и согласия пациентов, чтобы повысить самосознание предвзятости и изучить влияние предвзятости на знания и развитие навыков; и 3. нанять СП сообщества для (а) проведения личных, смоделированных клинических встреч со стажерами-медиками и студентами НП, и (б) предоставления оценки и отзывов о навыках общения вместе с обученными наблюдателями СА и преподавателями-фасилитаторами. Образовательное вмешательство представляет собой программу из двух 180-минутных занятий с интервалом в 5 недель, которые сочетают в себе онлайн-обучение с личной практикой навыков.

Чтобы понять, сколько тренировочного воздействия требуется, чтобы «сдвинуть иглу» клинических навыков и результатов пациентов, мы оценим эффект CONSULT-BP, проведя два последовательных рандомизированных испытания. Испытание 1 оценит эффективность однократного обучения CONSULT в отношении результатов, а испытание 2 оценит влияние повторного дополнительного обучения на результаты. Чтобы поддержать осуществимость обучения в Испытании 1, CONSULT-BP будет обучать когорты стажеров IM, FM и NP в течение 3-летнего периода и будет ориентироваться на продвинутых (2-й или 3-й курс) стажеров в течение данного учебного года для единоразового обучения. подверженность тренировочному вмешательству. В течение каждого учебного года мы рандомизируем время обучения в соответствии с 1 из 5 дат начала, используя ступенчатую клиновидную структуру, чтобы приспособить к существовавшим ранее графикам обучения и смягчить влияние временных тенденций на уровень владения клиническими навыками. Испытание 2 будет случайным образом назначать продолжающих стажировку участников из Испытания 1 для повторного воздействия бустера CONSULT-BP по сравнению с отсутствием бустера. Первичным результатом обоих испытаний будет контроль АД у пациента. Вторичные результаты процесса будут включать коммуникативные навыки стажеров и соблюдение пациентом режима лечения, посещений и изменений в диете. Мы также изучим модификацию эффекта в зависимости от характеристик пациента (базовый контроль АД) и характеристик обучаемого (неявная систематическая ошибка и осознание систематической ошибки). Оценки стажера будут основываться на самоотчете стажера (скрытая предвзятость, осведомленность о предвзятости), отчете сообщества SP (навыки общения стажера) и опросах пациентов клиники (качество общения стажера и приверженность пациента). Клинические результаты BP будут из EMR. Мы будем использовать аналитические модели со смешанным эффектом, учитывающие характеристики пациентов и врачей, корреляции пациентов в кластерах рандомизации и среди врачей, а также повторные измерения внутри пациента. Многоэтапная образовательная модель CONSULT-BP с участием сообщества изменит представление медицинских педагогов о помощи поставщикам медицинских услуг в развитии коммуникативных навыков, учитывающих предубеждения и ориентированных на пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

205

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Barre, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01005
        • Barre Family Health Center
      • Uxbridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01569
        • Tri River Family Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • Edward M Kennedy Community Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • UMass Memorial Hahnemann Family Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • UMass Memorial Medical Center -- Benedict Building

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Для медицинских стажеров -

Критерии включения:

  1. Практика в клиническом учреждении, поддерживаемом EMR, чтобы обеспечить сбор клинических данных для измерения результатов.
  2. 15-недельный клинический ретроспективный период
  3. Без предварительного завершения вмешательства CONSULT-BP

Критерии исключения: 1. Все учащиеся 1 курса

Для участников-пациентов -

Критерии включения:

  1. англоязычный
  2. Небелое расовое/этническое меньшинство или получатель Medicaid (независимо от расы/этнической принадлежности)
  3. Гипертония, выявленная в ЭМИ

Критерий исключения:

  1. Зачислен в хоспис.
  2. Беременность, деменция, шизофрения, биполярное расстройство или другие серьезные сопутствующие заболевания, которые могут помешать самоконтролю артериальной гипертензии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Медицинские стажеры - Кластер 1
В течение каждого учебного года группы стажеров распределяются случайным образом по 1 из 5 дат начала обучения по программе «Другое: образовательное вмешательство CONSULT-BP». Каждая группа имеет период до вмешательства (контроль) и период после вмешательства (воздействие).
Вмешательство CONSULT-BP включает два 180-минутных личных сеанса с интервалом в 5 недель. Каждая сессия состоит из 3 частей: 1. Обучение до «симуляции клинической практики»; 2. Самооценка стажером неявной предвзятости; и 3. Личные «симуляции клинической практики» для отработки коммуникативных навыков, запуска рефлексии и формирования групповых размышлений о предвзятости.
Другой: Медицинские стажеры - Кластер 2
В течение каждого учебного года группы стажеров распределяются случайным образом по 1 из 5 дат начала обучения по программе «Другое: образовательное вмешательство CONSULT-BP». Каждая группа имеет период до вмешательства (контроль) и период после вмешательства (воздействие).
Вмешательство CONSULT-BP включает два 180-минутных личных сеанса с интервалом в 5 недель. Каждая сессия состоит из 3 частей: 1. Обучение до «симуляции клинической практики»; 2. Самооценка стажером неявной предвзятости; и 3. Личные «симуляции клинической практики» для отработки коммуникативных навыков, запуска рефлексии и формирования групповых размышлений о предвзятости.
Другой: Медицинские стажеры - Кластер 3
В течение каждого учебного года группы стажеров распределяются случайным образом по 1 из 5 дат начала обучения по программе «Другое: образовательное вмешательство CONSULT-BP». Каждая группа имеет период до вмешательства (контроль) и период после вмешательства (воздействие).
Вмешательство CONSULT-BP включает два 180-минутных личных сеанса с интервалом в 5 недель. Каждая сессия состоит из 3 частей: 1. Обучение до «симуляции клинической практики»; 2. Самооценка стажером неявной предвзятости; и 3. Личные «симуляции клинической практики» для отработки коммуникативных навыков, запуска рефлексии и формирования групповых размышлений о предвзятости.
Другой: Медицинские стажеры - Кластер 4
В течение каждого учебного года группы стажеров распределяются случайным образом по 1 из 5 дат начала обучения по программе «Другое: образовательное вмешательство CONSULT-BP». Каждая группа имеет период до вмешательства (контроль) и период после вмешательства (воздействие).
Вмешательство CONSULT-BP включает два 180-минутных личных сеанса с интервалом в 5 недель. Каждая сессия состоит из 3 частей: 1. Обучение до «симуляции клинической практики»; 2. Самооценка стажером неявной предвзятости; и 3. Личные «симуляции клинической практики» для отработки коммуникативных навыков, запуска рефлексии и формирования групповых размышлений о предвзятости.
Другой: Медицинские стажеры - Кластер 5
В течение каждого учебного года группы стажеров распределяются случайным образом по 1 из 5 дат начала обучения по программе «Другое: образовательное вмешательство CONSULT-BP». Каждая группа имеет период до вмешательства (контроль) и период после вмешательства (воздействие).
Вмешательство CONSULT-BP включает два 180-минутных личных сеанса с интервалом в 5 недель. Каждая сессия состоит из 3 частей: 1. Обучение до «симуляции клинической практики»; 2. Самооценка стажером неявной предвзятости; и 3. Личные «симуляции клинической практики» для отработки коммуникативных навыков, запуска рефлексии и формирования групповых размышлений о предвзятости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: до 6 месяцев после вмешательства
Систолическое и диастолическое артериальное давление, указанные в EMR
до 6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество связи
Временное ограничение: до 3 месяцев после вмешательства

Анкета о климате в здравоохранении

Шкала из шести пунктов оценивает убеждения в отношении предполагаемой поддержки поставщиком автономии и информирования поставщика о помощи. Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (от 1 до 5 полностью согласен, нейтрально, полностью не согласен). Баллы рассчитываются путем усреднения баллов по отдельным пунктам. (Уильямс, 1998 г. (а); Уильямс, 1998 г. (б))

Ссылка. Уильямс Г.К., Родин Г.К., Райан Р.М., Гролник В.С., Деси Э.Л. Автономная регуляция и длительная приверженность лечению у взрослых амбулаторных больных. Психология здоровья. 1998;17(3):269-276. дои: 10.1037/0278-6133.17.3.269.

Уильямс Г.К., Фридман З.Р., Деси Э.Л. Поддержка автономии для мотивации пациентов с диабетом к контролю уровня глюкозы. Уход за диабетом. 1998;21(10):1644-1651. дои: 10.2337/diacare.21.10.1644

до 3 месяцев после вмешательства
Пациент сообщил о доверии поставщику медицинских услуг
Временное ограничение: до 3 месяцев после вмешательства

Опрос по оценке первичной медико-санитарной помощи – подшкала доверия

Подшкала из восьми пунктов оценки первичной медико-санитарной помощи, измеряющая доверие пациентов к поставщику медицинских услуг; каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта и преобразуется в 100-балльную шкалу, где более высокие баллы указывают на большее доверие. Сообщаемый средний балл составляет 75,68 (SD 16,04).

Ссылка. Сафран Д.Г., Косинский М., Тарлов А.Р. и соавт. Опрос по оценке первичной медико-санитарной помощи: тесты качества данных и эффективности измерений. Мед уход. 1998;36(5):728-739.

до 3 месяцев после вмешательства
Шкала приверженности к лечению Voils
Временное ограничение: до 3 месяцев после вмешательства

Шкала из двадцати четырех пунктов оценивает степень и причины несоблюдения режима лечения. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Суммарные баллы рассчитываются отдельно по причине и степени приверженности лечению.

Ссылка: Voils CI, Maciejewski ML, Hoyle RH, Reeve BB, Gallagher P, Bryson CL, Yancy WS Jr. Первоначальная проверка самоотчета о степени и причинах несоблюдения режима лечения. Мед уход. 2012;50(12):1013-9.

до 3 месяцев после вмешательства
Шкала самообслуживания артериального давления
Временное ограничение: до 3 месяцев после вмешательства

Шкала из десяти пунктов оценивает знания и практику ухода за собой по 7-балльной шкале Лайкерта. Сумма баллов определяется как среднее значение баллов по каждому пункту.

Ссылка: Питерс, Р. М., и Темплин, Т. Н. Измерение знаний об артериальном давлении и поведения афроамериканцев по уходу за собой. Исследования в области ухода за больными и здоровья, 2008 г .; 31(6), 543-552.

до 3 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Tjia, MD, MSCE, UMass Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H00012160
  • 1R01MD011532 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CONSULT-BP Образовательное вмешательство

Подписаться