- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03375918
Тренинг по моделированию контроля артериального давления, проводимый сообществом (CONSULT-BP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CONSULT-BP адаптирует и протестирует основанное на теории вмешательство «осведомленность, знакомство и развитие навыков», применяемое в безопасности симуляционного учебного центра, для улучшения навыков взаимодействия медицинских работников с меньшинствами и бедными пациентами. Мы будем использовать нашу зарекомендовавшую себя платформу совместных исследований на уровне сообществ для внедрения CONSULT-BP в академическом медицинском центре с крупной системой здравоохранения, обслуживающей меньшинства и бедные слои населения. Проект CONSULT-BP: 1. привлечет и наймет общественных консультантов (CA), представляющих различные группы населения с недостаточным уровнем обслуживания, которые будут участвовать в адаптации научно обоснованных инструментов коммуникации по гипертонии, а также в разработке, разработке и реализации учебной программы; 2. использовать онлайн-самооценку неявной предвзятости клиницистов в отношении расы и согласия пациентов, чтобы повысить самосознание предвзятости и изучить влияние предвзятости на знания и развитие навыков; и 3. нанять СП сообщества для (а) проведения личных, смоделированных клинических встреч со стажерами-медиками и студентами НП, и (б) предоставления оценки и отзывов о навыках общения вместе с обученными наблюдателями СА и преподавателями-фасилитаторами. Образовательное вмешательство представляет собой программу из двух 180-минутных занятий с интервалом в 5 недель, которые сочетают в себе онлайн-обучение с личной практикой навыков.
Чтобы понять, сколько тренировочного воздействия требуется, чтобы «сдвинуть иглу» клинических навыков и результатов пациентов, мы оценим эффект CONSULT-BP, проведя два последовательных рандомизированных испытания. Испытание 1 оценит эффективность однократного обучения CONSULT в отношении результатов, а испытание 2 оценит влияние повторного дополнительного обучения на результаты. Чтобы поддержать осуществимость обучения в Испытании 1, CONSULT-BP будет обучать когорты стажеров IM, FM и NP в течение 3-летнего периода и будет ориентироваться на продвинутых (2-й или 3-й курс) стажеров в течение данного учебного года для единоразового обучения. подверженность тренировочному вмешательству. В течение каждого учебного года мы рандомизируем время обучения в соответствии с 1 из 5 дат начала, используя ступенчатую клиновидную структуру, чтобы приспособить к существовавшим ранее графикам обучения и смягчить влияние временных тенденций на уровень владения клиническими навыками. Испытание 2 будет случайным образом назначать продолжающих стажировку участников из Испытания 1 для повторного воздействия бустера CONSULT-BP по сравнению с отсутствием бустера. Первичным результатом обоих испытаний будет контроль АД у пациента. Вторичные результаты процесса будут включать коммуникативные навыки стажеров и соблюдение пациентом режима лечения, посещений и изменений в диете. Мы также изучим модификацию эффекта в зависимости от характеристик пациента (базовый контроль АД) и характеристик обучаемого (неявная систематическая ошибка и осознание систематической ошибки). Оценки стажера будут основываться на самоотчете стажера (скрытая предвзятость, осведомленность о предвзятости), отчете сообщества SP (навыки общения стажера) и опросах пациентов клиники (качество общения стажера и приверженность пациента). Клинические результаты BP будут из EMR. Мы будем использовать аналитические модели со смешанным эффектом, учитывающие характеристики пациентов и врачей, корреляции пациентов в кластерах рандомизации и среди врачей, а также повторные измерения внутри пациента. Многоэтапная образовательная модель CONSULT-BP с участием сообщества изменит представление медицинских педагогов о помощи поставщикам медицинских услуг в развитии коммуникативных навыков, учитывающих предубеждения и ориентированных на пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Barre, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01005
- Barre Family Health Center
-
Uxbridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01569
- Tri River Family Health Center
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- UMass Memorial Hahnemann Family Health Center
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- UMass Memorial Medical Center -- Benedict Building
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Для медицинских стажеров -
Критерии включения:
- Практика в клиническом учреждении, поддерживаемом EMR, чтобы обеспечить сбор клинических данных для измерения результатов.
- 15-недельный клинический ретроспективный период
- Без предварительного завершения вмешательства CONSULT-BP
Критерии исключения: 1. Все учащиеся 1 курса
Для участников-пациентов -
Критерии включения:
- англоязычный
- Небелое расовое/этническое меньшинство или получатель Medicaid (независимо от расы/этнической принадлежности)
- Гипертония, выявленная в ЭМИ
Критерий исключения:
- Зачислен в хоспис.
- Беременность, деменция, шизофрения, биполярное расстройство или другие серьезные сопутствующие заболевания, которые могут помешать самоконтролю артериальной гипертензии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Медицинские слушатели
Стажеры были назначены для получения другого: Consult-BP образовательного вмешательства.
Каждый рука имеет период до вмешательства (контроля) и период после вмешательства (воздействие).
|
Consult-BP-это тренировка двух сессий, проводимое слушателям здравоохранения в течение 5-недельного периода.
Первая сессия была посвящена (1) обзору дидактического неравенства, социальных факторов здоровья, неявного предвзятости и системного расизма, а также (2) интерактивных дискуссий и видео по рассказу пациентов для повышения осведомленности о двунаправленной роли расовой и этнической идентичности среди клиницистов и пациентов.
Вторая сессия была сосредоточена на построении навыков и включала (1) стратегии смягчения последствий смещения, основанные на инструменте по смягчению последствий связи и (2) практики навыков с использованием 2 стандартизированных пациентов, смоделированных клинические встречи, сосредоточенные на проблемах управления гипертонией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Контрольный период составляет 6 месяцев до того, как период вмешательства и вмешательства составит до 6 месяцев после вмешательства
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление пациентов, получавших участвующие ученики -врача, как сообщается в электронных медицинских картах.
|
Контрольный период составляет 6 месяцев до того, как период вмешательства и вмешательства составит до 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь контрольный список, стандартизированную шкалу оценки пациентов для смягчения смещения и ориентированной на пациента общения
Временное ограничение: Во время консультации BP Session 2 Клинициальное обучение вмешательства (смоделированная стандартизированная встреча с пациентами)
|
Связь (уважение, сочувствие, прослушивание, спрашивать, разговоры, вовлечение)-это контрольный список из 19 пунктов, завершенный группой информаторов «стандартизированных» пациентов во время моделируемой стандартизированной встречи пациентов для оценки взаимодействия с участвующими клиницистами.
Контрольный список связана содержит 4 фактора: уважение (4 пункта), чутковое слушание (5 пунктов); Спросите и поговорите (запрос, 6 пунктов) и участие в партнерстве (4 пункта).
Оценки контрольного списка составляют от 0 до 38, а более высокие оценки отражают лучшую связь с точки зрения «стандартизированного» пациента.
|
Во время консультации BP Session 2 Клинициальное обучение вмешательства (смоделированная стандартизированная встреча с пациентами)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Tjia, MD, MSCE, UMass Medical School
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tjia J, Pugnaire M, Calista J, Eisdorfer E, Hale J, Terrien J, Valdman O, Potts S, Garcia M, Yazdani M, Puerto G, Okero M, Duodu V, Sabin J. Using Simulation-Based Learning with Standardized Patients (SP) in an Implicit Bias Mitigation Clinician Training Program. J Med Educ Curric Dev. 2023 Jun 5;10:23821205231175033. doi: 10.1177/23821205231175033. eCollection 2023 Jan-Dec.
- Tjia J, Pugnaire M, Calista J, Esparza N, Valdman O, Garcia M, Yazdani M, Hale J, Terrien J, Eisdorfer E, Zolezzi-Wyndham V, Chiriboga G, Rappaport L, Puerto G, Dykhouse E, Potts S, Sifuentes AF, Stanhope S, Allison J, Duodo V, Sabin J. COmmuNity-engaged SimULation Training for Blood Pressure Control (CONSULT-BP): A study protocol. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 5;100(5):e23680. doi: 10.1097/MD.0000000000023680.
- Calista J, Esparza N, Fernandez J, Beltran A, Bradshaw J, Casseres A, Duodu S, Duodu V, Fordjour C, Kuffour B, Mensah L, Negron-Cruz L, Pietri C, Pridgen C, Puerto G, Tessler LA, Tucci S, Wood K, Wright S, Zinkus P, Tjia J. Perspectives of Community Partners Involved in an Academic Training to Address Clinicians' Implicit Bias. Prog Community Health Partnersh. 2023;17(2):347-351. doi: 10.1353/cpr.2023.a900215.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H00012160
- 1R01MD011532 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Consult-BP образовательное вмешательство
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный