CPT 対 ART 対 WL の比較
認知処理療法 (CPT) と加速解決療法 (ART) と待機リスト (WL) の比較
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の主な目的は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状に対する 2 つの治療の有効性を、治療なしの待機リスト コントロール条件で調べることです。 2 つの治療法は、認知処理療法 (CPT) であり、加速解決療法 (ART) と比較されます。 うつ病、怒り、睡眠、および身体的健康の追加の関連症状も評価されます。 この研究には、PTSDの外来治療を求めている民間人と退役軍人の両方が含まれます。 データは、臨床医の構造化インタビューおよび自己報告手段を介して取得されます。
研究デザイン: 参加者は、シンシナティ VA メディカル センター、トラウマ リカバリー センター (TRC)、およびオハイオ州シンシナティにあるシンシナティ大学 (UC) ヘルス ストレス センターから募集されます。 資格のあるすべての参加者は、CPT、ART、または待機リスト (WL) 条件を受け取るように無作為化されます。 WL状態に無作為に割り付けられた参加者の場合、7週間の期間の後、CPTまたはARTの2つの積極的な治療条件のいずれかに無作為に割り付けられます。 2つのアクティブな治療条件の参加者は、治療前、治療後、3か月、および1年のフォローアップで評価を完了します。
方法論: 参加者には、PTSD (またはサブスレッショルド PTSD) の基準を満たす 18 歳以上の男女 280 人が含まれます。 研究者は、潜在的な参加者に連絡して、包含および除外基準を評価する研究の適格性を判断します。 資格のあるすべての参加者は、研究治療 (CPT または ART または WL) が割り当てられる前に、治療前の評価を完了するよう求められます。 参加者は、割り当てられた研究治療に応じて、外来患者の CPT または ART のフルコースを受け取ります。 参加者と治療する臨床医が治療が完全に完了したと判断したら、参加者は治療後の評価を完了します。 フォローアップ評価は、治療完了から 3 か月後と 1 年後に完了します。
各評価で、参加者は、PTSD 症状、うつ病、一般的な精神的健康、痛み、睡眠習慣、およびヘルスケア利用の評価を含む一連の自己報告および診療所報告の測定を完了するよう求められます。
調査結果: 現時点では該当しません。
臨床関係: 研究者は、CPT 療法と ART 療法の有効性の比較を理解することで、PTSD に苦しむ民間人や退役軍人に提供されるケアに必要な情報が得られると予想しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- University of Cincinnati
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Cincinnati VA Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 心的外傷後ストレス障害（PTSD）の可能性がある
除外基準:
- 投薬を受けていない双極性障害、躁病、または投薬を受けていない精神病性障害の基準を満たす
- 解毒治療を必要とする物質使用障害の基準を満たす
- (a) 計画および (a) 手段を伴う積極的な自殺または殺人の意図がある
- 週2回の治療セッションに支障をきたす病状がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：認知処理療法（CPT）
PTSD 心理療法 CPT は、トラウマ アカウントを除いて、認知のみのバージョンを使用して実装されます。
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CPT は、トラウマ的な出来事があなたの人生に与えた影響を調べ、その出来事、あなた自身、他の人、そして世界に関連する役に立たない考えや感情を調べて変えるのに役立ちます. CPT は、週に 1 回または 2 回開催される 5 ～ 15 の 60 分間のセッションで実施されます。 |
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実験的：加速解消療法（ART）
PTSD心理療法
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ART は、CPT と同様に、イベントに関連する思考や感情を処理することも含みますが、これは、話すよりも視覚化や想像力に依存する別の方法で行います。 ART は、週に 1 回または 2 回、5 ～ 15 回の 60 分間のセッションで実施されます。 |
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介入なし：待機リスト管理
待機リストのコントロールには、参加者が介入を必要とする可能性のある症状の重大な悪化を経験していないことを確認するために、毎週のチェックインコールを伴う7週間の最小注意コントロール期間が含まれます。
自殺願望）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD症状の重症度
時間枠：研究完了まで、平均15ヶ月
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DSM-IV および DSM-5 の複合臨床医管理 PTSD スケール (CAPS-IV/CAPS-V)
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研究完了まで、平均15ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の症状の重症度
時間枠：研究完了まで、平均15ヶ月
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
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研究完了まで、平均15ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kathleen M Chard, PhD、Cincinnati VA Medical Center; University of Cincinnati
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017-1590
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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