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Ein Vergleich von CPT versus ART versus WL

29. November 2022 aktualisiert von: Kathleen Chard, University of Cincinnati

Ein Vergleich der Cognitive Processing Therapy (CPT) versus Accelerated Resolution Therapy (ART) versus Warteliste (WL)

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die Wirksamkeit von zwei Behandlungen für die Symptome der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) mit einer Kontrollbedingung ohne Therapie und Warteliste zu vergleichen. Die beiden Behandlungen sind die Cognitive Processing Therapy (CPT) im Vergleich zur Accelerated Resolution Therapy (ART). Beide haben sich in früheren Studien bei Veteranen und Zivilisten als wirksam erwiesen, aber sie wurden nie miteinander verglichen. Teilnehmer sind 280 Männer und Frauen im Alter von 18 Jahren und älter, die die Kriterien für PTBS (oder unterschwellige PTBS) erfüllen. PTSD ist ein Zustand, der nach einer traumatischen Erfahrung wie Kampf, sexuellem Missbrauch, körperlicher Misshandlung oder Naturkatastrophen auftreten kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel(e): Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei Behandlungen für die Symptome der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) mit einer Kontrollbedingung ohne Therapie und Warteliste zu untersuchen. Die beiden Behandlungen sind die Cognitive Processing Therapy (CPT) im Vergleich zur Accelerated Resolution Therapy (ART). Zusätzliche verwandte Symptome von Depression, Wut, Schlaf und körperlicher Gesundheit werden ebenfalls bewertet. An der Studie werden sowohl Zivilisten als auch Veteranen teilnehmen, die eine ambulante Therapie für PTBS suchen. Die Daten werden über strukturierte Klinikinterviews und Selbstberichtsmaßnahmen erhoben.

Forschungsdesign: Die Teilnehmer werden vom Cincinnati VA Medical Center, dem Trauma Recovery Center (TRC) und dem Health Stress Center der University of Cincinnati (UC) in Cincinnati, Ohio rekrutiert. Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die Bedingung CPT, ART oder Warteliste (WL) zu erhalten. Für Teilnehmer, die für den WL-Zustand randomisiert wurden, werden sie nach einem Zeitraum von sieben Wochen in einen der beiden aktiven Behandlungszustände, CPT oder ART, randomisiert. Teilnehmer an den beiden aktiven Behandlungsbedingungen werden vor der Behandlung, nach der Behandlung, nach 3 Monaten und nach 1 Jahr eine Bewertung absolvieren.

Methodik: Zu den Teilnehmern gehören 280 Männer und Frauen ab 18 Jahren, die die Kriterien für PTBS (oder unterschwellige PTBS) erfüllen. Die Prüfärzte werden potenzielle Teilnehmer kontaktieren, um die Eignung für die Studie zu bestimmen und Einschluss- und Ausschlusskriterien zu bewerten. Alle berechtigten Teilnehmer werden dann gebeten, vor der Zuweisung ihrer Studienbehandlung (CPT oder ART oder WL) eine Bewertung vor der Behandlung durchzuführen. Die Teilnehmer erhalten je nach zugewiesener Studienbehandlung einen vollständigen ambulanten CPT- oder ART-Kurs. Sobald der Teilnehmer und der behandelnde Arzt feststellen, dass die Therapie vollständig abgeschlossen ist, führen die Teilnehmer eine Nachbehandlungsbeurteilung durch. Nachuntersuchungen werden dann 3 Monate und 1 Jahr nach Abschluss der Therapie durchgeführt.

Bei jeder Bewertung werden die Teilnehmer gebeten, eine Reihe von selbst und klinisch berichteten Maßnahmen durchzuführen, die Bewertungen von PTBS-Symptomen, Depressionen, allgemeiner psychischer Gesundheit, Schmerzen, Schlafgewohnheiten und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung umfassen.

Ergebnisse: Derzeit nicht anwendbar.

Klinische Beziehungen: Die Forscher gehen davon aus, dass das Verständnis der vergleichenden Wirksamkeit zwischen CPT- und ART-Therapien notwendige Informationen für die Versorgung von Zivilisten und Veteranen liefern wird, die an PTBS leiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

187

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann eine posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) haben

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die Kriterien für nicht medikamentöse bipolare, manische oder nicht medikamentöse psychotische Störungen
  • Erfüllen Sie die Kriterien für eine Substanzgebrauchsstörung, die eine Entgiftungsbehandlung erfordert
  • Aktive selbstmörderische oder mörderische Absicht mit (einem) Plan(en) und (einem) Mittel haben
  • Haben Sie eine Erkrankung, die zweimal wöchentliche Therapiesitzungen beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kognitive Verarbeitungstherapie (CPT)
PTBS-Psychotherapie CPT wird unter Verwendung der rein kognitiven Version implementiert, mit Ausnahme des Traumakontos.

CPT untersucht die Auswirkungen, die das traumatische Ereignis auf Ihr Leben hatte, und hilft Ihnen, nicht hilfreiche Gedanken und Gefühle im Zusammenhang mit dem Ereignis, sich selbst, anderen und der Welt zu untersuchen und zu ändern.

CPT wird in 5-15, 60-minütigen Sitzungen durchgeführt, die ein- oder zweimal pro Woche stattfinden.

Experimental: Accelerated Resolution Therapy (ART)
PTBS-Psychotherapie

ART beinhaltet wie CPT auch die Verarbeitung von Gedanken und Gefühlen im Zusammenhang mit dem Ereignis, tut dies jedoch auf eine andere Weise, indem es sich mehr auf Visualisierung oder Vorstellungskraft verlässt als auf Gespräche.

ART wird in 5-15, 60-minütigen Sitzungen durchgeführt, die ein- oder zweimal pro Woche stattfinden.

Kein Eingriff: Wartelistensteuerung
Die Kontrolle auf der Warteliste umfasst eine 7-wöchige Mindestaufmerksamkeitskontrollperiode mit wöchentlichen Check-in-Anrufen, um sicherzustellen, dass der Teilnehmer keine signifikante Verschlechterung seiner Symptome erlebt hat, die Interventionen erfordern könnte (z. Selbstmordabsicht).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der PTBS-Symptome
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Monate
Kombinierte klinisch verabreichte PTBS-Skala für DSM-IV und DSM-5 (CAPS-IV/CAPS-V)
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Depressionssymptome
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Monate
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen M Chard, PhD, Cincinnati VA Medical Center; University of Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

Klinische Studien zur Kognitive Verarbeitungstherapie (CPT)

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