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Une comparaison de CPT Versus ART Versus WL

29 novembre 2022 mis à jour par: Kathleen Chard, University of Cincinnati

Une comparaison de la thérapie de traitement cognitif (CPT) par rapport à la thérapie de résolution accélérée (ART) par rapport à la liste d'attente (WL)

Le but de cette étude de recherche est de comparer l'efficacité de deux traitements pour les symptômes de l'état de stress post-traumatique (ESPT) avec une condition de contrôle sans traitement sur liste d'attente. Les deux traitements sont la thérapie de traitement cognitif (CPT) par rapport à la thérapie de résolution accélérée (ART). Les deux se sont révélés efficaces avec les anciens combattants et les civils dans des études antérieures, mais ils n'ont jamais été comparés les uns aux autres. Les participants seront 280 hommes et femmes âgés de 18 ans et plus qui répondent aux critères du SSPT (ou sous-seuil du SSPT). Le SSPT est une condition qui peut survenir après une expérience traumatique telle qu'un combat, des abus sexuels, des abus physiques ou des catastrophes naturelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif(s) : L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'efficacité de deux traitements pour les symptômes de l'état de stress post-traumatique (ESPT) avec une condition de contrôle sans traitement et sur liste d'attente. Les deux traitements sont la thérapie de traitement cognitif (CPT) par rapport à la thérapie de résolution accélérée (ART). D'autres symptômes liés à la dépression, à la colère, au sommeil et à la santé physique seront également évalués. L'étude impliquera à la fois des civils et des anciens combattants à la recherche d'une thérapie ambulatoire pour le SSPT. Les données seront obtenues via des entretiens structurés avec des cliniciens et des mesures d'auto-évaluation.

Conception de la recherche : les participants seront recrutés au centre médical de Cincinnati VA, au centre de récupération des traumatismes (TRC) et au centre de stress sanitaire de l'Université de Cincinnati (UC) situé à Cincinnati, Ohio. Tous les participants éligibles seront randomisés pour recevoir la condition CPT, ART ou liste d'attente (WL). Pour les participants randomisés dans la condition WL, après une période de sept semaines, ils seront randomisés dans l'une des deux conditions de traitement actif, CPT ou ART. Les participants aux deux conditions de traitement actif effectueront une évaluation lors des suivis pré-traitement, post-traitement, 3 mois et 1 an.

Méthodologie : Les participants comprendront 280 hommes et femmes âgés de 18 ans et plus qui répondent aux critères du SSPT (ou sous-seuil du SSPT). Les enquêteurs contacteront les participants potentiels pour déterminer l'éligibilité à l'étude évaluant les critères d'inclusion et d'exclusion. Tous les participants éligibles seront ensuite invités à effectuer une évaluation préalable au traitement avant de se voir attribuer leur traitement d'étude (CPT ou ART ou WL). Les participants recevront un cours complet de CPT ou de TAR en ambulatoire en fonction du traitement de l'étude qui leur a été attribué. Une fois que le participant et le clinicien traitant déterminent que la thérapie est entièrement terminée, les participants effectueront une évaluation post-traitement. Des évaluations de suivi seront ensuite réalisées 3 mois et 1 an après la fin du traitement.

Lors de chaque évaluation, les participants seront invités à remplir une série de mesures auto-déclarées et déclarées par la clinique qui comprennent des évaluations des symptômes du SSPT, de la dépression, de la santé mentale générale, de la douleur, des habitudes de sommeil et de l'utilisation des soins de santé.

Constatations : Sans objet pour le moment.

Relations cliniques : les chercheurs prévoient que la compréhension de l'efficacité comparative entre les thérapies CPT et ART fournira les informations nécessaires pour les soins prodigués aux civils et aux anciens combattants souffrant de SSPT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

187

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Peut avoir un trouble de stress post-traumatique (SSPT)

Critère d'exclusion:

  • Répondre aux critères des troubles bipolaires, maniaques ou psychotiques non médicamenteux
  • Répondre aux critères d'un trouble lié à l'utilisation de substances nécessitant un traitement de désintoxication
  • Avoir une intention suicidaire ou homicide active avec (a) plan(s) et (a) moyens
  • Avoir une condition médicale qui interférera avec les séances de thérapie deux fois par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie de traitement cognitif (CPT)
PTSD Psychotherapy CPT sera mis en œuvre à l'aide de la version cognitive uniquement, à l'exclusion du compte de traumatisme.
Comportemental: Thérapie de traitement cognitif (CPT)

Le CPT examine l'impact que l'événement traumatisant a eu sur votre vie et vous aide à examiner et à modifier les pensées et les sentiments inutiles liés à l'événement, à vous-même, aux autres et au monde.

Le CPT se déroulera en 5-15 séances de 60 minutes tenues une ou deux fois par semaine.
Expérimental: Thérapie de résolution accélérée (ART)
Psychothérapie du SSPT
Comportemental: Thérapie de résolution accélérée (ART)

L'ART, comme le CPT, implique également le traitement des pensées et des sentiments liés à l'événement, mais le fait d'une manière différente en s'appuyant davantage sur la visualisation ou l'imagination plutôt que sur la parole.

L'ART se déroulera en 5-15 séances de 60 minutes tenues une ou deux fois par semaine.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Le contrôle de la liste d'attente comprendra une période de contrôle de l'attention minimale de 7 semaines avec des appels de contrôle hebdomadaires pour s'assurer que le participant n'a pas connu d'aggravation significative de ses symptômes pouvant nécessiter des interventions (par ex. intention suicidaire).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité des symptômes du SSPT
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 15 mois
Échelle combinée du SSPT administrée par un clinicien pour le DSM-IV et le DSM-5 (CAPS-IV/CAPS-V)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité des symptômes de la dépression
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 15 mois
Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cincinnati

Collaborateurs

Cincinnati VA Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen M Chard, PhD, Cincinnati VA Medical Center; University of Cincinnati

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2017

Première publication (Réel)

27 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-1590

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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