Uma comparação de CPT versus ART versus WL
Uma comparação entre terapia de processamento cognitivo (CPT) versus terapia de resolução acelerada (ART) versus lista de espera (WL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo(s): O objetivo principal deste estudo é examinar a eficácia de dois tratamentos para os sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) sem terapia, condição de controle em lista de espera. Os dois tratamentos são a Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) em comparação com a Terapia de Resolução Acelerada (ART). Sintomas adicionais relacionados à depressão, raiva, sono e saúde física também serão avaliados. O estudo envolverá civis e veteranos que procuram terapia ambulatorial para TEPT. Os dados serão obtidos por meio de entrevistas estruturadas pelo clínico e medidas de autorrelato.
Projeto de pesquisa: os participantes serão recrutados no Cincinnati VA Medical Center, no Trauma Recovery Center (TRC) e no Health Stress Center da University of Cincinnati (UC), localizado em Cincinnati, Ohio. Todos os participantes elegíveis serão randomizados para receber a condição CPT, ART ou lista de espera (WL). Para os participantes que são randomizados para a condição WL, após um período de sete semanas, serão randomizados para uma das duas condições de tratamento ativo, CPT ou ART. Os participantes nas duas condições de tratamento ativo completarão uma avaliação no pré-tratamento, pós-tratamento, 3 meses e 1 ano de acompanhamento.
Metodologia: Os participantes incluirão 280 homens e mulheres com 18 anos ou mais que atendem aos critérios para PTSD (ou sublimiar de PTSD). Os investigadores entrarão em contato com os participantes em potencial para determinar a elegibilidade para o estudo, avaliando os critérios de inclusão e exclusão. Todos os participantes elegíveis serão solicitados a concluir uma avaliação pré-tratamento antes de receberem o tratamento do estudo (CPT ou ART ou WL). Os participantes receberão um curso completo de CPT ou ART ambulatorial, dependendo do tratamento do estudo designado. Assim que o participante e o médico assistente determinarem que a terapia foi totalmente concluída, os participantes completarão uma avaliação pós-tratamento. As avaliações de acompanhamento serão concluídas 3 meses e 1 ano após a conclusão da terapia.
Em cada avaliação, os participantes serão solicitados a preencher uma série de medidas auto-relatadas e clínicas que incluem avaliações de sintomas de TEPT, depressão, saúde mental geral, dor, hábitos de sono e utilização de cuidados de saúde.
Descobertas: Não aplicável neste momento.
Relações clínicas: Os investigadores antecipam que a compreensão da eficácia comparativa entre as terapias CPT e ART fornecerá as informações necessárias para o atendimento prestado a civis e veteranos que sofrem de TEPT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pode ter transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
Critério de exclusão:
- Atende aos critérios para transtornos bipolares, maníacos ou psicóticos não medicados
- Atende aos critérios para um transtorno por uso de substâncias que requer tratamento de desintoxicação
- Ter intenção suicida ou homicida ativa com (um) plano(s) e (um) meio
- Ter uma condição médica que interfira nas sessões de terapia duas vezes por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia de Processamento Cognitivo (CPT)
PTSD Psychotherapy CPT será implementado usando a versão Cognitive-Only, excluindo a conta de trauma.
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O CPT analisa o impacto que o evento traumático teve em sua vida e ajuda você a examinar e mudar pensamentos e sentimentos inúteis relacionados ao evento, a você mesmo, aos outros e ao mundo. O CPT será conduzido em sessões de 5 a 15 minutos de 60 minutos, realizadas uma ou duas vezes por semana. |
|
Experimental: Terapia de Resolução Acelerada (ART)
Psicoterapia TEPT
|
O ART, como o CPT, também envolve o processamento de pensamentos e sentimentos relacionados ao evento, mas o faz de uma maneira diferente, confiando mais na visualização ou imaginação do que na fala. O ART será conduzido em sessões de 5 a 15 minutos de 60 minutos realizadas uma ou duas vezes por semana. |
|
Sem intervenção: Controle de lista de espera
O controle da Lista de Espera incluirá um período mínimo de controle de atenção de 7 semanas com ligações de check-in semanais para garantir que o participante não tenha experimentado nenhum agravamento significativo em seus sintomas que possam exigir intervenções (por exemplo,
intenção suicida).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade dos sintomas de TEPT
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 15 meses
|
Escala combinada de TEPT administrada por médicos para DSM-IV e DSM-5 (CAPS-IV/CAPS-V)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade dos sintomas de depressão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 15 meses
|
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen M Chard, PhD, Cincinnati VA Medical Center; University of Cincinnati
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-1590
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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