Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPT Versus ART Versus WL vertailu

tiistai 29. marraskuuta 2022 päivittänyt: Kathleen Chard, University of Cincinnati

Kognitiivisen käsittelyn terapian (CPT) ja nopeutetun resoluution terapian (ART) ja odotuslistan (WL) vertailu

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden hoidon tehokkuutta posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireisiin ilman hoitoa, jonotuslistalla. Nämä kaksi hoitoa ovat kognitiivinen käsittelyterapia (CPT) verrattuna nopeutettuun resoluutiohoitoon (ART). Molempien on havaittu olevan tehokkaita veteraanien ja siviilien kanssa aikaisemmissa tutkimuksissa, mutta niitä ei ole koskaan verrattu toisiinsa. Osallistujia on 280 vähintään 18-vuotiasta miestä ja naista, jotka täyttävät PTSD:n (tai kynnyksen alaisen PTSD:n) kriteerit. PTSD on tila, joka voi ilmetä traumakokemuksen, kuten taistelun, seksuaalisen hyväksikäytön, fyysisen väkivallan tai luonnonkatastrofien, jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite(t): Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia kahden hoidon tehokkuutta posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireisiin ilman hoitoa, jonotuslistalla. Nämä kaksi hoitoa ovat kognitiivinen käsittelyterapia (CPT) verrattuna nopeutettuun resoluutiohoitoon (ART). Myös muita asiaan liittyviä masennuksen, vihan, unen ja fyysisen terveyden oireita arvioidaan. Tutkimukseen osallistuu sekä siviilejä että veteraaneja, jotka hakevat PTSD:n avohoitoa. Tiedot saadaan kliinikon strukturoiduilla haastatteluilla ja itseraportointitoimenpiteillä.

Tutkimussuunnittelu: Osallistujat rekrytoidaan Cincinnati VA Medical Centeristä, Trauma Recovery Centeristä (TRC) ja Cincinnatin yliopiston (UC) Health Stress Centeristä, joka sijaitsee Cincinnatissa, Ohiossa. Kaikki kelvolliset osallistujat satunnaistetaan saamaan CPT-, ART- tai odotuslista (WL) -ehdon. Osallistujat, jotka on satunnaistettu WL-tilaan, satunnaistetaan seitsemän viikon jakson jälkeen toiseen kahdesta aktiivisesta hoitotilasta, CPT tai ART. Kahden aktiivisen hoitotilan osallistujat suorittavat arvioinnin ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 3 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa.

Metodologia: Osallistujia on 280 vähintään 18-vuotiasta miestä ja naista, jotka täyttävät PTSD:n (tai kynnyksen alaisen PTSD:n) kriteerit. Tutkijat ottavat yhteyttä mahdollisiin osallistujiin määrittääkseen kelpoisuuden osallistumis- ja poissulkemiskriteereitä arvioivaan tutkimukseen. Kaikkia kelvollisia osallistujia pyydetään sitten suorittamaan hoitoa edeltävä arviointi ennen kuin heille määrätään tutkimushoito (CPT tai ART tai WL). Osallistujat saavat täyden avohoidon CPT- tai ART-kurssin heille määrätystä tutkimushoidosta riippuen. Kun osallistuja ja hoitava kliinikko ovat todenneet, että hoito on saatu kokonaan päätökseen, osallistujat suorittavat hoidon jälkeisen arvioinnin. Seurantaarvioinnit suoritetaan sitten 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.

Jokaisessa arvioinnissa osallistujia pyydetään suorittamaan sarja itse ja klinikan raportoimia toimenpiteitä, jotka sisältävät PTSD-oireiden, masennuksen, yleisen mielenterveyden, kivun, nukkumistottumusten ja terveydenhuollon käytön arvioinnin.

Havainnot: Ei sovellettavissa tällä hetkellä.

Kliiniset suhteet: Tutkijat odottavat, että CPT- ja ART-hoitojen vertailevan tehokkuuden ymmärtäminen antaa tarpeellista tietoa PTSD:stä kärsiville siviileille ja veteraaneille tarjottavasta hoidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

187

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saattaa olla posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)

Poissulkemiskriteerit:

  • Täytä lääkittämättömien kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden, manian tai lääkittämättömien psykoottisten häiriöiden kriteerit
  • Täytä vieroitushoitoa vaativan päihdehäiriön kriteerit
  • Sinulla on aktiivinen itsemurha- tai murhaaiko (a) suunnitelmalla (suunnitelmilla) ja keinoilla (a).
  • Sinulla on sairaus, joka häiritsee kahdesti viikossa käytäviä hoitokertoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT)
PTSD-psykoterapia CPT toteutetaan käyttämällä vain kognitiivista versiota, lukuun ottamatta traumatiliä.

CPT tarkastelee traumaattisen tapahtuman vaikutusta elämääsi ja auttaa sinua tutkimaan ja muuttamaan tapahtumaan, itseesi, muihin ja maailmaan liittyviä hyödyttömiä ajatuksia ja tunteita.

CPT suoritetaan 5-15, 60 minuutin pituisissa istunnoissa kerran tai kahdesti viikossa.

Kokeellinen: Accelerated Resolution Therapy (ART)
PTSD-psykoterapia

ART, kuten CPT, käsittelee myös tapahtumaan liittyviä ajatuksia ja tunteita, mutta tekee sen eri tavalla luottaen enemmän visualisointiin tai mielikuvitukseen kuin puhumiseen.

ART toteutetaan 5-15, 60 minuutin pituisina jaksoina kerran tai kahdesti viikossa.

Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan hallintaan sisältyy 7 viikon vähimmäistarkkailujakso, johon kuuluu viikoittaisia ​​lähtöselvityspuheluita sen varmistamiseksi, että osallistuja ei ole kokenut oireidensa merkittävää pahenemista, mikä saattaisi vaatia toimenpiteitä (esim. itsemurhaaiko).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 15 kuukautta
Yhdistetty kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-IV:lle ja DSM-5:lle (CAPS-IV/CAPS-V)
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 15 kuukautta
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen M Chard, PhD, Cincinnati VA Medical Center; University of Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT)

Tilaa