Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van CPT versus ART versus WL

29 november 2022 bijgewerkt door: Kathleen Chard, University of Cincinnati

Een vergelijking van cognitieve verwerkingstherapie (CPT) versus versnelde resolutietherapie (ART) versus wachtlijst (WL)

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van twee behandelingen voor de symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) te vergelijken met een wachtlijstcontroleconditie zonder therapie. De twee behandelingen zijn Cognitive Processing Therapy (CPT) in vergelijking met Accelerated Resolution Therapy (ART). Beide zijn in eerdere studies effectief gebleken bij veteranen en burgers, maar ze zijn nooit met elkaar vergeleken. Deelnemers zijn 280 mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder die voldoen aan de criteria voor PTSS (of subthreshold PTSD). PTSS is een aandoening die kan optreden na een trauma-ervaring zoals een gevecht, seksueel misbruik, fysiek misbruik of natuurrampen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel(en): Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van twee behandelingen voor de symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) met een wachtlijstcontroleconditie zonder therapie. De twee behandelingen zijn Cognitive Processing Therapy (CPT) in vergelijking met Accelerated Resolution Therapy (ART). Aanvullende gerelateerde symptomen van depressie, woede, slaap en lichamelijke gezondheid zullen ook worden beoordeeld. Bij de studie zullen zowel burgers als veteranen betrokken zijn die poliklinische therapie zoeken voor PTSS. Gegevens zullen worden verkregen via gestructureerde interviews met clinici en zelfrapportagemaatregelen.

Onderzoeksopzet: deelnemers worden geworven uit het Cincinnati VA Medical Center, Trauma Recovery Center (TRC) en het Health Stress Center van de University of Cincinnati (UC) in Cincinnati, Ohio. Alle in aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd om de voorwaarde CPT, ART of wachtlijst (WL) te ontvangen. Voor deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de WL-conditie, wordt na een periode van zeven weken gerandomiseerd naar een van de twee actieve behandelingscondities, CPT of ART. Deelnemers aan de twee actieve behandelingscondities zullen een beoordeling uitvoeren bij de pre-behandeling, na de behandeling, 3 maanden en 1 jaar follow-up.

Methodologie: Onder de deelnemers zullen 280 mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder zijn die voldoen aan de criteria voor PTSS (of subthreshold PTSD). De onderzoekers zullen contact opnemen met potentiële deelnemers om te bepalen of ze in aanmerking komen voor het onderzoek, waarbij de inclusie- en uitsluitingscriteria worden beoordeeld. Alle in aanmerking komende deelnemers zullen vervolgens worden gevraagd om een ​​beoordeling voorafgaand aan de behandeling in te vullen voordat hun studiebehandeling (CPT of ART of WL) wordt toegewezen. Deelnemers krijgen een volledige kuur van poliklinische CPT of ART, afhankelijk van hun toegewezen onderzoeksbehandeling. Zodra de deelnemer en de behandelend arts hebben vastgesteld dat de therapie volledig is voltooid, zullen de deelnemers een beoordeling na de behandeling invullen. Vervolgbeoordelingen zullen dan 3 maanden en 1 jaar na voltooiing van de therapie worden voltooid.

Bij elke beoordeling wordt de deelnemers gevraagd een reeks zelf- en door de kliniek gerapporteerde metingen uit te voeren, waaronder beoordelingen van PTSS-symptomen, depressie, algemene geestelijke gezondheid, pijn, slaapgewoonten en gebruik van gezondheidszorg.

Bevindingen: momenteel niet van toepassing.

Klinische relaties: De onderzoekers verwachten dat het begrijpen van de vergelijkende effectiviteit tussen CPT- en ART-therapieën de nodige informatie zal opleveren voor de zorg die wordt verleend aan burgers en veteranen die lijden aan PTSS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

187

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • University Of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kan een posttraumatische stressstoornis (PTSS) hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoen aan de criteria voor niet-medicamenteuze bipolaire stoornissen, manie of niet-medicamenteuze psychotische stoornissen
  • Voldoen aan de criteria voor een stoornis in het gebruik van middelen waarvoor een ontgiftingsbehandeling nodig is
  • Actieve suïcidale of moorddadige bedoelingen hebben met (een) plan(nen) en (een) middelen
  • Een medische aandoening hebben die de therapiesessies van twee keer per week zal verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cognitieve verwerkingstherapie (CPT)
PTSD Psychotherapie CPT wordt geïmplementeerd met behulp van de Cognitive-Only-versie, exclusief het trauma-account.
Gedragsmatig: Cognitieve verwerkingstherapie (CPT)

CPT kijkt naar de impact die de traumatische gebeurtenis op je leven heeft gehad en helpt je om nutteloze gedachten en gevoelens gerelateerd aan de gebeurtenis, jezelf, anderen en de wereld te onderzoeken en te veranderen.

CPT wordt uitgevoerd in sessies van 5-15, 60 minuten die een of twee keer per week worden gehouden.
Experimenteel: Versnelde resolutietherapie (ART)
PTSS Psychotherapie
Gedragsmatig: Versnelde resolutietherapie (ART)

KUNST omvat, net als CPT, ook het verwerken van gedachten en gevoelens die verband houden met de gebeurtenis, maar doet dit op een andere manier waarbij meer wordt vertrouwd op visualisatie of verbeelding dan op praten.

ART wordt uitgevoerd in sessies van 5-15, 60 minuten die een of twee keer per week worden gehouden.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Wachtlijstcontrole omvat een minimale aandachtscontroleperiode van 7 weken met wekelijkse check-in-gesprekken om ervoor te zorgen dat de deelnemer geen significante verslechtering van zijn symptomen heeft ervaren die mogelijk interventies vereist (bijv. suïcidale bedoelingen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van PTSS-symptomen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 maanden
Gecombineerde, door de arts toegediende PTSS-schaal voor DSM-IV en DSM-5 (CAPS-IV/CAPS-V)
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De ernst van de symptomen van depressie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 maanden
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cincinnati

Medewerkers

Cincinnati VA Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen M Chard, PhD, Cincinnati VA Medical Center; University of Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-1590

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis

Klinische onderzoeken op Cognitieve verwerkingstherapie (CPT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren