Una comparación de CPT Versus ART Versus WL
Una comparación de la terapia de procesamiento cognitivo (CPT) versus la terapia de resolución acelerada (ART) versus la lista de espera (WL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo(s): El objetivo principal de este estudio es examinar la eficacia de dos tratamientos para los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) con una condición de control en lista de espera sin terapia. Los dos tratamientos son la Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT) en comparación con la Terapia de Resolución Acelerada (ART). También se evaluarán otros síntomas relacionados de depresión, ira, sueño y salud física. El estudio involucrará tanto a civiles como a veteranos que busquen terapia ambulatoria para el PTSD. Los datos se obtendrán a través de entrevistas clínicas estructuradas y medidas de autoinforme.
Diseño de la investigación: Los participantes serán reclutados del Cincinnati VA Medical Center, Trauma Recovery Center (TRC) y del Health Stress Center de la University of Cincinnati (UC) ubicado en Cincinnati, Ohio. Todos los participantes elegibles serán asignados al azar para recibir CPT, ART o condición de lista de espera (WL). Para los participantes que se asignan al azar a la condición WL, después de un período de siete semanas se les asignará al azar a una de las dos condiciones de tratamiento activo, CPT o ART. Los participantes en las dos condiciones de tratamiento activo completarán una evaluación antes del tratamiento, después del tratamiento, a los 3 meses y al año de seguimiento.
Metodología: Los participantes incluirán a 280 hombres y mujeres mayores de 18 años que cumplan con los criterios de PTSD (o PTSD por debajo del umbral). Los investigadores contactarán a los participantes potenciales para determinar la elegibilidad para el estudio evaluando los criterios de inclusión y exclusión. A todos los participantes elegibles se les pedirá que completen una evaluación previa al tratamiento antes de que se les asigne su tratamiento de estudio (CPT o ART o WL). Los participantes recibirán un curso completo de CPT o ART para pacientes ambulatorios, según el tratamiento del estudio asignado. Una vez que el participante y el médico tratante determinen que la terapia se ha completado por completo, los participantes completarán una evaluación posterior al tratamiento. Las evaluaciones de seguimiento luego se completarán 3 meses y 1 año después de la finalización de la terapia.
En cada evaluación, se les pedirá a los participantes que completen una serie de medidas autoinformadas y clínicas que incluyen evaluaciones de síntomas de TEPT, depresión, salud mental general, dolor, hábitos de sueño y utilización de atención médica.
Hallazgos: No aplicable en este momento.
Relaciones clínicas: los investigadores anticipan que comprender la efectividad comparativa entre las terapias CPT y ART proporcionará la información necesaria para la atención brindada a civiles y veteranos que sufren de PTSD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University of Cincinnati
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puede tener trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Criterio de exclusión:
- Cumplir con los criterios para trastornos bipolares, manía o psicóticos no medicados
- Cumplir con los criterios para un trastorno por uso de sustancias que requiere tratamiento de desintoxicación
- Tener intención suicida u homicida activa con (a) plan(es) y (a) medios
- Tiene una condición médica que interferirá con las sesiones de terapia dos veces por semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de procesamiento cognitivo (CPT)
PTSD Psychotherapy CPT se implementará utilizando la versión Cognitive-Only, excluyendo la cuenta de trauma.
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CPT analiza el impacto que el evento traumático ha tenido en su vida y lo ayuda a examinar y cambiar pensamientos y sentimientos inútiles relacionados con el evento, usted mismo, los demás y el mundo. La CPT se realizará en sesiones de 5 a 15, de 60 minutos, una o dos veces por semana. |
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Experimental: Terapia de Resolución Acelerada (ART)
Psicoterapia del TEPT
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ART, como CPT, también implica procesar pensamientos y sentimientos relacionados con el evento, pero lo hace de una manera diferente, confiando más en la visualización o la imaginación en lugar de hablar. ART se llevará a cabo en sesiones de 5 a 15 minutos de 60 minutos una o dos veces por semana. |
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Sin intervención: Control de lista de espera
El control de la lista de espera incluirá un período mínimo de control de atención de 7 semanas con llamadas de control semanales para garantizar que el participante no haya experimentado un empeoramiento significativo de sus síntomas que pueda requerir intervenciones (p.
intención suicida).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas del TEPT
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 15 meses
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Escala combinada de TEPT administrada por médicos para DSM-IV y DSM-5 (CAPS-IV/CAPS-V)
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Al finalizar los estudios, un promedio de 15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de los síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 15 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
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Al finalizar los estudios, un promedio de 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen M Chard, PhD, Cincinnati VA Medical Center; University of Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-1590
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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