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CPT 与 ART 与 WL 的比较

2022年11月29日 更新者:Kathleen Chard、University of Cincinnati

认知处理疗法 (CPT) 与加速解决疗法 (ART) 与等待名单 (WL) 的比较

这项研究的目的是比较两种治疗方法对创伤后应激障碍 (PTSD) 症状的有效性,以及没有治疗、等待列表控制条件。 与加速解决疗法 (ART) 相比,这两种疗法是认知加工疗法 (CPT)。 在之前的研究中,两者都被发现对退伍军人和平民都有效,但从未将它们相互比较过。 参与者将是 280 名年龄在 18 岁及以上且符合 PTSD(或亚阈值 PTSD)标准的男性和女性。 创伤后应激障碍是在战斗、性虐待、身体虐待或自然灾害等创伤经历后可能发生的一种情况。

研究概览

详细说明

目的:本研究的主要目的是检查两种治疗方法对创伤后应激障碍 (PTSD) 症状的有效性,其中不接受治疗,等待名单控制条件。 与加速解决疗法 (ART) 相比,这两种疗法是认知加工疗法 (CPT)。 还将评估抑郁、愤怒、睡眠和身体健康等其他相关症状。 该研究将涉及寻求 PTSD 门诊治疗的平民和退伍军人。 数据将通过临床医生结构化访谈和自我报告措施获得。

研究设计:参与者将从位于俄亥俄州辛辛那提的辛辛那提退伍军人医疗中心、创伤康复中心 (TRC) 和辛辛那提大学 (UC) 健康压力中心招募。 所有符合条件的参与者将随机接受 CPT、ART 或等候名单 (WL) 条件。 对于被随机分配到 WL 条件的参与者,七周后将被随机分配到两种积极治疗条件之一,即 CPT 或 ART。 两种积极治疗条件下的参与者将在治疗前、治疗后、3 个月和 1 年随访时完成评估。

方法:参与者将包括 280 名 18 岁及以上符合 PTSD(或亚阈值 PTSD)标准的男性和女性。 研究人员将联系潜在参与者以确定是否有资格参与评估纳入和排除标准的研究。 所有符合条件的参与者将被要求在分配他们的研究治疗(CPT 或 ART 或 WL)之前完成治疗前评估。 参与者将根据他们指定的研究治疗接受完整的门诊 CPT 或 ART 疗程。 一旦参与者和治疗临床医生确定治疗已经完全完成,参与者将完成治疗后评估。 后续评估将在治疗完成后 3 个月和 1 年完成。

在每次评估中,参与者将被要求完成一系列自我和诊所报告的测量,包括对 PTSD 症状、抑郁、一般心理健康、疼痛、睡眠习惯和医疗保健利用的评估。

结果:目前不适用。

临床关系:研究人员预计,了解 CPT 和 ART 疗法之间的比较有效性将为向患有 PTSD 的平民和退伍军人提供护理提供必要的信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

187

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Cincinnati VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 可能患有创伤后应激障碍(PTSD)

排除标准:

  • 符合未经药物治疗的双相情感障碍、躁狂症或未经药物治疗的精神病性障碍的标准
  • 符合需要戒毒治疗的物质使用障碍的标准
  • 有积极的自杀或杀人意图,并且有 (a) 计划和 (a) 手段
  • 身体状况会干扰每周两次的治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:认知加工疗法(CPT)
PTSD 心理治疗 CPT 将使用仅认知版本实施,不包括创伤帐户。

CPT 着眼于创伤性事件对您生活的影响,帮助您审视和改变与事件、您自己、他人和世界相关的无用想法和感受。

CPT 将以 5-15 节的形式进行,每节 60 分钟,每周举行一次或两次。

实验性的:加速消退疗法 (ART)
创伤后应激障碍心理治疗

与 CPT 一样,ART 也涉及处理与事件相关的想法和感受,但以不同的方式进行,更多地依赖于可视化或想象而不是谈话。

ART 将以 5-15 次、每次 60 分钟的会议进行,每周举行一次或两次。

无干预:等候名单控制
等候名单控制将包括 7 周的最短注意力控制期和每周一次的登记电话,以确保参与者的症状没有出现任何可能需要干预的显着恶化,(例如 自杀意图)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PTSD 症状严重程度
大体时间:通过学习完成,平均15个月
DSM-IV 和 DSM-5 (CAPS-IV/CAPS-V) 联合临床医生管理的 PTSD 量表
通过学习完成,平均15个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状严重程度
大体时间:通过学习完成,平均15个月
患者健康问卷 9 (PHQ-9)
通过学习完成,平均15个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kathleen M Chard, PhD、Cincinnati VA Medical Center; University of Cincinnati

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月6日

初级完成 (实际的)

2021年3月15日

研究完成 (实际的)

2021年3月15日

研究注册日期

首次提交

2017年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月26日

首次发布 (实际的)

2017年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月29日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

创伤后应激障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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