Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af CPT versus ART versus WL

29. november 2022 opdateret af: Kathleen Chard, University of Cincinnati

En sammenligning af kognitiv behandlingsterapi (CPT) versus Accelerated Resolution Therapy (ART) versus venteliste (WL)

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​to behandlinger for symptomerne på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) med en tilstand uden terapi, ventelistekontrol. De to behandlinger er Cognitive Processing Therapy (CPT) sammenlignet med Accelerated Resolution Therapy (ART). Begge har vist sig at være effektive med veteraner og civile i tidligere undersøgelser, men de er aldrig blevet sammenlignet med hinanden. Deltagerne vil være 280 mænd og kvinder i alderen 18 år og ældre, som opfylder kriterierne for PTSD (eller subthreshold PTSD). PTSD er en tilstand, der kan opstå efter en traumeoplevelse såsom kamp, ​​seksuelt misbrug, fysisk misbrug eller naturkatastrofer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​to behandlinger for symptomerne på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) med en tilstand uden terapi, ventelistekontrol. De to behandlinger er Cognitive Processing Therapy (CPT) sammenlignet med Accelerated Resolution Therapy (ART). Yderligere relaterede symptomer på depression, vrede, søvn og fysisk sundhed vil også blive vurderet. Undersøgelsen vil involvere både civile og veteraner, der søger ambulant behandling for PTSD. Data vil blive indhentet via klinikerstrukturerede interviews og selvrapporteringsforanstaltninger.

Forskningsdesign: Deltagerne vil blive rekrutteret fra Cincinnati VA Medical Center, Trauma Recovery Center (TRC) og ved University of Cincinnati (UC) Health Stress Center i Cincinnati, Ohio. Alle berettigede deltagere vil blive randomiseret til at modtage CPT, ART eller Venteliste (WL). For deltagere, der er randomiseret til WL-tilstanden, vil efter en periode på syv uger blive randomiseret til en af ​​de to aktive behandlingstilstande, CPT eller ART. Deltagere i de to aktive behandlingstilstande vil gennemføre en vurdering ved før-, efterbehandling, 3 måneders og 1 års opfølgning.

Metode: Deltagerne vil omfatte 280 mænd og kvinder i alderen 18 år og ældre, som opfylder kriterierne for PTSD (eller subthreshold PTSD). Efterforskerne vil kontakte potentielle deltagere for at bestemme egnethed til undersøgelsen ved at vurdere inklusions- og ekskluderingskriterier. Alle berettigede deltagere vil derefter blive bedt om at gennemføre en præ-behandlingsvurdering, inden de får tildelt deres undersøgelsesbehandling (CPT eller ART eller WL). Deltagerne vil modtage et komplet forløb med ambulant CPT eller ART afhængigt af deres tildelte undersøgelsesbehandling. Når deltageren og den behandlende kliniker har fastslået, at behandlingen er fuldført, vil deltagerne gennemføre en vurdering efter behandlingen. Opfølgende vurderinger vil derefter blive afsluttet 3 måneder og 1 år efter afslutningen af ​​behandlingen.

Ved hver vurdering vil deltagerne blive bedt om at gennemføre en række selv- og klinikrapporterede foranstaltninger, der inkluderer vurderinger af PTSD-symptomer, depression, generel mental sundhed, smerte, søvnvaner og sundhedspleje.

Resultater: Ikke relevant på nuværende tidspunkt.

Kliniske relationer: Efterforskerne forventer, at forståelsen af ​​den komparative effektivitet mellem CPT- og ART-terapier vil give den nødvendige information om pleje til civile og veteraner, der lider af PTSD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

187

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan have posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Ekskluderingskriterier:

  • Opfyld kriterier for umedicineret bipolar, mani eller umedicineret psykotiske lidelser
  • Opfyld kriterier for en stofmisbrugsforstyrrelse, der kræver afgiftningsbehandling
  • Har en aktiv selvmords- eller drabshensigt med (en) plan(er) og (a) midler
  • Har en medicinsk tilstand, der vil forstyrre to gange ugentlige terapisessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv behandlingsterapi (CPT)
PTSD Psykoterapi CPT vil blive implementeret ved hjælp af den kognitive version, eksklusive traumekontoen.

CPT ser på den indvirkning den traumatiske begivenhed har haft på dit liv og hjælper dig med at undersøge og ændre uhjælpsomme tanker og følelser relateret til begivenheden, dig selv, andre og verden.

CPT vil blive gennemført i 5-15, 60 minutters sessioner afholdt en eller to gange om ugen.

Eksperimentel: Accelerated Resolution Therapy (ART)
PTSD psykoterapi

KUNST involverer ligesom CPT også bearbejdning af tanker og følelser relateret til begivenheden, men gør dette på en anden måde ved at stole mere på visualisering eller fantasi frem for at tale.

ART vil blive udført i 5-15, 60 minutters sessioner afholdt en eller to gange om ugen.

Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Ventelistekontrol vil omfatte en 7 ugers minimal opmærksomhedskontrolperiode med ugentlige check-in-opkald for at sikre, at deltageren ikke har oplevet nogen væsentlig forværring af deres symptomer, der kan kræve indgreb (f.eks. selvmordshensigt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD symptom sværhedsgrad
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 15 måneder
Kombineret kliniker-administreret PTSD-skala for DSM-IV og DSM-5 (CAPS-IV/CAPS-V)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af depressionssymptomer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 15 måneder
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen M Chard, PhD, Cincinnati VA Medical Center; University of Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2017

Først opslået (Faktiske)

27. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv behandlingsterapi (CPT)

3
Abonner