Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CPT és az ART versus WL összehasonlítása

2022. november 29. frissítette: Kathleen Chard, University of Cincinnati

A kognitív feldolgozási terápia (CPT) és az Accelerated Resolution Therapy (ART) és a várakozási lista (WL) összehasonlítása

Ennek a kutatásnak a célja a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek két kezelésének hatékonyságának összehasonlítása a terápia nélküli, várólistás kontrollállapottal. A két kezelés a kognitív feldolgozási terápia (CPT), szemben az Accelerated Resolution Therapy (ART) kezeléssel. A korábbi tanulmányok során mindkettőt hatékonynak találták veteránokkal és civilekkel, de soha nem hasonlították össze őket. A résztvevők 280 18 éves vagy annál idősebb férfi és nő lesznek, akik megfelelnek a PTSD (vagy küszöb alatti PTSD) kritériumainak. A PTSD egy olyan állapot, amely trauma után fordulhat elő, például harc, szexuális zaklatás, fizikai bántalmazás vagy természeti katasztrófák.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Cél(ok): A tanulmány elsődleges célja a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek két kezelésének hatékonyságának vizsgálata terápia nélküli, várólistás kontrollállapot mellett. A két kezelés a kognitív feldolgozási terápia (CPT), szemben az Accelerated Resolution Therapy (ART) kezeléssel. A depresszió, a düh, az alvás és a fizikai egészség további kapcsolódó tüneteit is értékelik. A tanulmányban civilek és veteránok is részt vesznek, akik járóbeteg-terápiát keresnek a PTSD miatt. Az adatokat a klinikusok által végzett strukturált interjúk és önbevallási intézkedések révén szerezzük be.

A kutatás tervezése: A résztvevőket a Cincinnati VA Medical Centerből, a Trauma Recovery Centerből (TRC), valamint a Cincinnati Egyetem (UC) Egészségügyi Stressz Központjából toborozzák, amely az Ohio állambeli Cincinnatiben található. Az összes jogosult résztvevőt véletlenszerűen kiválasztják, hogy megkapják a CPT, ART vagy Várólista (WL) állapotot. Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak a WL állapotba, hét hetes időszak után véletlenszerűen besorolják a két aktív kezelési állapot egyikébe, a CPT vagy az ART egyikébe. A két aktív kezelési körülményben részt vevők értékelést végeznek a kezelés előtt, a kezelés után, valamint a 3 hónapos és az 1 éves követés során.

Módszertan: A résztvevők között 280 18 éves vagy annál idősebb férfi és nő lesz, akik megfelelnek a PTSD (vagy küszöb alatti PTSD) kritériumainak. A vizsgálók felveszik a kapcsolatot a potenciális résztvevőkkel, hogy meghatározzák a részvételi és kizárási kritériumokat értékelő vizsgálatra való alkalmasságot. Ezután minden jogosult résztvevőt felkérnek, hogy végezzen el egy kezelés előtti értékelést, mielőtt a vizsgálati kezeléshez (CPT vagy ART vagy WL) rendelnék hozzá. A résztvevők teljes körű ambuláns CPT vagy ART kúrát kapnak a hozzájuk rendelt vizsgálati kezeléstől függően. Miután a résztvevő és a kezelő klinikus megállapította, hogy a terápia teljesen befejeződött, a résztvevők elvégzik a kezelés utáni értékelést. Az utóellenőrzés a terápia befejezését követő 3 hónapon belül és 1 év elteltével történik.

Minden értékelés során a résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek el egy sor saját és klinika által jelentett intézkedést, amelyek magukban foglalják a PTSD-tünetek, a depresszió, az általános mentális egészség, a fájdalom, az alvási szokások és az egészségügyi ellátás igénybevételének értékelését.

Megállapítások: Jelenleg nem alkalmazható.

Klinikai kapcsolatok: A kutatók arra számítanak, hogy a CPT és az ART terápiák összehasonlító hatékonyságának megértése szükséges információkat nyújt a PTSD-ben szenvedő civilek és veteránok ellátásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

187

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Poszttraumás stressz zavar (PTSD) lehet

Kizárási kritériumok:

  • Megfelel a nem gyógyszeres bipoláris, mániás vagy nem gyógyszeres pszichotikus rendellenességek kritériumainak
  • Megfelel a méregtelenítő kezelést igénylő szerhasználati rendellenesség kritériumainak
  • Aktív öngyilkossági vagy gyilkossági szándéka van (a) terv(ek) és (a) eszközökkel
  • Olyan egészségügyi állapota van, amely megzavarja a heti kétszeri terápiás üléseket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kognitív feldolgozó terápia (CPT)
A PTSD pszichoterápia CPT a Cognitive-Only verzióval kerül megvalósításra, kivéve a trauma fiókot.

A CPT megvizsgálja, hogy a traumatikus esemény milyen hatással volt az életére, és segít megvizsgálni és megváltoztatni az eseménnyel, önmagával, másokkal és a világgal kapcsolatos nem hasznos gondolatokat és érzéseket.

A CPT hetente egyszer vagy kétszer 5-15, 60 perces szekciókban kerül lebonyolításra.

Kísérleti: Accelerated Resolution Therapy (ART)
PTSD pszichoterápia

A CPT-hez hasonlóan az ART is magában foglalja az eseménnyel kapcsolatos gondolatok és érzések feldolgozását, de ezt más módon teszi, inkább a vizualizációra vagy a képzeletre támaszkodva, nem pedig a beszédre.

Az ART hetente egyszer vagy kétszer 5-15, 60 perces foglalkozásokban kerül lebonyolításra.

Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A várólista ellenőrzése 7 hetes minimális figyelem-ellenőrzési időszakot tartalmaz, heti bejelentkezési hívásokkal annak biztosítására, hogy a résztvevő nem tapasztalt-e olyan jelentős rosszabbodást a tüneteiben, amely beavatkozást igényelhet (pl. öngyilkossági szándék).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PTSD tüneteinek súlyossága
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 hónap
Kombinált klinikus által felügyelt PTSD skála a DSM-IV és a DSM-5 számára (CAPS-IV/CAPS-V)
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió tüneteinek súlyossága
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 hónap
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathleen M Chard, PhD, Cincinnati VA Medical Center; University of Cincinnati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel