Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie CPT z ART i WL

29 listopada 2022 zaktualizowane przez: Kathleen Chard, University of Cincinnati

Porównanie terapii przetwarzania poznawczego (CPT) z terapią przyspieszonej rozdzielczości (ART) z listą oczekujących (WL)

Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch metod leczenia objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) z brakiem terapii i stanem kontrolnym z listą oczekujących. Te dwie metody leczenia to terapia przetwarzania poznawczego (CPT) w porównaniu z terapią przyspieszonej rozdzielczości (ART). We wcześniejszych badaniach stwierdzono, że oba są skuteczne w przypadku weteranów i cywilów, ale nigdy nie były ze sobą porównywane. Uczestnikami będzie 280 mężczyzn i kobiet w wieku 18 lat i starszych, którzy spełniają kryteria PTSD (lub podprogowego PTSD). Zespół stresu pourazowego to stan, który może wystąpić po traumatycznym doświadczeniu, takim jak walka, wykorzystywanie seksualne, fizyczne lub klęski żywiołowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel(e): Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności dwóch metod leczenia objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) z warunkiem kontrolnym braku terapii i listy oczekujących. Te dwie metody leczenia to terapia przetwarzania poznawczego (CPT) w porównaniu z terapią przyspieszonej rozdzielczości (ART). Ocenione zostaną również dodatkowe powiązane objawy depresji, gniewu, snu i zdrowia fizycznego. Badanie obejmie zarówno cywilów, jak i weteranów poszukujących terapii ambulatoryjnej z powodu PTSD. Dane zostaną uzyskane za pośrednictwem ustrukturyzowanych wywiadów klinicystów i środków samoopisowych.

Projekt badawczy: Uczestnicy będą rekrutowani z Cincinnati VA Medical Center, Trauma Recovery Center (TRC) oraz z University of Cincinnati (UC) Health Stress Center w Cincinnati, Ohio. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku CPT, ART lub listy oczekujących (WL). W przypadku uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do warunku WL, po okresie siedmiu tygodni zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch aktywnych warunków leczenia, CPT lub ART. Uczestnicy dwóch aktywnych warunków leczenia dokonają oceny przed leczeniem, po leczeniu, 3 miesiące i 1 rok obserwacji.

Metodologia: Uczestnikami będzie 280 mężczyzn i kobiet w wieku 18 lat i starszych, którzy spełniają kryteria PTSD (lub podprogowego PTSD). Badacze skontaktują się z potencjalnymi uczestnikami w celu określenia uprawnień do badania oceniającego kryteria włączenia i wyłączenia. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zostaną następnie poproszeni o wypełnienie oceny przed leczeniem przed przydzieleniem im badania (CPT, ART lub WL). Uczestnicy otrzymają pełny kurs ambulatoryjnej CPT lub ART w zależności od przydzielonego im leczenia w ramach badania. Gdy uczestnik i lekarz prowadzący stwierdzą, że terapia została w pełni zakończona, uczestnicy przeprowadzą ocenę po leczeniu. Oceny kontrolne zostaną następnie zakończone 3 miesiące i 1 rok po zakończeniu terapii.

Podczas każdej oceny uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie szeregu pomiarów zgłaszanych przez siebie i przez klinikę, które obejmują ocenę objawów PTSD, depresji, ogólnego stanu zdrowia psychicznego, bólu, nawyków związanych ze snem i wykorzystania opieki zdrowotnej.

Wnioski: Obecnie nie dotyczy.

Relacje kliniczne: Badacze przewidują, że zrozumienie porównawczej skuteczności terapii CPT i ART dostarczy informacji niezbędnych do zapewnienia opieki cywilom i weteranom cierpiącym na zespół stresu pourazowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Może mieć zespół stresu pourazowego (PTSD)

Kryteria wyłączenia:

  • Spełniają kryteria dla nieleczonych zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, manii lub nieleczonych zaburzeń psychotycznych
  • Spełniają kryteria zaburzenia związanego z używaniem substancji wymagających leczenia detoksykacyjnego
  • Mieć aktywne zamiary samobójcze lub zabójcze z (a) planem (-ami) i (a) środkami
  • Mieć stan chorobowy, który będzie kolidował z sesjami terapeutycznymi dwa razy w tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia przetwarzania poznawczego (CPT)
Psychoterapia PTSD CPT będzie realizowana w wersji Cognitive-Only, bez uwzględnienia traumy.

CPT przygląda się wpływowi traumatycznego wydarzenia na twoje życie i pomaga ci zbadać i zmienić nieprzydatne myśli i uczucia związane z tym wydarzeniem, tobą, innymi i światem.

CPT będzie prowadzone w 5-15, 60-minutowych sesjach, odbywających się raz lub dwa razy w tygodniu.

Eksperymentalny: Terapia przyspieszonego rozwiązania (ART)
Psychoterapia zespołu stresu pourazowego

ART, podobnie jak CPT, obejmuje również przetwarzanie myśli i uczuć związanych z wydarzeniem, ale robi to w inny sposób, opierając się bardziej na wizualizacji lub wyobraźni niż na rozmowie.

ART będzie prowadzony w 5-15, 60-minutowych sesjach, odbywających się raz lub dwa razy w tygodniu.

Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Kontrola listy oczekujących będzie obejmować 7-tygodniowy okres kontroli minimalnej uwagi z cotygodniowymi wezwaniami do sprawdzenia, aby upewnić się, że uczestnik nie doświadczył żadnego znaczącego pogorszenia objawów, które mogłoby wymagać interwencji (np. zamiary samobójcze).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów PTSD
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 15 miesięcy
Połączona administrowana przez lekarza skala PTSD dla DSM-IV i DSM-5 (CAPS-IV/CAPS-V)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów depresji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 15 miesięcy
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen M Chard, PhD, Cincinnati VA Medical Center; University of Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Subskrybuj