Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse mellan CPT och ART och WL

29 november 2022 uppdaterad av: Kathleen Chard, University of Cincinnati

En jämförelse mellan kognitiv bearbetningsterapi (CPT) kontra Accelerated Resolution Therapy (ART) kontra väntelista (WL)

Syftet med denna forskningsstudie är att jämföra effektiviteten av två behandlingar för symtomen på posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) med ett tillstånd utan terapi, väntelista. De två behandlingarna är Cognitive Processing Therapy (CPT) jämfört med Accelerated Resolution Therapy (ART). Båda har visat sig vara effektiva med veteraner och civila i tidigare studier men de har aldrig jämförts med varandra. Deltagarna kommer att vara 280 män och kvinnor i åldern 18 år och äldre som uppfyller kriterierna för PTSD (eller undertröskel-PTSD). PTSD är ett tillstånd som kan uppstå efter en traumaupplevelse som strid, sexuella övergrepp, fysiska övergrepp eller naturkatastrofer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål: Det primära syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av två behandlingar för symtomen på posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) med ett tillstånd utan terapi, väntelista. De två behandlingarna är Cognitive Processing Therapy (CPT) jämfört med Accelerated Resolution Therapy (ART). Ytterligare relaterade symtom på depression, ilska, sömn och fysisk hälsa kommer också att bedömas. Studien kommer att involvera både civila och veteraner som söker öppenvård för PTSD. Data kommer att erhållas via klinikerstrukturerade intervjuer och självrapporteringsåtgärder.

Forskningsdesign: Deltagare kommer att rekryteras från Cincinnati VA Medical Center, Trauma Recovery Center (TRC) och vid University of Cincinnati (UC) Health Stress Center i Cincinnati, Ohio. Alla kvalificerade deltagare kommer att randomiseras för att få CPT, ART eller Wait List (WL) villkor. För deltagare som är randomiserade till WL-tillståndet kommer efter en period på sju veckor att randomiseras till ett av de två aktiva behandlingstillstånden, CPT eller ART. Deltagare i de två aktiva behandlingstillstånden kommer att göra en bedömning vid förbehandling, efterbehandling, 3 månaders och 1 års uppföljning.

Metod: Deltagare kommer att inkludera 280 män och kvinnor i åldrarna 18 och äldre som uppfyller kriterierna för PTSD (eller subtröskel-PTSD). Utredarna kommer att kontakta potentiella deltagare för att avgöra om de är berättigade till studien genom att bedöma inklusions- och uteslutningskriterier. Alla kvalificerade deltagare kommer sedan att bli ombedda att göra en förbehandlingsbedömning innan de tilldelas sin studiebehandling (CPT eller ART eller WL). Deltagarna kommer att få en fullständig kurs med poliklinisk CPT eller ART beroende på deras tilldelade studiebehandling. När deltagaren och den behandlande läkaren har fastställt att behandlingen har avslutats helt, kommer deltagarna att slutföra en bedömning efter behandlingen. Uppföljningsbedömningar kommer sedan att slutföras 3 månader och 1 år efter avslutad behandling.

Vid varje bedömning kommer deltagarna att bli ombedda att slutföra en serie av själv- och klinikrapporterade åtgärder som inkluderar bedömningar av PTSD-symtom, depression, allmän psykisk hälsa, smärta, sömnvanor och sjukvårdsanvändning.

Resultat: Ej tillämpligt för närvarande.

Kliniska relationer: Utredarna räknar med att förståelse av den jämförande effektiviteten mellan CPT- och ART-terapier kommer att ge nödvändig information för vård som ges till civila och veteraner som lider av PTSD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

187

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan ha posttraumatisk stressyndrom (PTSD)

Exklusions kriterier:

  • Uppfyll kriterier för omedicinerade bipolära, mani eller omedicinerade psykotiska störningar
  • Uppfylla kriterierna för en missbruksstörning som kräver avgiftningsbehandling
  • Ha aktiv självmords- eller mordavsikt med (en) plan(er) och (a) medel
  • Har ett medicinskt tillstånd som kommer att störa terapisessioner två gånger i veckan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv bearbetningsterapi (CPT)
PTSD Psykoterapi CPT kommer att implementeras med den Kognitiva versionen, exklusive traumakontot.

CPT tittar på vilken inverkan den traumatiska händelsen har haft på ditt liv och hjälper dig att undersöka och förändra ohjälpsamma tankar och känslor relaterade till händelsen, dig själv, andra och världen.

CPT kommer att genomföras i 5-15, 60 minuters sessioner som hålls en eller två gånger i veckan.

Experimentell: Accelerated Resolution Therapy (ART)
PTSD psykoterapi

ART, liksom CPT, involverar också att bearbeta tankar och känslor relaterade till händelsen, men gör detta på ett annat sätt och förlitar sig mer på visualisering eller fantasi snarare än att prata.

ART kommer att genomföras i 5-15, 60 minuters sessioner som hålls en eller två gånger i veckan.

Inget ingripande: Väntelista kontroll
Kontroll av väntelistan kommer att inkludera en 7 veckors minimal uppmärksamhetskontrollperiod med incheckningssamtal varje vecka för att säkerställa att deltagaren inte har upplevt någon signifikant försämring av sina symtom som kan kräva interventioner, (t.ex. självmordsuppsåt).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av PTSD-symptom
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 15 månader
Kombinerad PTSD-skala administrerad av kliniker för DSM-IV och DSM-5 (CAPS-IV/CAPS-V)
Genom avslutad studie, i snitt 15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av depressionssymptom
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 15 månader
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Genom avslutad studie, i snitt 15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen M Chard, PhD, Cincinnati VA Medical Center; University of Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2017

Första postat (Faktisk)

27 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera