Сравнение CPT, ART и WL
Сравнение терапии когнитивной обработки (CPT) с терапией ускоренного разрешения (ART) и списком ожидания (WL)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель(и): Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить эффективность двух видов лечения симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) без лечения, в состоянии контроля из листа ожидания. Два метода лечения — это терапия когнитивной обработки (CPT) по сравнению с терапией ускоренного разрешения (ART). Также будут оцениваться дополнительные сопутствующие симптомы депрессии, гнева, сна и физического здоровья. В исследовании примут участие как гражданские лица, так и ветераны, нуждающиеся в амбулаторном лечении посттравматического стрессового расстройства. Данные будут получены с помощью структурированных интервью с клиницистами и самоотчетов.
Дизайн исследования: Участники будут набраны из Медицинского центра Цинциннати, штат Вирджиния, Центра восстановления после травм (TRC) и Центра стресса здоровья Университета Цинциннати (UC), расположенного в Цинциннати, штат Огайо. Все подходящие участники будут рандомизированы для получения условий CPT, ART или списка ожидания (WL). Для участников, которые рандомизированы в состояние WL, по истечении семи недель будут рандомизированы в одно из двух активных условий лечения, CPT или ART. Участники двух активных условий лечения завершат оценку до лечения, после лечения, через 3 месяца и 1 год наблюдения.
Методология. В число участников войдут 280 мужчин и женщин в возрасте 18 лет и старше, которые соответствуют критериям посттравматического стрессового расстройства (или подпорогового посттравматического стрессового расстройства). Исследователи свяжутся с потенциальными участниками, чтобы определить соответствие критериям включения и исключения для участия в исследовании. Затем всем подходящим участникам будет предложено пройти предварительную оценку перед назначением исследуемого лечения (КПТ, АРТ или WL). Участники получат полный курс амбулаторной КПТ или АРТ в зависимости от назначенного им исследуемого лечения. Как только участник и лечащий врач определят, что терапия полностью завершена, участники завершат оценку после лечения. Последующие оценки затем будут завершены через 3 месяца и 1 год после завершения терапии.
При каждой оценке участникам будет предложено выполнить ряд самостоятельных и клинических измерений, которые включают оценку симптомов посттравматического стрессового расстройства, депрессии, общего психического здоровья, боли, привычек сна и использования медицинской помощи.
Выводы: В настоящее время не применимо.
Клиническая взаимосвязь. Исследователи ожидают, что понимание сравнительной эффективности КПТ и ВРТ даст необходимую информацию для оказания помощи гражданским лицам и ветеранам, страдающим посттравматическим стрессовым расстройством.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возможно посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
Критерий исключения:
- Соответствуют критериям немедикаментозного биполярного расстройства, мании или нелекарственного психотического расстройства.
- Соответствуют критериям расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, требующего дезинтоксикационного лечения.
- Иметь активные суицидальные или убийственные намерения с помощью (а) плана(ов) и (а) средств
- Иметь заболевание, которое будет мешать сеансам терапии два раза в неделю.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Когнитивно-процессуальная терапия (КПТ)
ПТСР Психотерапия ПТСР будет реализована с использованием только когнитивной версии, за исключением учетной записи травмы.
|
CPT изучает влияние травматического события на вашу жизнь и помогает вам исследовать и изменить бесполезные мысли и чувства, связанные с этим событием, вами, другими и миром. КПТ будет проводиться в виде 5-15 сеансов по 60 минут один или два раза в неделю. |
|
Экспериментальный: Терапия ускоренного разрешения (АРТ)
ПТСР Психотерапия
|
ART, как и CPT, также включает в себя обработку мыслей и чувств, связанных с событием, но делает это по-другому, больше полагаясь на визуализацию или воображение, а не на разговор. АРТ будет проводиться в виде 5-15 сеансов по 60 минут один или два раза в неделю. |
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Контроль списка ожидания будет включать в себя 7-недельный минимальный период контроля внимания с еженедельными контрольными звонками, чтобы убедиться, что у участника не наблюдается значительного ухудшения симптомов, которое может потребовать вмешательства (например,
суицидальное намерение).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 15 месяцев
|
Комбинированная шкала ПТСР, проводимая врачом, для DSM-IV и DSM-5 (CAPS-IV/CAPS-V)
|
По завершении обучения, в среднем 15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов депрессии
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 15 месяцев
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
|
По завершении обучения, в среднем 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kathleen M Chard, PhD, Cincinnati VA Medical Center; University of Cincinnati
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-1590
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пост-травматическое стрессовое растройство
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты