Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av CPT versus ART versus WL

29. november 2022 oppdatert av: Kathleen Chard, University of Cincinnati

En sammenligning av kognitiv prosesseringsterapi (CPT) versus Accelerated Resolution Therapy (ART) versus venteliste (WL)

Hensikten med denne forskningsstudien er å sammenligne effektiviteten av to behandlinger for symptomene på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) med en kontrolltilstand uten terapi, venteliste. De to behandlingene er Cognitive Processing Therapy (CPT) sammenlignet med Accelerated Resolution Therapy (ART). Begge har vist seg å være effektive med veteraner og sivile i tidligere studier, men de har aldri blitt sammenlignet med hverandre. Deltakerne vil være 280 menn og kvinner i alderen 18 år og eldre som oppfyller kriteriene for PTSD (eller underterskel PTSD). PTSD er en tilstand som kan oppstå etter en traumeopplevelse som kamp, ​​seksuelle overgrep, fysiske overgrep eller naturkatastrofer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Hovedmålet med denne studien er å undersøke effektiviteten av to behandlinger for symptomene på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) uten behandling, ventelistekontrolltilstand. De to behandlingene er Cognitive Processing Therapy (CPT) sammenlignet med Accelerated Resolution Therapy (ART). Ytterligere relaterte symptomer på depresjon, sinne, søvn og fysisk helse vil også bli vurdert. Studien vil involvere både sivile og veteraner som søker poliklinisk behandling for PTSD. Data vil innhentes via klinikerstrukturerte intervjuer og egenrapporteringstiltak.

Forskningsdesign: Deltakerne vil bli rekruttert fra Cincinnati VA Medical Center, Trauma Recovery Center (TRC), og ved University of Cincinnati (UC) Health Stress Center i Cincinnati, Ohio. Alle kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til å motta CPT, ART eller venteliste (WL). For deltakere som er randomisert til WL-tilstanden, vil etter en periode på syv uker bli randomisert til en av de to aktive behandlingstilstandene, CPT eller ART. Deltakere i de to aktive behandlingstilstandene vil gjennomføre en vurdering ved før-, etterbehandling, 3 måneders og 1 års oppfølging.

Metodikk: Deltakerne vil inkludere 280 menn og kvinner i alderen 18 år og eldre som oppfyller kriteriene for PTSD (eller underterskel PTSD). Etterforskerne vil kontakte potensielle deltakere for å avgjøre kvalifisering for studien ved å vurdere inklusjons- og eksklusjonskriterier. Alle kvalifiserte deltakere vil da bli bedt om å fullføre en forhåndsbehandlingsvurdering før de får tildelt studiebehandlingen (CPT eller ART eller WL). Deltakerne vil motta et fullstendig kurs med poliklinisk CPT eller ART avhengig av deres tildelte studiebehandling. Når deltakeren og behandlende kliniker fastslår at behandlingen er fullstendig fullført, vil deltakerne fullføre en vurdering etter behandlingen. Oppfølgingsvurderinger vil da bli fullført 3 måneder og 1 år etter avsluttet terapi.

Ved hver vurdering vil deltakerne bli bedt om å fullføre en rekke selv- og klinikkrapporterte tiltak som inkluderer vurderinger av PTSD-symptomer, depresjon, generell mental helse, smerte, søvnvaner og bruk av helsetjenester.

Funn: Ikke aktuelt på dette tidspunktet.

Kliniske forhold: Etterforskerne forventer at forståelsen av den komparative effektiviteten mellom CPT- og ART-terapier vil gi nødvendig informasjon for omsorg gitt til sivile og veteraner som lider av PTSD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

187

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan ha posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyll kriterier for umedisinerte bipolare, mani eller umedisinerte psykotiske lidelser
  • Oppfyll kriterier for en rusmiddelforstyrrelse som krever avgiftningsbehandling
  • Ha aktive selvmords- eller drapshensikter med (en) plan(er) og (a) midler
  • Har en medisinsk tilstand som vil forstyrre to ganger ukentlige terapiøkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv prosesseringsterapi (CPT)
PTSD Psykoterapi CPT vil bli implementert ved bruk av kun kognitiv versjon, unntatt traumekontoen.

CPT ser på innvirkningen den traumatiske hendelsen har hatt på livet ditt og hjelper deg å undersøke og endre unyttige tanker og følelser knyttet til hendelsen, deg selv, andre og verden.

CPT vil bli gjennomført i 5-15, 60 minutters økter en eller to ganger i uken.

Eksperimentell: Accelerated Resolution Therapy (ART)
PTSD psykoterapi

ART, som CPT, involverer også å behandle tanker og følelser relatert til hendelsen, men gjør dette på en annen måte ved å stole mer på visualisering eller fantasi i stedet for å snakke.

ART vil bli gjennomført i 5-15, 60 minutters økter en eller to ganger i uken.

Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ventelistekontroll vil inkludere en 7 ukers minimal oppmerksomhetskontrollperiode med ukentlige innsjekkingssamtaler for å sikre at deltakeren ikke har opplevd noen betydelig forverring av symptomene sine som kan kreve intervensjoner, (f.eks. selvmordshensikt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-symptom alvorlighetsgrad
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 måneder
Kombinert klinisk administrert PTSD-skala for DSM-IV og DSM-5 (CAPS-IV/CAPS-V)
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 måneder
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen M Chard, PhD, Cincinnati VA Medical Center; University of Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Kognitiv prosesseringsterapi (CPT)

Abonnere