CPT 대 ART 대 WL 비교
인지 처리 요법(CPT) 대 가속 해결 요법(ART) 대 대기자 명단(WL)의 비교
연구 개요
상세 설명
목적(들): 이 연구의 주요 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상에 대한 두 가지 치료법의 효과를 치료 없음, 대기자 명단 통제 조건으로 조사하는 것입니다. 두 치료법은 가속 해결 요법(ART)과 비교하여 인지 처리 요법(CPT)입니다. 우울증, 분노, 수면 및 신체 건강과 같은 추가 관련 증상도 평가됩니다. 이 연구에는 PTSD에 대한 외래 환자 치료를 원하는 민간인과 퇴역 군인이 모두 참여합니다. 데이터는 임상의의 구조화된 인터뷰 및 자가 보고 측정을 통해 얻을 것입니다.
연구 설계: 참가자는 Cincinnati VA Medical Center, TRC(Trauma Recovery Center) 및 오하이오주 Cincinnati에 위치한 University of Cincinnati(UC) Health Stress Center에서 모집됩니다. 자격이 있는 모든 참가자는 무작위로 CPT, ART 또는 대기자 명단(WL) 조건을 받게 됩니다. WL 조건에 무작위 배정된 참가자의 경우 7주의 기간 후 CPT 또는 ART의 두 활성 치료 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 두 가지 활성 치료 조건의 참가자는 치료 전, 치료 후, 3개월 및 1년 추적에서 평가를 완료합니다.
방법론: 참가자에는 PTSD(또는 역치 이하 PTSD) 기준을 충족하는 18세 이상의 남녀 280명이 포함됩니다. 조사관은 포함 및 배제 기준을 평가하는 연구에 대한 적격성을 결정하기 위해 잠재적 참가자에게 연락할 것입니다. 모든 적격 참가자는 연구 치료(CPT 또는 ART 또는 WL)를 할당받기 전에 치료 전 평가를 완료해야 합니다. 참가자는 할당된 연구 치료에 따라 외래 환자 CPT 또는 ART의 전체 과정을 받게 됩니다. 참가자와 치료 임상의가 치료가 완전히 완료되었다고 판단하면 참가자는 치료 후 평가를 완료합니다. 후속 평가는 치료 완료 후 3개월 및 1년 후에 완료됩니다.
각 평가에서 참가자는 PTSD 증상, 우울증, 일반 정신 건강, 통증, 수면 습관 및 건강 관리 활용에 대한 평가를 포함하는 일련의 자체 및 클리닉 보고 측정을 완료해야 합니다.
조사 결과: 현재 해당 사항이 없습니다.
임상 관계: 조사관은 CPT와 ART 요법 간의 비교 효과를 이해하면 PTSD로 고통받는 민간인과 재향 군인에게 제공되는 치료에 필요한 정보를 제공할 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 약물 치료를 받지 않는 양극성 장애, 조증 또는 약물 치료를 받지 않는 정신병 장애에 대한 기준 충족
- 해독 치료가 필요한 물질 사용 장애 기준 충족
- (a) 계획(들)과 (a) 수단으로 능동적인 자살 또는 살인 의도가 있음
- 매주 2회 치료 세션을 방해하는 건강 상태가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 인지 처리 요법(CPT)
PTSD 심리 치료 CPT는 트라우마 계정을 제외한 인지 전용 버전을 사용하여 구현됩니다.
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CPT는 충격적인 사건이 당신의 삶에 미친 영향을 살펴보고 사건, 당신 자신, 타인 및 세계와 관련된 도움이 되지 않는 생각과 감정을 조사하고 바꿀 수 있도록 도와줍니다. CPT는 주 1~2회, 5~15분, 60분 세션으로 진행됩니다. |
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실험적: 가속 해결 요법(ART)
PTSD 심리치료
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CPT와 마찬가지로 ART도 이벤트와 관련된 생각과 감정을 처리하는 것을 포함하지만 대화보다는 시각화나 상상에 더 의존하는 다른 방식으로 처리합니다. ART는 주 1~2회 5~15분, 60분 세션으로 진행됩니다. |
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
대기자 명단 제어에는 참여자가 개입이 필요할 수 있는 증상의 현저한 악화(예:
자살 의도).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTSD 증상 심각도
기간: 학업 수료까지 평균 15개월
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DSM-IV 및 DSM-5(CAPS-IV/CAPS-V)에 대한 통합 임상의 관리 PTSD 척도
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학업 수료까지 평균 15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 증상 중증도
기간: 학업 수료까지 평균 15개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
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학업 수료까지 평균 15개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathleen M Chard, PhD, Cincinnati VA Medical Center; University of Cincinnati
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-1590
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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