DIPPer Academy 向けのビデオの反復ベータ テスト (DIPPer Academy)
2022年3月10日 更新者：University of Kansas Medical Center
T1D の幼い子供の親の血糖コントロールを改善するためのインタラクティブな mHealth アプリ
この研究の目的は、幼児の血糖コントロールを促進するための、親に焦点を当てたモバイルヘルス (mHealth) 行動介入である DIPPer Academy を開発することです。
調査の概要
詳細な説明
T1D の幼児の多くは血糖値が目標を超えているため、研究者は彼らの血糖コントロールを改善するのに役立つ、効果的でアクセスしやすく普及しやすい介入を開発する必要があります。
これを行うために、研究者らは、幼い子供の親が日々のT1D管理で直面する課題に特に対処する効果的な介入を必要としている。
医療提供者は、親が対面または診療所での介入にアクセスしようとするときに経験する障壁を最小限に抑える mHealth 介入を必要としています。
最後に、他の糖尿病センターが簡単に展開できるようにパッケージ化された介入が必要です。
研究者が提案した介入である DIPPer Academy には、これらの推奨される進歩がすべて含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- The Children's Mercy Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3歳から5.99歳までで、T1D診断後少なくとも6か月の幼児の親
- 英語を話す両親。
除外基準:
- 2 型糖尿病または単一遺伝子性糖尿病の証拠のある幼い子供の親。
- 重度の精神障害の証拠のある親。
- T1D以降も継続的なケアが必要な慢性疾患（腎疾患など）を併発している幼児の親。
- 貧血の病歴や、血糖コントロールに影響を与える可能性のある薬物使用（例、全身ステロイド）の使用歴のある幼い子供の親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ディッパーアカデミー
このグループにランダムに割り当てられた保護者は、DIPPer Academy のカリキュラムに参加します。
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DIPPer Academy のカリキュラムは、健康信念モデル (HBM) と社会認知理論 (SCT) に基づいた治療モデルに基づいて構築されます。
カリキュラムには、ビデオマイクロレクチャー、パーソナライズされた進捗レポート、インターネット経由で提供されるその他の機能が含まれています。
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アクティブコンパレータ：ケアコントロールの標準
このグループにランダムに割り当てられた親は、子供の糖尿病専門医から通常通りのケアを受けることになります。
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標準治療管理グループの親は、糖尿病チームの推奨に従って子供の T1D を管理するよう指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児の血糖コントロール
時間枠：絶対値 治療後（33週目）
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ヘモグロビンA1c（HbA1c）の測定。
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絶対値 治療後（33週目）
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親のうつ病の症状
時間枠：絶対値 治療後（33週目）
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疫学研究センター - 改訂版うつ病スケール (CES-D);スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
範囲は 0 ～ 60。
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絶対値 治療後（33週目）
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親の糖尿病の苦痛
時間枠：治療後（33週目）の絶対値
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糖尿病の苦痛における問題領域 - 親の報告アンケート。
スコアが高いほど、悪い結果を反映します。
範囲 0 ～ 72
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治療後（33週目）の絶対値
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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家族の食事時の行動_頻度
時間枠：治療後（33週目）の絶対値
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行動小児科摂食評価スケール。
これは 35 項目のスケールです。
この下位尺度は、知覚された食事時の行動の問題の頻度を反映します (可能な範囲: 35 ～ 175)。
スコアが高いほど悪い結果を表します。
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治療後（33週目）の絶対値
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親の低血糖に対する恐怖
時間枠：治療後（33週目）の絶対値
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低血糖恐怖調査 (HFS-PYC) を使用して測定。
これは 26 項目の尺度であり、値が高いほど悪い結果を表します。
範囲: 26 ～ 130。
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治療後（33週目）の絶対値
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子育てのストレス - 頻度
時間枠：治療後（33週目）の絶対値
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保護者向けの小児科目録を使用して測定されます。
42項目の対策です。
より高い値ほど悪い結果を表すように測定値がスコア付けされます。
範囲: 42-210
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治療後（33週目）の絶対値
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親の T1D 自己効力感
時間枠：治療後（33週目）の絶対値
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糖尿病管理のための親の自己効力感尺度を使用して測定されます。
これは自己効力感を測る8項目の尺度です。
合計スコアのみが表示されます (項目は合計として合計されます)。
範囲は 8 ～ 40。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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治療後（33週目）の絶対値
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T1D に関する親の知識
時間枠：治療後（33週目）の絶対値
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糖尿病知識検定-5．
これは41項目の対策です。
一般知識 (0-29) と問題解決 (0-11) があります。
これは項目の正解率に基づいてスコア付けされるため、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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治療後（33週目）の絶対値
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行動的な小児摂食評価スケール_問題
時間枠：治療後（33週目）の絶対値
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行動小児科摂食評価スケールを使用して測定されます。
これは 35 項目のスケールです。
この下位尺度は、親が問題があると認識した食事中の行動の数を反映します (可能な範囲: 0 ～ 35)。
スコアが高いほど悪い結果を表します。
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治療後（33週目）の絶対値
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eve-Lynn Nelson, PhD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2021年7月29日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月20日
最初の投稿 (実際)
2017年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月10日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。