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Test bêta itératif de vidéos pour la DIPPer Academy (DIPPer Academy)

10 mars 2022 mis à jour par: University of Kansas Medical Center

Une application mHealth interactive pour un meilleur contrôle glycémique chez les parents de jeunes enfants atteints de DT1

Le but de cette recherche est de développer DIPPer Academy, une intervention comportementale de santé mobile (mHealth) axée sur les parents pour promouvoir le contrôle glycémique chez les jeunes enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étant donné que de nombreux jeunes enfants atteints de DT1 ont des taux de glucose qui dépassent les cibles, les chercheurs doivent développer des interventions efficaces, accessibles et facilement diffusables pour les aider à améliorer leur contrôle glycémique. Pour ce faire, les chercheurs ont besoin d'interventions efficaces qui répondent spécifiquement aux défis auxquels sont confrontés les parents de jeunes enfants dans la gestion quotidienne du DT1. Les prestataires ont besoin d'interventions mHealth qui minimisent les obstacles rencontrés par les parents lorsqu'ils tentent d'accéder à des interventions en face à face ou en clinique. Enfin, il faut des interventions conçues pour pouvoir être facilement déployées par d'autres centres du diabète. L'intervention proposée par le chercheur, DIPPer Academy, comprendra toutes ces avancées recommandées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • The Children's Mercy Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parents d'un jeune enfant âgé de 3 à 5,99 ans et au moins 6 mois après le diagnostic de DT1
  • Parents anglophones.

Critère d'exclusion:

  • Parents de jeunes enfants présentant des signes de diabète de type 2 ou de diabète monogénique.
  • Parents présentant des signes de troubles psychiatriques graves.
  • Parents de jeunes enfants atteints d'une maladie chronique comorbide (par exemple, une maladie rénale) qui nécessite des soins continus au-delà du DT1.
  • Parents de jeunes enfants ayant des antécédents d'anémie ou d'utilisation de médicaments pouvant interagir avec le contrôle glycémique (par exemple, des stéroïdes systémiques).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Académie DIPper
Les parents choisis au hasard dans ce groupe participeront au programme de la DIPPer Academy.
Comportemental: Académie DIPper
Les programmes de la DIPPer Academy s'appuieront sur des modèles de traitement guidés par le modèle de croyances en matière de santé (HBM) et la théorie cognitive sociale (SCT). Le programme comprend des microconférences vidéo, des rapports d'avancement personnalisés et d'autres fonctionnalités fournies via Internet.
Comparateur actif: Contrôle de la norme de soins
Les parents randomisés dans ce groupe recevront les soins habituels du fournisseur de diabète de leur enfant
Autre: Norme de soins
Les parents du groupe de contrôle de la norme de soins recevront l'instruction de gérer le DT1 de leur enfant selon les recommandations de l'équipe du diabète.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle de la glycémie de l'enfant
Délai: valeur absolue Post-traitement (semaine 33)
Mesure de l'hémoglobine A1c (HbA1c).
valeur absolue Post-traitement (semaine 33)
Symptômes dépressifs des parents
Délai: valeur absolue Post-traitement (semaine 33)
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale Revised (CES-D); des scores plus élevés suggèrent de moins bons résultats. Plage 0-60.
valeur absolue Post-traitement (semaine 33)
Parent Diabète Détresse
Délai: Valeur absolue après le traitement (semaine 33)
Zones problématiques de la détresse liée au diabète - Questionnaire de rapport des parents. Des scores plus élevés reflètent des résultats moins bons. Plage 0-72
Valeur absolue après le traitement (semaine 33)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements des repas en famille_Fréquence
Délai: valeur absolue au post-traitement (semaine 33)
Échelle d'évaluation de l'alimentation en pédiatrie comportementale. Il s'agit d'une échelle de 35 items. Cette sous-échelle reflète la fréquence des problèmes de comportement perçus au moment des repas (intervalle possible : 35-175). Des scores plus élevés représentent un résultat pire.
valeur absolue au post-traitement (semaine 33)
La peur de l'hypoglycémie des parents
Délai: valeur absolue au post-traitement (semaine 33)
Mesuré à l'aide de l'enquête sur la peur de l'hypoglycémie (HFS-PYC). Il s'agit d'une mesure de 26 éléments et des valeurs plus élevées représentent un résultat pire. Plage : 26-130.
valeur absolue au post-traitement (semaine 33)
Stress parental - Fréquence
Délai: Valeur absolue après le traitement (semaine 33)
Mesuré à l'aide de l'inventaire pédiatrique pour les parents. Il s'agit d'une mesure de 42 items. La mesure est notée de sorte que les valeurs les plus élevées représentent un résultat pire. Plage : 42-210
Valeur absolue après le traitement (semaine 33)
Auto-efficacité du DT1 des parents
Délai: Valeur absolue après le traitement (semaine 33)
Mesuré à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité parentale pour la gestion du diabète. Il s'agit d'une mesure de l'auto-efficacité en 8 items. Il n'a qu'un score total (les éléments sont additionnés pour le total). Gamme 8-40. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
Valeur absolue après le traitement (semaine 33)
Connaissance parentale du DT1
Délai: Valeur absolue après le traitement (semaine 33)
Test de connaissances sur le diabète-5. Il s'agit d'une mesure de 41 items. Il y a les connaissances générales (0-29) et la résolution de problèmes (0-11). Ceci est noté en fonction du pourcentage d'éléments corrects, de sorte que des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
Valeur absolue après le traitement (semaine 33)
Échelle d'évaluation de l'alimentation pédiatrique comportementale_Problème
Délai: Valeur absolue après le traitement (semaine 33)
Mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'alimentation en pédiatrie comportementale. Il s'agit d'une échelle de 35 items. Cette sous-échelle reflète le nombre de comportements à l'heure des repas que les parents identifient comme problématiques (étendue possible : 0-35). Des scores plus élevés représentent un résultat pire.
Valeur absolue après le traitement (semaine 33)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eve-Lynn Nelson, PhD, University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2017

Première publication (Réel)

28 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15040153
  • 1DP3DK108211-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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