Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Итеративное бета-тестирование видео для Академии DIPPer (DIPPer Academy)

10 марта 2022 г. обновлено: University of Kansas Medical Center

Интерактивное приложение mHealth для лучшего контроля гликемии у родителей маленьких детей с СД1

Целью этого исследования является разработка DIPPer Academy, ориентированной на родителей мобильной медицинской (mHealth) поведенческой интервенции для улучшения гликемического контроля у маленьких детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поскольку у многих детей младшего возраста с СД1 уровни глюкозы превышают целевые значения, исследователям необходимо разработать эффективные, доступные и легко распространяемые вмешательства, чтобы помочь им улучшить гликемический контроль. Для этого исследователям необходимы эффективные вмешательства, специально предназначенные для решения проблем, с которыми родители маленьких детей сталкиваются при повседневном ведении пациентов с СД1. Поставщикам нужны вмешательства в области мобильного здравоохранения, которые сводят к минимуму барьеры, с которыми сталкиваются родители, пытаясь получить доступ к вмешательствам лицом к лицу или в клинике. И, наконец, необходимы вмешательства, которые могут быть легко развернуты другими диабетическими центрами. Предлагаемое исследователем вмешательство, Академия DIPPer, будет включать в себя все эти рекомендуемые улучшения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • The Children's Mercy Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родители маленького ребенка в возрасте от 3 до 5,99 лет и не менее чем через 6 месяцев после постановки диагноза СД1.
  • Родители, говорящие по-английски.

Критерий исключения:

  • Родители маленьких детей с признаками диабета 2 типа или моногенного диабета.
  • Родители с признаками тяжелого психического расстройства.
  • Родители маленьких детей с сопутствующими хроническими заболеваниями (например, почечной недостаточностью), которые требуют постоянного ухода после СД1.
  • Родители маленьких детей с анемией в анамнезе или принимающие лекарства, которые могут влиять на гликемический контроль (например, системные стероиды).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Академия DIPPer
Родители, рандомизированные в эту группу, будут участвовать в учебной программе Академии DIPPer.
Поведенческий: Академия DIPPer
Учебные программы Академии DIPPer будут основываться на моделях лечения, основанных на Модели убеждений в отношении здоровья (HBM) и Социальной когнитивной теории (SCT). Учебная программа включает видеомикролекции, персонализированные отчеты о проделанной работе и другие функции, предоставляемые через Интернет.
Активный компаратор: Стандарт контроля ухода
Родители, рандомизированные в эту группу, будут получать помощь лечащего врача их ребенка, как обычно.
Другой: Стандарт заботы
Родители в контрольной группе стандартного лечения будут проинструктированы о ведении СД1 своего ребенка в соответствии с рекомендациями диабетической группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детский гликемический контроль
Временное ограничение: абсолютное значение после лечения (неделя 33)
Измерение гемоглобина A1c (HbA1c).
абсолютное значение после лечения (неделя 33)
Родительские депрессивные симптомы
Временное ограничение: абсолютное значение после лечения (неделя 33)
Центр эпидемиологических исследований – пересмотренная шкала депрессии (CES-D); более высокие баллы предполагают худший результат. Диапазон 0-60.
абсолютное значение после лечения (неделя 33)
Диабетический дистресс у родителей
Временное ограничение: Абсолютное значение после лечения (неделя 33)
Проблемные области при диабетическом дистрессе – Анкета для отчета родителей. Более высокие баллы отражают худший результат. Диапазон 0-72
Абсолютное значение после лечения (неделя 33)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Семейное поведение за едой_Частота
Временное ограничение: абсолютное значение после лечения (неделя 33)
Поведенческая педиатрическая шкала оценки питания. Это шкала из 35 пунктов. Эта подшкала отражает частоту предполагаемых проблем с поведением во время приема пищи (возможный диапазон: 35–175). Более высокие баллы представляют худший результат.
абсолютное значение после лечения (неделя 33)
Страх родителей перед гипогликемией
Временное ограничение: абсолютное значение после лечения (неделя 33)
Измерено с помощью опроса страха перед гипогликемией (HFS-PYC). Это мера из 26 пунктов, и более высокие значения представляют худший результат. Диапазон: 26-130.
абсолютное значение после лечения (неделя 33)
Стресс родителей – частота
Временное ограничение: Абсолютное значение после лечения (неделя 33)
Измерено с использованием педиатрического опросника для родителей. Это мера из 42 пунктов. Мера оценивается таким образом, что более высокие значения представляют худший результат. Диапазон: 42-210
Абсолютное значение после лечения (неделя 33)
Самоэффективность родителей с T1D
Временное ограничение: Абсолютное значение после лечения (неделя 33)
Измерено с использованием шкалы родительской самоэффективности для управления диабетом. Это 8 пунктов измерения самоэффективности. В нем есть только общий балл (суммы суммируются). Диапазон 8-40. Более высокие баллы представляют лучший результат.
Абсолютное значение после лечения (неделя 33)
Знание родителей о T1D
Временное ограничение: Абсолютное значение после лечения (неделя 33)
Тест на знание диабета-5. Это мера из 41 пункта. Есть общие знания (0-29) и решение проблем (0-11). Это оценивается на основе процента правильных элементов, поэтому более высокие баллы представляют лучший результат.
Абсолютное значение после лечения (неделя 33)
Шкала поведенческой детской оценки кормления_проблема
Временное ограничение: Абсолютное значение после лечения (неделя 33)
Измерено с использованием поведенческой педиатрической шкалы оценки питания. Это шкала из 35 пунктов. Эта подшкала отражает количество форм поведения во время приема пищи, которые родители считают проблемными (возможный диапазон: 0–35). Более высокие баллы представляют худший результат.
Абсолютное значение после лечения (неделя 33)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Eve-Lynn Nelson, PhD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15040153
  • 1DP3DK108211-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Академия DIPPer

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться