Iterativ betatesting av videoer for DIPPer Academy (DIPPer Academy)
10. mars 2022 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
En interaktiv mHealth-app for bedre glykemisk kontroll hos foreldre til små barn med T1D
Formålet med denne forskningen er å utvikle DIPPer Academy, en foreldrefokusert, mobil helse (mHealth) atferdsintervensjon for å fremme glykemisk kontroll hos små barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fordi mange små barn med T1D har glukosenivåer som overstiger målene, må etterforskere utvikle effektive, tilgjengelige og lett spresbare intervensjoner for å hjelpe dem med å forbedre sin glykemiske kontroll.
For å gjøre dette trenger etterforskerne effektive intervensjoner som spesifikt adresserer utfordringene som småbarnsforeldre møter i daglig T1D-håndtering.
Tilbydere trenger mHealth-intervensjoner som minimerer barrierer som foreldre opplever når de prøver å få tilgang til ansikt til ansikt eller i klinikkintervensjoner.
Til slutt er det nødvendig med intervensjoner som er pakket slik at de lett kan distribueres av andre diabetessentre.
Etterforskerens foreslåtte intervensjon, DIPPer Academy, vil inkludere alle disse anbefalte fremskritt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- The Children's Mercy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til et lite barn som er mellom 3-5,99 år og minst 6 måneder etter T1D-diagnose
- Foreldre som er engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Småbarnsforeldre med tegn på type 2 diabetes eller monogen diabetes.
- Foreldre med tegn på alvorlig psykiatrisk lidelse.
- Foreldre til små barn med en komorbid kronisk sykdom (f.eks. nyresykdom) som krever kontinuerlig omsorg utover T1D.
- Foreldre til små barn med en historie med anemi eller medisinbruk som kan samhandle med glykemisk kontroll (f.eks. systemiske steroider).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DIPPer Academy
Foreldre som er randomisert til denne gruppen vil delta i DIPPer Academy-pensum.
|
DIPPer Academys læreplaner vil bygge på behandlingsmodeller veiledet av Health Beliefs Model (HBM) og Social Cognitive Theory (SCT).
Læreplanene inkluderer videomikroforelesninger, tilpasse fremdriftsrapporter og andre funksjoner levert via internett.
|
|
Aktiv komparator: Standard for omsorgskontroll
Foreldre som er randomisert til denne gruppen vil få omsorg som vanlig fra barnets diabetesleverandør
|
Foreldre i kontrollgruppen for standard omsorg vil bli instruert om å håndtere barnets T1D som anbefalt av diabetesteamet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll for barn
Tidsramme: absolutt verdi Etterbehandling (uke 33)
|
Mål for hemoglobin A1c (HbA1c).
|
absolutt verdi Etterbehandling (uke 33)
|
|
Foreldres depressive symptomer
Tidsramme: absolutt verdi Etterbehandling (uke 33)
|
Senter for epidemiologiske studier-Depresjonsskala revidert (CES-D); høyere score tyder på dårligere resultat.
Område 0-60.
|
absolutt verdi Etterbehandling (uke 33)
|
|
Foreldre diabetes nød
Tidsramme: Absolutt verdi ved etterbehandling (uke 33)
|
Problemområder i Diabetes Distress- Spørreskjema for foreldrerapport.
Høyere score reflekterer dårligere resultat.
Rekkevidde 0-72
|
Absolutt verdi ved etterbehandling (uke 33)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiemåltidsatferd_Frekvens
Tidsramme: absolutt verdi ved etterbehandling (uke 33)
|
Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale.
Dette er en skala på 35 elementer.
Denne underskalaen gjenspeiler frekvensen av opplevde måltidsatferdsproblemer (mulig område: 35-175).
Høyere score representerer et dårligere resultat.
|
absolutt verdi ved etterbehandling (uke 33)
|
|
Foreldres frykt for hypoglykemi
Tidsramme: absolutt verdi ved etterbehandling (uke 33)
|
Målt ved hjelp av Hypoglykemi Fear Survey (HFS-PYC).
Dette er et mål på 26 elementer, og høyere verdier representerer et dårligere resultat.
Rekkevidde: 26-130.
|
absolutt verdi ved etterbehandling (uke 33)
|
|
Foreldre Stress- Frekvens
Tidsramme: Absolutt verdi ved etterbehandling (uke 33)
|
Målt ved hjelp av pediatrisk inventar for foreldre.
Dette er et mål på 42 elementer.
Tiltak skåres slik at høyere verdier representerer et dårligere resultat.
Rekkevidde: 42-210
|
Absolutt verdi ved etterbehandling (uke 33)
|
|
Foreldres T1D Self-efficacy
Tidsramme: Absolutt verdi ved etterbehandling (uke 33)
|
Målt ved hjelp av Parental Self-Efficacy Scale for Diabetes Management.
Dette er et mål på 8 elementer for selveffektivitet.
Den har bare en total poengsum (elementer summeres for totalen).
Rekkevidde 8-40.
Høyere score representerer et bedre resultat.
|
Absolutt verdi ved etterbehandling (uke 33)
|
|
Foreldre kunnskap om T1D
Tidsramme: Absolutt verdi ved etterbehandling (uke 33)
|
Test av diabeteskunnskap-5.
Dette er et mål på 41 elementer.
Det er generell kunnskap (0-29) og Problemløsning (0-11).
Dette blir skåret basert på prosent av elementene som er riktige, så høyere score representerer et bedre resultat.
|
Absolutt verdi ved etterbehandling (uke 33)
|
|
Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale_Problem
Tidsramme: Absolutt verdi ved etterbehandling (uke 33)
|
Målt ved hjelp av Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale.
Dette er en skala på 35 elementer.
Denne underskalaen gjenspeiler antall måltidsatferd som foreldre identifiserer som problematisk (mulig område: 0-35).
Høyere score representerer et dårligere resultat.
|
Absolutt verdi ved etterbehandling (uke 33)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eve-Lynn Nelson, PhD, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
29. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15040153
- 1DP3DK108211-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på DIPPer Academy
-
Riitta VeijolaTurku University Hospital; Juvenile Diabetes Research Foundation; University... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Joint AcademyLund UniversityRekrutteringHåndartrose | Tommelartrose | Håndledd Artrose | Finger ArtroseSverige
-
Joint AcademyLund UniversityFullførtSkuldersmerte | Subakromialt smertesyndromSverige
-
University of British ColumbiaFullførtEldre voksne | Amputasjon av underekstremiteterCanada
-
Joint AcademyLund UniversitySuspendertSmerte | Artrose, kne | Artrose, hofte | Helserelatert livskvalitet | FunksjonSverige
-
Joint AcademyLund UniversityFullførtSmerte | Fysisk funksjonSverige
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkjent
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringVirtuell virkelighet | Skytevåpenskade | Simuleringsbasert medisinsk utdanningForente stater
-
Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson FoundationRekruttering