Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DIPPer Academyn videoiden iteratiivinen betatestaus (DIPPer Academy)

torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University of Kansas Medical Center

Interaktiivinen mHealth-sovellus parempaan glykeemisen hallintaan pienten lasten vanhemmilla, joilla on T1D

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää DIPPer Academy, vanhemmille keskittyvä, liikkuvan terveyden (mHealth) käyttäytymisinterventio edistämään pienten lasten verensokerin hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska monien pienten T1D-tautia sairastavien lasten glukoositasot ylittävät tavoitteet, tutkijoiden on kehitettävä tehokkaita, helposti saatavilla olevia ja helposti levitettäviä interventioita auttaakseen heitä parantamaan verensokerin hallintaansa. Tätä varten tutkijat tarvitsevat tehokkaita interventioita, jotka vastaavat erityisesti pienten lasten vanhempien kohtaamiin haasteisiin päivittäisessä T1D-hallinnassa. Palveluntarjoajat tarvitsevat mHealth-toimenpiteitä, jotka minimoivat esteet, joita vanhemmat kohtaavat yrittäessään päästä kasvokkain tai klinikan interventioihin. Lopuksi tarvitaan interventioita, jotka on pakattu niin, että muut diabeteskeskukset voivat ottaa ne helposti käyttöön. Tutkijan ehdottama interventio, DIPPer Academy, sisältää kaikki nämä suositellut edistysaskeleet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • The Children's Mercy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pienen lapsen vanhemmat, jotka ovat 3-5,99-vuotiaita ja vähintään 6 kuukautta T1D-diagnoosin jälkeen
  • Vanhemmat, jotka puhuvat englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienten lasten vanhemmat, joilla on näyttöä tyypin 2 diabeteksesta tai monogeenisestä diabeteksesta.
  • Vanhemmat, joilla on merkkejä vakavasta psykiatrisesta häiriöstä.
  • Pienten lasten vanhemmat, joilla on samanaikainen krooninen sairaus (esim. munuaissairaus), joka vaatii jatkuvaa hoitoa T1D:n jälkeen.
  • Pienten lasten vanhemmat, joilla on ollut anemiaa tai jotka ovat käyttäneet lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa glukoositasapainon kanssa (esim. systeemiset steroidit).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DIPPER Akatemia
Tähän ryhmään satunnaistetut vanhemmat osallistuvat DIPPer Academyn opetussuunnitelmaan.
Käyttäytyminen: DIPPER Akatemia
DIPPer Academyn opetussuunnitelmat rakentuvat hoitomalleille, joita ohjaavat Health Beliefs Model (HBM) ja Social Cognitive Theory (SCT). Opetussuunnitelmat sisältävät videomikroluentoja, personoitavia edistymisraportteja ja muita Internetin kautta toimitettuja ominaisuuksia.
Active Comparator: Hoitovalvonnan standardi
Tähän ryhmään satunnaistetut vanhemmat saavat hoitoa normaalisti lapsensa diabeteksen hoitajalta
Muut: Hoitostandardi
Normaalihoidon kontrolliryhmän vanhempia ohjataan hoitamaan lapsensa T1D diabetestiimin suosittelemalla tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: itseisarvo hoidon jälkeen (viikko 33)
Hemoglobiini A1c (HbA1c) mittaus.
itseisarvo hoidon jälkeen (viikko 33)
Vanhempien masennuksen oireet
Aikaikkuna: itseisarvo hoidon jälkeen (viikko 33)
Center for Epidemiological Studies - Depression Scale Revised (CES-D); korkeammat pisteet viittaavat huonompaan lopputulokseen. Alue 0-60.
itseisarvo hoidon jälkeen (viikko 33)
Vanhempien diabeteshäiriö
Aikaikkuna: Absoluuttinen arvo hoidon jälkeen (viikko 33)
Diabeteshäiriön ongelma-alueet – Vanhempien raporttikysely. Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa lopputulosta. Alue 0-72
Absoluuttinen arvo hoidon jälkeen (viikko 33)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Family Mealtime behaviors_Frequency
Aikaikkuna: absoluuttinen arvo hoidon jälkeen (viikko 33)
Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale. Tämä on 35 kohteen asteikko. Tämä alaasteikko heijastaa havaittujen ateriakäyttäytymisongelmien esiintymistiheyttä (mahdollinen vaihteluväli: 35-175). Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
absoluuttinen arvo hoidon jälkeen (viikko 33)
Vanhempien hypoglykemian pelko
Aikaikkuna: absoluuttinen arvo hoidon jälkeen (viikko 33)
Mitattu käyttämällä Hypoglycemia Fear Survey -tutkimusta (HFS-PYC). Tämä on 26 kohteen mitta, ja korkeammat arvot edustavat huonompaa tulosta. Alue: 26-130.
absoluuttinen arvo hoidon jälkeen (viikko 33)
Vanhemmuuden stressi - Taajuus
Aikaikkuna: Absoluuttinen arvo hoidon jälkeen (viikko 33)
Mitattu vanhemmille tarkoitetun Pediatric Inventory -kartan avulla. Tämä on 42 kohteen mitta. Mittaus pisteytetään siten, että korkeammat arvot edustavat huonompaa tulosta. Alue: 42-210
Absoluuttinen arvo hoidon jälkeen (viikko 33)
Vanhempien T1D-itsetehokkuus
Aikaikkuna: Absoluuttinen arvo hoidon jälkeen (viikko 33)
Mitattu diabeteksen hallinnan Parental Self-Efficacy Scale -asteikolla. Tämä on 8 kohdan itsetehokkuuden mitta. Sillä on vain kokonaispistemäärä (kohteet lasketaan yhteen). Alue 8-40. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
Absoluuttinen arvo hoidon jälkeen (viikko 33)
Vanhempien tuntemus T1D:stä
Aikaikkuna: Absoluuttinen arvo hoidon jälkeen (viikko 33)
Diabetestiedon testi-5. Tämä on 41 kohteen mitta. On yleistietoa (0-29) ja ongelmanratkaisukykyä (0-11). Tämä pisteytetään oikeiden kohteiden prosenttiosuuden perusteella, joten korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
Absoluuttinen arvo hoidon jälkeen (viikko 33)
Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale_Problem
Aikaikkuna: Absoluuttinen arvo hoidon jälkeen (viikko 33)
Mitattu Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale -asteikolla. Tämä on 35 kohteen asteikko. Tämä alaasteikko kuvaa niiden ruokailukäyttäytymisten määrää, jotka vanhemmat pitävät ongelmallisina (mahdollinen vaihteluväli: 0-35). Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
Absoluuttinen arvo hoidon jälkeen (viikko 33)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Eve-Lynn Nelson, PhD, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15040153
  • 1DP3DK108211-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DIPPER Akatemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa