DIPPer Academy 视频的迭代 Beta 测试 (DIPPer Academy)
2022年3月10日 更新者：University of Kansas Medical Center
一款交互式 mHealth 应用程序，用于更好地控制患有 T1D 的年幼孩子的父母的血糖
本研究的目的是开发 DIPPer Academy，这是一种以家长为中心的移动健康 (mHealth) 行为干预，旨在促进幼儿的血糖控制。
研究概览
详细说明
由于许多患有 T1D 的幼儿血糖水平超过目标值，因此研究人员需要开发有效、可及且易于传播的干预措施，以帮助他们改善血糖控制。
为此，研究人员需要有效的干预措施，专门解决幼儿父母在日常 T1D 管理中面临的挑战。
提供者需要 mHealth 干预措施，以最大限度地减少父母在尝试面对面或诊所干预措施时遇到的障碍。
最后，需要打包干预措施以便其他糖尿病中心轻松部署。
调查员提议的干预措施 DIPPer Academy 将包括所有这些推荐的进步。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
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-
Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64108
- The Children's Mercy Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 3-5.99 岁之间且 T1D 诊断后至少 6 个月的幼儿的父母
- 说英语的父母。
排除标准：
- 有 2 型糖尿病或单基因糖尿病证据的幼儿的父母。
- 有严重精神障碍证据的父母。
- 患有共病慢性疾病（例如肾病）的年幼儿童的父母需要在 T1D 之后进行持续护理。
- 有贫血病史或使用可能与血糖控制相互作用的药物（例如，全身性类固醇）的年幼儿童的父母。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：北斗学院
随机分配到该组的家长将参加 DIPPer Academy 课程。
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DIPPer Academy 课程将以健康信念模型 (HBM) 和社会认知理论 (SCT) 为指导的治疗模型为基础。
课程包括视频微课、个性化进度报告以及通过互联网提供的其他功能。
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有源比较器：护理控制标准
随机分配到该组的父母将像往常一样从他们孩子的糖尿病提供者那里得到护理
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标准护理对照组的父母将按照糖尿病团队的建议管理他们孩子的 T1D。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童血糖控制
大体时间：治疗后绝对值（第 33 周）
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血红蛋白 A1c (HbA1c) 的测量。
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治疗后绝对值（第 33 周）
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父母抑郁症状
大体时间：治疗后绝对值（第 33 周）
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流行病学研究中心 - 抑郁量表修订版 (CES-D)；较高的分数表明较差的结果。
范围 0-60。
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治疗后绝对值（第 33 周）
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父母糖尿病困扰
大体时间：治疗后绝对值（第 33 周）
|
糖尿病困扰中的问题领域——家长报告问卷。
较高的分数反映较差的结果。
范围 0-72
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治疗后绝对值（第 33 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭用餐时间行为_频率
大体时间：治疗后绝对值（第 33 周）
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行为儿科喂养评估量表。
这是一个 35 项量表。
该子量表反映了感知进餐时间行为问题的频率（可能范围：35-175）。
较高的分数代表较差的结果。
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治疗后绝对值（第 33 周）
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父母的低血糖恐惧症
大体时间：治疗后绝对值（第 33 周）
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使用低血糖恐惧调查 (HFS-PYC) 进行测量。
这是一个 26 项衡量指标，较高的值表示较差的结果。
范围：26-130。
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治疗后绝对值（第 33 周）
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育儿压力频率
大体时间：治疗后绝对值（第 33 周）
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使用父母的儿科库存进行测量。
这是一个 42 项措施。
对度量进行评分，以便较高的值表示较差的结果。
范围：42-210
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治疗后绝对值（第 33 周）
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父母的 T1D 自我效能感
大体时间：治疗后绝对值（第 33 周）
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使用父母糖尿病管理自我效能表进行测量。
这是自我效能感的 8 项测量。
它只有一个总分（项目总和）。
范围 8-40。
更高的分数代表更好的结果。
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治疗后绝对值（第 33 周）
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父母对 T1D 的了解
大体时间：治疗后绝对值（第 33 周）
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糖尿病知识测试- 5。
这是一个 41 项措施。
有常识 (0-29) 和解决问题 (0-11)。
这是根据正确项目的百分比进行评分的，因此分数越高代表结果越好。
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治疗后绝对值（第 33 周）
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行为儿科喂养评估量表_问题
大体时间：治疗后绝对值（第 33 周）
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使用行为儿科喂养评估量表进行测量。
这是一个 35 项量表。
该子量表反映了父母认为有问题的进餐时间行为的数量（可能的范围：0-35）。
较高的分数代表较差的结果。
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治疗后绝对值（第 33 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eve-Lynn Nelson, PhD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月29日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月20日
首次发布 (实际的)
2017年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月10日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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