Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Iteratief bètatesten van video's voor de DIPPer Academy (DIPPer Academy)

10 maart 2022 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center

Een interactieve mHealth-app voor betere glykemische controle bij ouders van jonge kinderen met T1D

Het doel van dit onderzoek is de ontwikkeling van DIPPer Academy, een op ouders gerichte gedragsinterventie voor mobiele gezondheid (mHealth) om de glykemische controle bij jonge kinderen te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Omdat veel jonge kinderen met T1D glucosewaarden hebben die de streefwaarden overschrijden, moeten onderzoekers doeltreffende, toegankelijke en gemakkelijk verspreidbare interventies ontwikkelen om hen te helpen hun glykemische controle te verbeteren. Om dit te doen, hebben de onderzoekers doeltreffende interventies nodig die specifiek gericht zijn op de uitdagingen waarmee ouders van jonge kinderen worden geconfronteerd bij de dagelijkse behandeling van T1D. Aanbieders hebben mHealth-interventies nodig die de barrières minimaliseren die ouders ervaren wanneer ze face-to-face of in kliniekinterventies proberen toegang te krijgen. Tot slot zijn er interventies nodig die verpakt zijn om makkelijk inzetbaar te zijn door andere diabetescentra. De door de onderzoeker voorgestelde interventie, DIPPer Academy, omvat al deze aanbevolen verbeteringen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • The Children's Mercy Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders van een jong kind dat tussen 3-5,99 jaar oud is en ten minste 6 maanden na T1D-diagnose
  • Ouders die Engels spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders van jonge kinderen met tekenen van diabetes type 2 of monogene diabetes.
  • Ouders met aanwijzingen voor een ernstige psychiatrische stoornis.
  • Ouders van jonge kinderen met een comorbide chronische ziekte (bijv. nierziekte) die na T1D voortdurende zorg nodig heeft.
  • Ouders van jonge kinderen met een voorgeschiedenis van bloedarmoede of medicatiegebruik dat een wisselwerking kan hebben met de glykemische controle (bijv. systemische steroïden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DIPPer Academie
Gerandomiseerde ouders in deze groep zullen deelnemen aan het curriculum van de DIPPer Academy.
Gedragsmatig: DIPPer Academie
De curricula van de DIPPer Academy zullen voortbouwen op behandelmodellen die worden geleid door het Health Beliefs Model (HBM) en de Social Cognitive Theory (SCT). De curricula omvatten microlezingen op video, gepersonaliseerde voortgangsrapporten en andere functies die via internet worden aangeboden.
Actieve vergelijker: Zorgstandaardcontrole
In deze groep gerandomiseerde ouders krijgen de gebruikelijke zorg van de diabetesverschaffer van hun kind
Ander: Zorgstandaard
Ouders in de standaardzorgcontrolegroep zullen worden geïnstrueerd om de T1D van hun kind te behandelen zoals aanbevolen door het diabetesteam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische controle bij kinderen
Tijdsspanne: absolute waarde Nabehandeling (week 33)
Meten van hemoglobine A1c (HbA1c).
absolute waarde Nabehandeling (week 33)
Depressieve symptomen van ouders
Tijdsspanne: absolute waarde Nabehandeling (week 33)
Centrum voor epidemiologische studies - Depressieschaal herzien (CES-D); hogere scores suggereren een slechter resultaat. Bereik 0-60.
absolute waarde Nabehandeling (week 33)
Ouder Diabetes Nood
Tijdsspanne: Absolute waarde bij nabehandeling (week 33)
Probleemgebieden bij Diabetes Distress - Parent Report Questionnaire. Hogere scores weerspiegelen een slechtere uitkomst. Bereik 0-72
Absolute waarde bij nabehandeling (week 33)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezin Maaltijdgedrag_Frequentie
Tijdsspanne: absolute waarde bij Nabehandeling (week 33)
Gedrags-pediatrische voedingsbeoordelingsschaal. Dit is een schaal van 35 items. Deze subschaal geeft de frequentie weer van waargenomen gedragsproblemen tijdens de maaltijd (mogelijk bereik: 35-175). Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat.
absolute waarde bij Nabehandeling (week 33)
Angst voor hypoglykemie bij ouders
Tijdsspanne: absolute waarde bij Nabehandeling (week 33)
Gemeten met behulp van de Hypoglycemia Fear Survey (HFS-PYC). Dit is een meting van 26 items en hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat. Bereik: 26-130.
absolute waarde bij Nabehandeling (week 33)
Ouderschap Stress Frequentie
Tijdsspanne: Absolute waarde bij nabehandeling (week 33)
Gemeten met behulp van de Pediatric Inventory for Parents. Dit is een maat van 42 items. Maat wordt gescoord, zodat hogere waarden een slechtere uitkomst vertegenwoordigen. Bereik: 42-210
Absolute waarde bij nabehandeling (week 33)
T1D Self-efficacy van ouders
Tijdsspanne: Absolute waarde bij nabehandeling (week 33)
Gemeten met behulp van de Parental Self-Efficacy Scale for Diabetes Management. Dit is een 8-itemmaat voor zelfeffectiviteit. Het heeft alleen een totaalscore (items worden opgeteld voor het totaal). Bereik 8-40. Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
Absolute waarde bij nabehandeling (week 33)
Ouderkennis van T1D
Tijdsspanne: Absolute waarde bij nabehandeling (week 33)
Test van diabeteskennis-5. Dit is een maat van 41 items. Er is algemene kennis (0-29) en Probleemoplossend vermogen (0-11). Dit wordt gescoord op basis van het percentage items dat correct is, dus hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
Absolute waarde bij nabehandeling (week 33)
Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale_Problem
Tijdsspanne: Absolute waarde bij nabehandeling (week 33)
Gemeten met behulp van de Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale. Dit is een schaal van 35 items. Deze subschaal geeft het aantal eetgedrag weer dat ouders als problematisch beschouwen (mogelijk bereik: 0-35). Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat.
Absolute waarde bij nabehandeling (week 33)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eve-Lynn Nelson, PhD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15040153
  • 1DP3DK108211-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type1diabetes

Klinische onderzoeken op DIPPer Academie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren