Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videók iteratív béta tesztelése a DIPPER Akadémia számára (DIPPer Academy)

2022. március 10. frissítette: University of Kansas Medical Center

Interaktív m-egészségügyi alkalmazás a T1D-vel rendelkező fiatal gyerekek szüleinek jobb glikémiás kontrolljához

Ennek a kutatásnak a célja a DIPPer Akadémia kifejlesztése, egy szülőközpontú, mobil egészségügyi (mHealth) viselkedési beavatkozás a kisgyermekek glikémiás kontrolljának elősegítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mivel sok T1D-s kisgyermek glükózszintje meghaladja a kitűzött célt, a kutatóknak hatékony, hozzáférhető és könnyen terjeszthető beavatkozásokat kell kidolgozniuk, hogy segítsenek javítani glikémiás kontrolljukat. Ehhez a kutatóknak olyan hatékony beavatkozásokra van szükségük, amelyek kifejezetten foglalkoznak azokkal a kihívásokkal, amelyekkel a kisgyermekes szülők szembesülnek a napi T1D kezelés során. A szolgáltatóknak olyan m-egészségügyi beavatkozásokra van szükségük, amelyek minimalizálják azokat az akadályokat, amelyekkel a szülők szembesülve vagy a klinikai beavatkozások során próbálnak hozzáférni. Végül olyan beavatkozásokra van szükség, amelyek úgy vannak csomagolva, hogy könnyen bevethetők legyenek más diabéteszközpontok számára. A vizsgáló által javasolt beavatkozás, a DIPPer Akadémia, tartalmazza az összes javasolt fejlesztést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • The Children's Mercy Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-5,99 év közötti és legalább 6 hónappal a T1D diagnózist követően kisgyermek szülei
  • Angolul beszélő szülők.

Kizárási kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegségben vagy monogénes cukorbetegségben szenvedő kisgyermekek szülei.
  • Súlyos pszichiátriai rendellenességre utaló jelekkel rendelkező szülők.
  • Olyan kísérő krónikus betegségben (pl. vesebetegségben) szenvedő kisgyermekek szülei, akik a T1D-n túl is folyamatos gondozást igényelnek.
  • Olyan kisgyermekek szülei, akiknek anamnézisében vérszegénység szerepel, vagy olyan gyógyszert szedtek, amely kölcsönhatásba léphet a glikémiás szabályozással (pl. szisztémás szteroidok).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DIPPER Akadémia
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott szülők részt vesznek a DIPPer Akadémia tantervében.
Viselkedési: DIPPER Akadémia
A DIPPer Akadémia tantervei az egészségügyi hiedelmek modellje (HBM) és a szociális kognitív elmélet (SCT) által vezérelt kezelési modellekre épülnek. A tantervek videós mikroelőadásokat, személyre szabott előrehaladási jelentéseket és egyéb, az interneten keresztül elérhető funkciókat tartalmaznak.
Aktív összehasonlító: A gondozási ellenőrzés szabványa
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott szülők a szokásos módon részesülnek gyermekük cukorbeteg szolgáltatójától
Egyéb: Gondozási szabvány
A standard gondozási kontrollcsoportba tartozó szülőket arra utasítják, hogy kezeljék gyermekük T1D-jét a diabéteszes csapat ajánlása szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek glikémiás kontroll
Időkeret: abszolút érték a kezelés után (33. hét)
Hemoglobin A1c (HbA1c) mérése.
abszolút érték a kezelés után (33. hét)
Szülői depressziós tünetek
Időkeret: abszolút érték a kezelés után (33. hét)
Center for Epidemiological Studies – Depressziós Skála Revised (CES-D); a magasabb pontszámok rosszabb eredményre utalnak. Tartomány 0-60.
abszolút érték a kezelés után (33. hét)
Szülői cukorbetegség
Időkeret: Abszolút érték a kezelés után (33. hét)
Problémás területek a cukorbetegségben – Szülői jelentés kérdőív. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek. Tartomány 0-72
Abszolút érték a kezelés után (33. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Családi étkezési magatartások_Frequency
Időkeret: abszolút érték a kezelés után (33. hét)
Viselkedési gyermekgyógyászati ​​táplálkozási értékelési skála. Ez egy 35 tételes skála. Ez az alskála az észlelt étkezési viselkedési problémák gyakoriságát tükrözi (lehetséges tartomány: 35-175). A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
abszolút érték a kezelés után (33. hét)
A szülők hipoglikémiás félelme
Időkeret: abszolút érték a kezelés után (33. hét)
A Hypoglycemia Fear Survey (HFS-PYC) segítségével mérve. Ez egy 26 tételes mérték, és a magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek. Tartomány: 26-130.
abszolút érték a kezelés után (33. hét)
Szülői stressz – gyakoriság
Időkeret: Abszolút érték a kezelés után (33. hét)
A szülőknek szánt gyermekgyógyászati ​​leltár segítségével mérve. Ez egy 42 tételes mérték. A mérés pontozása úgy történik, hogy a magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek. Tartomány: 42-210
Abszolút érték a kezelés után (33. hét)
Szülők T1D Önhatékonysága
Időkeret: Abszolút érték a kezelés után (33. hét)
A cukorbetegség kezelésére szolgáló szülői önhatékonysági skála segítségével mérve. Ez az önhatékonyság 8 tételes mérőszáma. Csak összpontszáma van (az elemek összege az összpontszámra vonatkozik). Tartomány 8-40. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Abszolút érték a kezelés után (33. hét)
Szülői T1D ismerete
Időkeret: Abszolút érték a kezelés után (33. hét)
A cukorbetegség ismereteinek tesztje-5. Ez egy 41 tételes mérték. Vannak általános ismeretek (0-29) és problémamegoldás (0-11). Ezt a pontozás a helyes tételek százalékos aránya alapján történik, így a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Abszolút érték a kezelés után (33. hét)
Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale_Problem
Időkeret: Abszolút érték a kezelés után (33. hét)
A Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale segítségével mérve. Ez egy 35 tételes skála. Ez az alskála a szülők által problémásnak minősített étkezési magatartások számát tükrözi (lehetséges tartomány: 0-35). A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Abszolút érték a kezelés után (33. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eve-Lynn Nelson, PhD, University of Kansas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15040153
  • 1DP3DK108211-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DIPPER Akadémia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel