Iteracyjne testy beta filmów dla Akademii DIPPer (DIPPer Academy)
10 marca 2022 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Interaktywna aplikacja mHealth dla lepszej kontroli glikemii u rodziców małych dzieci z T1D
Celem tych badań jest opracowanie DIPPer Academy, skoncentrowanej na rodzicach, mobilnej interwencji behawioralnej w zakresie zdrowia (mHealth), która ma promować kontrolę glikemii u małych dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ u wielu małych dzieci z T1D stężenie glukozy przekracza wartości docelowe, badacze muszą opracować skuteczne, dostępne i łatwe do rozpowszechnienia interwencje, które pomogą im poprawić kontrolę glikemii.
Aby to zrobić, badacze potrzebują skutecznych interwencji, które w szczególności odnoszą się do wyzwań, przed którymi stoją rodzice małych dzieci w codziennym leczeniu T1D.
Dostawcy potrzebują interwencji m-zdrowia, które zminimalizują bariery napotykane przez rodziców, gdy próbują uzyskać dostęp do interwencji osobistych lub w klinice.
Wreszcie potrzebne są interwencje, które są tak spakowane, aby można je było łatwo wdrożyć w innych ośrodkach diabetologicznych.
Proponowana przez badacza interwencja, Akademia DIPPer, będzie obejmować wszystkie te zalecane udoskonalenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- The Children's Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice małego dziecka w wieku od 3 do 5,99 lat i co najmniej 6 miesięcy po rozpoznaniu T1D
- Rodzice mówiący po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice małych dzieci z potwierdzoną cukrzycą typu 2 lub cukrzycą monogenową.
- Rodzice z objawami ciężkich zaburzeń psychicznych.
- Rodzice małych dzieci ze współistniejącą chorobą przewlekłą (np. chorobą nerek), która wymaga stałej opieki poza T1D.
- Rodzice małych dzieci z niedokrwistością w wywiadzie lub przyjmującymi leki, które mogą wchodzić w interakcje z kontrolą glikemii (np. steroidy ogólnoustrojowe).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akademia DIPPera
Rodzice przydzieleni losowo do tej grupy będą uczestniczyć w programie nauczania Akademii DIPPer.
|
Programy nauczania Akademii DIPPer będą opierać się na modelach leczenia opartych na modelu przekonań zdrowotnych (HBM) i społecznej teorii poznawczej (SCT).
Program nauczania obejmuje mikrowykłady wideo, spersonalizowane raporty z postępów i inne funkcje dostarczane przez Internet.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola standardu opieki
Rodzice przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają jak zwykle opiekę diabetologa swojego dziecka
|
Rodzice z grupy kontrolnej objętej standardową opieką zostaną poinstruowani, jak postępować z T1D ich dziecka zgodnie z zaleceniami zespołu diabetologicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola glikemii u dzieci
Ramy czasowe: wartość bezwzględna Po leczeniu (tydzień 33)
|
Miara hemoglobiny A1c (HbA1c).
|
wartość bezwzględna Po leczeniu (tydzień 33)
|
|
Objawy depresji u rodziców
Ramy czasowe: wartość bezwzględna Po leczeniu (tydzień 33)
|
Centrum Badań Epidemiologicznych – Zrewidowana Skala Depresji (CES-D); wyższe wyniki sugerują gorszy wynik.
Zakres 0-60.
|
wartość bezwzględna Po leczeniu (tydzień 33)
|
|
Cierpienie rodziców związane z cukrzycą
Ramy czasowe: Wartość bezwzględna po leczeniu (tydzień 33)
|
Obszary problemowe w stresie związanym z cukrzycą — kwestionariusz raportu dla rodziców.
Wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy wynik.
Zakres 0-72
|
Wartość bezwzględna po leczeniu (tydzień 33)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania rodzinne podczas posiłków_Częstotliwość
Ramy czasowe: wartość bezwzględna po leczeniu (tydzień 33)
|
Skala oceny żywienia w pediatrii behawioralnej.
Jest to skala 35 pozycji.
Ta podskala odzwierciedla częstość postrzeganych problemów z zachowaniem podczas posiłków (możliwy zakres: 35-175).
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
wartość bezwzględna po leczeniu (tydzień 33)
|
|
Strach rodziców przed hipoglikemią
Ramy czasowe: wartość bezwzględna po leczeniu (tydzień 33)
|
Mierzono za pomocą ankiety dotyczącej strachu przed hipoglikemią (HFS-PYC).
Jest to miara składająca się z 26 pozycji, a wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Zakres: 26-130.
|
wartość bezwzględna po leczeniu (tydzień 33)
|
|
Stres rodzicielski – częstotliwość
Ramy czasowe: Wartość bezwzględna po leczeniu (tydzień 33)
|
Mierzone za pomocą Inwentarza Pediatrycznego dla Rodziców.
Jest to miara 42 elementów.
Miara jest punktowana w taki sposób, że wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Zakres: 42-210
|
Wartość bezwzględna po leczeniu (tydzień 33)
|
|
Poczucie własnej skuteczności rodziców T1D
Ramy czasowe: Wartość bezwzględna po leczeniu (tydzień 33)
|
Mierzone za pomocą Rodzicielskiej Skali Własnej Skuteczności w Zarządzaniu Cukrzycą.
Jest to 8-punktowa miara poczucia własnej skuteczności.
Ma tylko łączny wynik (pozycje są sumowane do sumy).
Zakres 8-40.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość bezwzględna po leczeniu (tydzień 33)
|
|
Wiedza rodziców na temat T1D
Ramy czasowe: Wartość bezwzględna po leczeniu (tydzień 33)
|
Test Wiedzy o Cukrzycy-5.
To jest miara 41 elementów.
Jest wiedza ogólna (0-29) i rozwiązywanie problemów (0-11).
Jest to punktowane na podstawie procentu poprawnych elementów, więc wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość bezwzględna po leczeniu (tydzień 33)
|
|
Behawioralna ocena żywienia dzieci Scale_Problem
Ramy czasowe: Wartość bezwzględna po leczeniu (tydzień 33)
|
Mierzone za pomocą Skali Oceny Żywienia Pediatrii Behawioralnej.
Jest to skala 35 pozycji.
Ta podskala odzwierciedla liczbę zachowań podczas posiłków, które rodzice określają jako problematyczne (możliwy zakres: 0-35).
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Wartość bezwzględna po leczeniu (tydzień 33)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eve-Lynn Nelson, PhD, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15040153
- 1DP3DK108211-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Akademia DIPPera
-
Indonesia UniversityZakończonyPoważne gry | Procesy edukacji dentystycznej i nauczania | Edukacja StomatologicznaIndonezja
-
University of British ColumbiaZakończonyStarsi dorośli | Amputacja kończyny dolnejKanada
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyUrazyStany Zjednoczone