DIPPer 아카데미를 위한 동영상의 반복 베타 테스트 (DIPPer Academy)
2022년 3월 10일 업데이트: University of Kansas Medical Center
T1D가 있는 어린 자녀의 부모를 위한 더 나은 혈당 조절을 위한 대화형 mHealth 앱
이 연구의 목적은 유아의 혈당 조절을 촉진하기 위한 부모 중심의 모바일 건강(mHealth) 행동 개입인 DIPPer Academy를 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
T1D를 가진 많은 어린 아이들이 목표를 초과하는 포도당 수치를 가지고 있기 때문에 연구자들은 그들의 혈당 조절을 개선하는 데 도움이 되는 효과적이고 접근 가능하며 쉽게 전파할 수 있는 개입을 개발해야 합니다.
이를 위해 조사관은 어린 자녀의 부모가 매일 T1D 관리에서 직면하는 문제를 구체적으로 해결하는 효과적인 개입이 필요합니다.
서비스 제공자는 부모가 대면 또는 진료소 개입을 시도할 때 경험하는 장벽을 최소화하는 모바일 헬스 개입이 필요합니다.
마지막으로, 다른 당뇨병 센터에서 쉽게 배치할 수 있도록 포장된 개입이 필요합니다.
조사관이 제안한 개입인 DIPPer Academy에는 이러한 권장 발전이 모두 포함될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- The Children's Mercy Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3-5.99세 사이이고 T1D 진단 후 최소 6개월이 지난 어린 자녀의 부모
- 영어를 사용하는 부모.
제외 기준:
- 제2형 당뇨병 또는 단일유전자 당뇨병의 증거가 있는 어린 자녀의 부모.
- 심각한 정신 장애의 증거가 있는 부모.
- T1D 이후에도 지속적인 치료가 필요한 동반이환 만성 질환(예: 신장 질환)이 있는 어린 자녀의 부모.
- 빈혈 이력이 있거나 혈당 조절과 상호 작용할 수 있는 약물(예: 전신 스테로이드)을 사용하는 어린 자녀의 부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 디퍼 아카데미
이 그룹에 무작위 배정된 학부모는 DIPPer Academy 커리큘럼에 참여하게 됩니다.
|
DIPPer 아카데미 커리큘럼은 HBM(건강 신념 모델) 및 SCT(사회 인지 이론)에 의해 안내되는 치료 모델을 기반으로 합니다.
커리큘럼에는 비디오 소강의, 진행 보고서 개인화 및 인터넷을 통해 제공되는 기타 기능이 포함됩니다.
|
|
활성 비교기: 관리 기준
이 그룹에 무작위로 배정된 부모는 평소와 같이 자녀의 당뇨병 제공자로부터 치료를 받게 됩니다.
|
표준 관리 통제 그룹의 부모는 당뇨병 팀에서 권장하는 대로 자녀의 T1D를 관리하도록 지시를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이 혈당 조절
기간: 절대값 처리 후(33주차)
|
헤모글로빈 A1c(HbA1c) 측정.
|
절대값 처리 후(33주차)
|
|
부모 우울 증상
기간: 절대값 처리 후(33주차)
|
역학 연구 센터 - 개정된 우울증 척도(CES-D); 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
범위 0-60.
|
절대값 처리 후(33주차)
|
|
부모 당뇨병 고통
기간: 후처리 시 절대값(33주차)
|
당뇨병 고통의 문제 영역 - 부모 보고서 설문지.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 반영합니다.
범위 0-72
|
후처리 시 절대값(33주차)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가족 식사 행동_빈도
기간: 처리 후 절대값(33주차)
|
행동 소아과 수유 평가 척도.
35문항 척도입니다.
이 하위 척도는 인식된 식사 시간 행동 문제의 빈도를 반영합니다(가능한 범위: 35-175).
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
처리 후 절대값(33주차)
|
|
부모의 저혈당 공포증
기간: 처리 후 절대값(33주차)
|
저혈당 공포 조사(HFS-PYC)를 사용하여 측정했습니다.
이것은 26개 항목 측정이며 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
범위: 26-130.
|
처리 후 절대값(33주차)
|
|
육아 스트레스 - 빈도
기간: 후처리 시 절대값(33주차)
|
부모용 소아 인벤토리를 사용하여 측정했습니다.
이것은 42개 항목 측정입니다.
더 높은 값이 더 나쁜 결과를 나타내도록 측정값이 점수화됩니다.
범위: 42-210
|
후처리 시 절대값(33주차)
|
|
부모의 T1D 자기효능감
기간: 후처리 시 절대값(33주차)
|
당뇨병 관리를 위한 부모의 자기효능감 척도를 사용하여 측정했습니다.
자기효능감을 측정하는 8문항입니다.
총점만 있습니다(항목은 총점으로 합산됩니다).
범위 8-40.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
후처리 시 절대값(33주차)
|
|
T1D에 대한 부모 지식
기간: 후처리 시 절대값(33주차)
|
당뇨병 지식 테스트-5.
이것은 41개 항목 측정입니다.
일반 지식(0-29)과 문제 해결(0-11)이 있습니다.
이는 올바른 항목의 백분율을 기준으로 점수가 매겨지므로 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
후처리 시 절대값(33주차)
|
|
행동 소아 섭식 평가 척도_문제점
기간: 후처리 시 절대값(33주차)
|
Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale을 사용하여 측정되었습니다.
35문항 척도입니다.
이 하위 척도는 부모가 문제가 있다고 식별하는 식사 시간 행동의 수를 반영합니다(가능한 범위: 0-35).
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
후처리 시 절대값(33주차)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eve-Lynn Nelson, PhD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
디퍼 아카데미에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation모병
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati모병