Pruebas beta iterativas de videos para la Academia DIPPer (DIPPer Academy)
10 de marzo de 2022 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Una aplicación interactiva de mHealth para un mejor control glucémico en padres de niños pequeños con DT1
El propósito de esta investigación es desarrollar DIPPer Academy, una intervención conductual de salud móvil (mHealth) centrada en los padres para promover el control glucémico en niños pequeños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a que muchos niños pequeños con DT1 tienen niveles de glucosa que superan los objetivos, los investigadores deben desarrollar intervenciones eficaces, accesibles y fácilmente difundibles para ayudarlos a mejorar su control glucémico.
Para hacer esto, los investigadores necesitan intervenciones eficaces que aborden específicamente los desafíos que enfrentan los padres de niños pequeños en el manejo diario de la DT1.
Los proveedores necesitan intervenciones de salud móvil que minimicen las barreras que experimentan los padres cuando intentan acceder a intervenciones presenciales o en la clínica.
Finalmente, se necesitan intervenciones que estén empaquetadas para que otros centros de diabetes puedan implementarlas fácilmente.
La intervención propuesta por el investigador, DIPPer Academy, incluirá todos estos avances recomendados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- The Children's Mercy Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de un niño pequeño que tiene entre 3 y 5,99 años y al menos 6 meses después del diagnóstico de DT1
- Padres que hablan inglés.
Criterio de exclusión:
- Padres de niños pequeños con evidencia de diabetes tipo 2 o diabetes monogénica.
- Padres con evidencia de trastorno psiquiátrico severo.
- Padres de niños pequeños con una enfermedad crónica comórbida (p. ej., enfermedad renal) que requiere atención continua más allá de la DT1.
- Padres de niños pequeños con antecedentes de anemia o uso de medicamentos que pueden interactuar con el control glucémico (p. ej., esteroides sistémicos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Academia DIPper
Los padres asignados al azar a este grupo participarán en el plan de estudios de la Academia DIPPer.
|
El plan de estudios de la Academia DIPPer se basará en modelos de tratamiento guiados por el Modelo de Creencias de Salud (HBM) y la Teoría Cognitiva Social (SCT).
El plan de estudios incluye microconferencias en video, informes de progreso personalizados y otras funciones que se entregan a través de Internet.
|
|
Comparador activo: Control del estándar de atención
Los padres asignados al azar a este grupo recibirán la atención habitual del proveedor de diabetes de su hijo.
|
Los padres en el grupo de control de atención estándar recibirán instrucciones para controlar la DT1 de su hijo según lo recomendado por el equipo de diabetes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control glucémico infantil
Periodo de tiempo: valor absoluto Post-tratamiento (Semana 33)
|
Medida de hemoglobina A1c (HbA1c).
|
valor absoluto Post-tratamiento (Semana 33)
|
|
Síntomas depresivos de los padres
Periodo de tiempo: valor absoluto Post-tratamiento (Semana 33)
|
Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión Revisada (CES-D); las puntuaciones más altas sugieren un peor resultado.
Rango 0-60.
|
valor absoluto Post-tratamiento (Semana 33)
|
|
Angustia de diabetes de los padres
Periodo de tiempo: Valor absoluto en Post-tratamiento (Semana 33)
|
Áreas problemáticas en la angustia de la diabetes - Cuestionario de informe de los padres.
Las puntuaciones más altas reflejan un peor resultado.
Rango 0-72
|
Valor absoluto en Post-tratamiento (Semana 33)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamientos familiares a la hora de comer_Frecuencia
Periodo de tiempo: valor absoluto en el postratamiento (semana 33)
|
Escala de evaluación de alimentación de pediatría conductual.
Esta es una escala de 35 ítems.
Esta subescala refleja la frecuencia de los problemas de comportamiento percibidos a la hora de comer (rango posible: 35-175).
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
|
valor absoluto en el postratamiento (semana 33)
|
|
Miedo a la hipoglucemia de los padres
Periodo de tiempo: valor absoluto en el postratamiento (semana 33)
|
Medido mediante la Encuesta de Miedo a la Hipoglucemia (HFS-PYC).
Esta es una medida de 26 ítems y los valores más altos representan un peor resultado.
Rango: 26-130.
|
valor absoluto en el postratamiento (semana 33)
|
|
Estrés de crianza - Frecuencia
Periodo de tiempo: Valor absoluto en Post-tratamiento (Semana 33)
|
Medido usando el Inventario Pediátrico para Padres.
Esta es una medida de 42 artículos.
La medida se puntúa de modo que los valores más altos representen un peor resultado.
Rango: 42-210
|
Valor absoluto en Post-tratamiento (Semana 33)
|
|
Autoeficacia de los padres con diabetes Tipo 1
Periodo de tiempo: Valor absoluto en Post-tratamiento (Semana 33)
|
Medido mediante la Escala de autoeficacia de los padres para el control de la diabetes.
Esta es una medida de 8 ítems de autoeficacia.
Solo tiene una puntuación total (los elementos se suman para obtener el total).
Rango 8-40.
Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
|
Valor absoluto en Post-tratamiento (Semana 33)
|
|
Conocimiento de los padres sobre la DT1
Periodo de tiempo: Valor absoluto en Post-tratamiento (Semana 33)
|
Test de Conocimientos de Diabetes-5.
Esta es una medida de 41 artículos.
Hay conocimientos generales (0-29) y resolución de problemas (0-11).
Esto se puntúa en función del porcentaje de elementos correctos, por lo que las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
|
Valor absoluto en Post-tratamiento (Semana 33)
|
|
Escala de evaluación de la alimentación pediátrica conductual_Problema
Periodo de tiempo: Valor absoluto en Post-tratamiento (Semana 33)
|
Medido utilizando la Escala de Evaluación de Alimentación de Pediatría del Comportamiento.
Esta es una escala de 35 ítems.
Esta subescala refleja el número de comportamientos a la hora de comer que los padres identifican como problemáticos (rango posible: 0-35).
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
|
Valor absoluto en Post-tratamiento (Semana 33)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eve-Lynn Nelson, PhD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15040153
- 1DP3DK108211-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Academia DIPper
-
Indonesia UniversityTerminadoJuegos serios | Educación dental y procesos de aprendizaje de enseñanza | Educación DentalIndonesia
-
University of British ColumbiaTerminadoAdultos mayores | Amputación de miembros inferioresCanadá
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...TerminadoLesionesEstados Unidos