Iterativ betatestning av videor för DIPPer Academy (DIPPer Academy)
10 mars 2022 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
En interaktiv mHealth-app för bättre glykemisk kontroll hos föräldrar till små barn med T1D
Syftet med denna forskning är att utveckla DIPPer Academy, en föräldrafokuserad, mobil hälsa (mHealth) beteendeintervention för att främja glykemisk kontroll hos små barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eftersom många små barn med T1D har glukosnivåer som överstiger målen, måste utredarna utveckla effektiva, tillgängliga och lätt spridbara interventioner för att hjälpa dem att förbättra sin glykemiska kontroll.
För att göra detta behöver utredarna effektiva insatser som specifikt tar itu med de utmaningar som föräldrar till små barn möter i daglig T1D-hantering.
Leverantörer behöver mHealth-insatser som minimerar hinder som föräldrar upplever när de försöker komma åt ansikte mot ansikte eller i klinikinterventioner.
Slutligen behövs insatser som är paketerade för att vara lätta att implementera av andra diabetescenter.
Utredarens föreslagna ingripande, DIPPer Academy, kommer att inkludera alla dessa rekommenderade framsteg.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- The Children's Mercy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till ett litet barn som är mellan 3-5,99 år och minst 6 månader efter T1D-diagnos
- Föräldrar som är engelsktalande.
Exklusions kriterier:
- Föräldrar till små barn med tecken på typ 2-diabetes eller monogen diabetes.
- Föräldrar med tecken på allvarlig psykiatrisk störning.
- Föräldrar till små barn med en samtidig kronisk sjukdom (t.ex. njursjukdom) som kräver pågående vård utöver T1D.
- Föräldrar till små barn med en historia av anemi eller medicinanvändning som kan interagera med glykemisk kontroll (t.ex. systemiska steroider).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DIPPer Academy
Föräldrar som är randomiserade till denna grupp kommer att delta i DIPPer Academys läroplan.
|
DIPPer Academys läroplaner kommer att bygga på behandlingsmodeller som styrs av Health Beliefs Model (HBM) och Social Cognitive Theory (SCT).
Läroplanerna inkluderar videomikroföreläsningar, anpassade framstegsrapporter och andra funktioner som levereras via internet.
|
|
Aktiv komparator: Standard of Care Control
Föräldrar som randomiserats till denna grupp kommer att få vård som vanligt från deras barns diabetesleverantör
|
Föräldrar i kontrollgruppen för standardvård kommer att instrueras att hantera sitt barns T1D enligt rekommenderat av diabetesteamet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll för barn
Tidsram: absolut värde Efterbehandling (vecka 33)
|
Mått på hemoglobin A1c (HbA1c).
|
absolut värde Efterbehandling (vecka 33)
|
|
Förälders depressiva symtom
Tidsram: absolut värde Efterbehandling (vecka 33)
|
Centrum för epidemiologiska studier - Reviderad depressionsskala (CES-D); högre poäng tyder på sämre resultat.
Område 0-60.
|
absolut värde Efterbehandling (vecka 33)
|
|
Förälders diabetesnöd
Tidsram: Absolut värde vid efterbehandling (vecka 33)
|
Problemområden i diabetesnöd- Föräldrarapportenkät.
Högre poäng återspeglar sämre resultat.
Område 0-72
|
Absolut värde vid efterbehandling (vecka 33)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjens måltidsbeteenden_Frekvens
Tidsram: absolut värde vid efterbehandling (vecka 33)
|
Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale.
Detta är en skala på 35 objekt.
Denna delskala återspeglar frekvensen av upplevda beteendeproblem vid måltider (möjligt intervall: 35-175).
Högre poäng representerar ett sämre resultat.
|
absolut värde vid efterbehandling (vecka 33)
|
|
Föräldrars rädsla för hypoglykemi
Tidsram: absolut värde vid efterbehandling (vecka 33)
|
Mäts med hjälp av Hypoglykemi Fear Survey (HFS-PYC).
Detta är ett mått på 26 objekt och högre värden representerar ett sämre resultat.
Räckvidd: 26-130.
|
absolut värde vid efterbehandling (vecka 33)
|
|
Föräldraskapsstress- Frekvens
Tidsram: Absolut värde vid efterbehandling (vecka 33)
|
Mäts med hjälp av Pediatric Inventory for Parents.
Detta är ett mått på 42 artiklar.
Måttet poängsätts så att högre värden representerar ett sämre resultat.
Räckvidd: 42-210
|
Absolut värde vid efterbehandling (vecka 33)
|
|
Föräldrars T1D Self-efficacy
Tidsram: Absolut värde vid efterbehandling (vecka 33)
|
Mäts med hjälp av Parental Self-Efficacy Scale for Diabetes Management.
Detta är ett mått på 8 punkter för själveffektivitet.
Den har bara en totalpoäng (poster summeras för totalen).
Räckvidd 8-40.
Högre poäng representerar ett bättre resultat.
|
Absolut värde vid efterbehandling (vecka 33)
|
|
Förälders kunskap om T1D
Tidsram: Absolut värde vid efterbehandling (vecka 33)
|
Test av diabeteskunskap-5.
Detta är ett mått på 41 artiklar.
Det finns allmänkunskap (0-29) och Problemlösning (0-11).
Detta poängsätts baserat på procent av objekten som är korrekta, så högre poäng representerar ett bättre resultat.
|
Absolut värde vid efterbehandling (vecka 33)
|
|
Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale_Problem
Tidsram: Absolut värde vid efterbehandling (vecka 33)
|
Mäts med hjälp av Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale.
Detta är en skala på 35 objekt.
Denna delskala återspeglar antalet måltidsbeteenden som föräldrar identifierar som problematiska (möjligt intervall: 0-35).
Högre poäng representerar ett sämre resultat.
|
Absolut värde vid efterbehandling (vecka 33)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eve-Lynn Nelson, PhD, University of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2017
Första postat (Faktisk)
28 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15040153
- 1DP3DK108211-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .