Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iterativ betatest af videoer til DIPPer Academy (DIPPer Academy)

10. marts 2022 opdateret af: University of Kansas Medical Center

En interaktiv mHealth-app til bedre glykæmisk kontrol hos forældre til små børn med T1D

Formålet med denne forskning er at udvikle DIPPer Academy, en forældrefokuseret, mobil sundhed (mHealth) adfærdsintervention for at fremme glykæmisk kontrol hos små børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fordi mange små børn med T1D har glukoseniveauer, der overstiger målene, er efterforskerne nødt til at udvikle effektive, tilgængelige og let spredelige interventioner for at hjælpe dem med at forbedre deres glykæmiske kontrol. For at gøre dette har efterforskerne brug for effektive interventioner, der specifikt adresserer de udfordringer, som forældre til småbørn står over for i den daglige T1D-håndtering. Udbydere har brug for mHealth-interventioner, der minimerer barrierer, som forældre oplever, når de forsøger at få adgang ansigt til ansigt eller i klinikinterventioner. Endelig er der behov for interventioner, som er pakket, så de let kan implementeres af andre diabetescentre. Efterforskerens foreslåede intervention, DIPPer Academy, vil omfatte alle disse anbefalede fremskridt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • The Children's Mercy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til et lille barn, der er mellem 3-5,99 år og mindst 6 måneder efter T1D-diagnose
  • Forældre, der er engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre til småbørn med tegn på type 2-diabetes eller monogen diabetes.
  • Forældre med tegn på alvorlig psykiatrisk lidelse.
  • Forældre til små børn med en komorbid kronisk sygdom (f.eks. nyresygdom), der kræver løbende pleje ud over T1D.
  • Forældre til små børn med en historie med anæmi eller medicinbrug, der kan interagere med glykæmisk kontrol (f.eks. systemiske steroider).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DIPPer Academy
Forældre, der er randomiseret til denne gruppe, vil deltage i DIPPer Academys læseplan.
Adfærdsmæssigt: DIPPer Academy
DIPPer Academys læseplaner vil bygge på behandlingsmodeller styret af Health Beliefs Model (HBM) og Social Cognitive Theory (SCT). Læreplanerne inkluderer videomikroforelæsninger, personalisering af fremskridtsrapporter og andre funktioner leveret via internettet.
Aktiv komparator: Standard of Care kontrol
Forældre, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage pleje som normalt fra deres barns diabetesudbyder
Andet: Standard for pleje
Forældre i kontrolgruppen for standardpleje vil blive instrueret i at håndtere deres barns T1D som anbefalet af diabetesteamet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol hos børn
Tidsramme: absolut værdi Efterbehandling (uge 33)
Mål for hæmoglobin A1c (HbA1c).
absolut værdi Efterbehandling (uge 33)
Forældres depressive symptomer
Tidsramme: absolut værdi Efterbehandling (uge 33)
Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala revideret (CES-D); højere score tyder på et dårligere resultat. Rækkevidde 0-60.
absolut værdi Efterbehandling (uge 33)
Forældrediabetes nød
Tidsramme: Absolut værdi ved efterbehandling (uge 33)
Problemområder i Diabetes Distress- Forældrerapport spørgeskema. Højere score afspejler et dårligere resultat. Rækkevidde 0-72
Absolut værdi ved efterbehandling (uge 33)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familiemåltidsadfærd_Frekvens
Tidsramme: absolut værdi ved efterbehandling (uge 33)
Behavioural Pediatrics Feeding Assessment Scale. Dette er en skala på 35 elementer. Denne underskala afspejler hyppigheden af ​​opfattede måltidsadfærdsproblemer (muligt område: 35-175). Højere score repræsenterer et dårligere resultat.
absolut værdi ved efterbehandling (uge 33)
Forældres frygt for hypoglykæmi
Tidsramme: absolut værdi ved efterbehandling (uge 33)
Målt ved hjælp af Hypoglykæmi Fear Survey (HFS-PYC). Dette er et mål på 26 elementer, og højere værdier repræsenterer et dårligere resultat. Rækkevidde: 26-130.
absolut værdi ved efterbehandling (uge 33)
Forældrestress- Frekvens
Tidsramme: Absolut værdi ved efterbehandling (uge 33)
Målt ved hjælp af den pædiatriske opgørelse for forældre. Dette er et mål på 42 elementer. Måling er scoret, så højere værdier repræsenterer et dårligere resultat. Rækkevidde: 42-210
Absolut værdi ved efterbehandling (uge 33)
Forældres T1D Self-efficacy
Tidsramme: Absolut værdi ved efterbehandling (uge 33)
Målt ved hjælp af Parental Self-Efficacy Scale for Diabetes Management. Dette er et mål på 8 elementer for selveffektivitet. Det har kun en samlet score (elementer summeres for totalen). Rækkevidde 8-40. Højere score repræsenterer et bedre resultat.
Absolut værdi ved efterbehandling (uge 33)
Forældres kendskab til T1D
Tidsramme: Absolut værdi ved efterbehandling (uge 33)
Test af diabetes viden-5. Dette er et mål på 41 elementer. Der er generel viden (0-29) og Problemløsning (0-11). Dette er scoret baseret på procent af elementerne korrekt, så højere score repræsenterer et bedre resultat.
Absolut værdi ved efterbehandling (uge 33)
Behavioural Pediatric Feeding Assessment Scale_Problem
Tidsramme: Absolut værdi ved efterbehandling (uge 33)
Målt ved hjælp af Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale. Dette er en skala på 35 elementer. Denne underskala afspejler antallet af måltidsadfærd, som forældre identificerer som problematiske (muligt interval: 0-35). Højere score repræsenterer et dårligere resultat.
Absolut værdi ved efterbehandling (uge 33)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eve-Lynn Nelson, PhD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2017

Først opslået (Faktiske)

28. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15040153
  • 1DP3DK108211-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DIPPer Academy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner