高周波識別 (RFID) 骨粗鬆症のパイロット研究
RFID 骨粗鬆症のパイロット研究
これは、生体内マイクロ波センシングを調べて、手首を伝播する高周波信号を測定し、この情報に基づいて、測定パラメータと統合骨密度との相関関係を確立します。 この高周波装置は、骨密度 (骨粗鬆症対正常) の統合推定値を取得するように設計されています。
測定は 3 つの方法で実行できます。 最初の方法 (方法 1) は、手首の上部にある 915 メガヘルツの RFID タグ アレイの受信信号強度 (RSS) を利用します。 手首の底にある送信アンテナは RFID リーダーに接続されています。 このようにして、信号は手首を介してリーダーからタグへ、そしてその逆に 2 回伝わります。
2 番目の方法 (方法 2) は、送信アンテナを 1 つだけ使用し、その送信アンテナをポータブル ネットワーク アナライザに接続し、アンテナ自体の反射係数 S11 を測定する方法です。 この方法は、信号全体が手首を通って往復することを意味するものではありませんが、信号の重要な部分は手首を通って往復することになります。 ただし、この方法は広帯域であり、手首の構成に非常に敏感なアンテナ共振を測定できます。
3 番目の方法 (方法 3) は、送信アンテナと受信アンテナの両方を使用し、アンテナをポータブル KeySight ネットワーク アナライザに接続し、アンテナ ペアの透過係数 S21 を測定することです。 この方法は、信号全体が手首を 1 回通過することを意味します。 この方法も広帯域であり、手首での無線信号の減衰を周波数帯域にわたって測定できます。
最後の 2 つの方法は組み合わせることができます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
骨粗鬆症患者の場合:
- 50～80歳
- 任意の部位および/または脆弱性骨折の病歴におけるTスコア<-2.0の以前の二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）スキャンに基づいて、骨粗鬆症の確立された診断
健全なコントロールでは:
- 27～40歳
- 女性
除外基準:
骨粗鬆症患者の場合:
- -ビスホスホネート、ホルモン補充療法、選択的エストロゲン受容体モジュレーター、テリパラチド、デノスマブ、カルシトニン、ストロンチウムなどの骨粗鬆症治療薬の現在または最近の使用（2年以内）
- 過去2年以内に妊娠または授乳している
- 被験者の安全性、インフォームドコンセント/同意、またはデータ品質を損なう可能性のある医学的または精神医学的状態または状況
健全なコントロールでは:
- 重大な心臓、腎臓、肺、肝臓、悪性疾患の病歴、または現在のアルコールまたは違法薬物乱用
- 骨代謝に影響を及ぼすことが知られている現在の診断には、嚢胞性線維症、糖尿病、骨粗鬆症、3か月を超える無月経（経口避妊薬を服用していない、またはIUDを装着している月経中の女性の場合）、甲状腺機能亢進症、副甲状腺機能亢進症、パジェット病、腎臓結石、慢性炎症性疾患、吸収不良障害、栄養失調または摂食障害、内分泌障害（成長障害、クッシング症候群）、長期にわたる不動状態、および骨格形成異常
- 病歴 1 つ以上の病的骨折、または生涯合計 4 つを超える非デジタル、非顔面骨折
- 2か月を超える経口グルココルチコイドの累積生涯使用
- ホルモン補充療法、抗エストロゲン、ビスホスホネート、カルシトニン、リチウム、抑制用量のレボチロキシン、抗けいれん薬など、骨代謝に影響を与えることが知られている薬剤の現在または過去の使用。
- 過去2年以内に妊娠または授乳している
- BMI 18.5 未満、または 30 kg/m2 以上。
- 被験者の安全性、インフォームドコンセント/同意、またはデータ品質を損なう可能性のある医学的または精神医学的状態または状況
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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骨粗しょう症
50～80歳の女性で、以前のDXAスキャンに基づいて骨粗鬆症の診断が確立されており、いずれかの部位および/または脆弱性骨折の病歴でTスコア<-2.0である。
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非骨粗鬆症
女性、27～40歳、骨粗鬆症の既往歴なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しいオンボディ受動無線周波数識別 (RFID) アレイと、受信アンテナを備えた対応するテストベッドを使用した骨粗鬆症のスクリーニング。
時間枠：テストからのデータはほぼリアルタイムで利用可能となり、評価から 1 週間以内に照合および報告されます。
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特定の患者に骨粗鬆症のリスクがあるかどうかを評価するために測定が実行されます。
測定は、RFID タグから受信した受信信号強度または電力に基づきます。
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テストからのデータはほぼリアルタイムで利用可能となり、評価から 1 週間以内に照合および報告されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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