Estudo Piloto de Osteoporose de Identificação por Radiofrequência (RFID)
RFID Osteoporose Estudo Piloto
Isso examina a detecção de micro-ondas in vivo para medir um sinal de radiofrequência que se propaga pelo pulso e, com base nessas informações, estabelece uma correlação dos parâmetros medidos com a densidade óssea integral. Este dispositivo de radiofrequência foi concebido para obter uma estimativa integral da densidade óssea (osteoporótica vs normal).
As medições podem ser feitas de três maneiras. O primeiro método (Método 1) utiliza a intensidade do sinal recebido (RSS) de uma matriz de etiquetas RFID a 915 megahertz localizada na parte superior do pulso. A antena transmissora localizada na parte inferior do pulso é conectada a um leitor RFID. Dessa forma, o sinal percorre duas vezes o pulso: do leitor para a etiqueta e vice-versa.
O segundo método (Método 2) é usar apenas uma antena transmissora, conectar a antena transmissora a um analisador de rede portátil e medir o coeficiente de reflexão, S11, da própria antena. Este método não implica que todo o sinal viajará para frente e para trás através do pulso, embora sua parte significativa o faça. Este método é, no entanto, de banda larga e permite-nos medir ressonâncias de antenas, que são muito sensíveis à composição do pulso.
O terceiro método (Método 3) é usar antenas de transmissão e recepção, conectar as antenas a um KeySight Network Analyzer portátil e medir o coeficiente de transmissão, S21, do par de antenas. Este método implica que todo o sinal passará pelo pulso uma vez. Este método também é de banda larga e nos permite medir o decaimento do sinal de rádio no pulso em uma banda de frequências.
Os dois últimos métodos podem ser combinados.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Em pacientes com osteoporose:
- 50-80 anos de idade
- Diagnóstico estabelecido de osteoporose, com base em exame anterior de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) com escore T <-2,0 em qualquer local e/ou história de fratura por fragilidade
Em controles saudáveis:
- 27-40 anos de idade
- Fêmea
Critério de exclusão:
Em pacientes com osteoporose:
- Uso atual ou recente (dentro de 2 anos) de medicamentos para osteoporose, incluindo bisfosfonatos, terapia de reposição hormonal, moduladores seletivos de receptores de estrogênio, teriparatida, denosumabe, calcitonina ou estrôncio
- Gravidez ou amamentação nos últimos 2 anos
- Qualquer condição ou situação médica ou psiquiátrica que comprometa a segurança do sujeito, o consentimento/consentimento informado ou a qualidade dos dados
Em controles saudáveis:
- História de doença cardíaca, renal, pulmonar, hepática ou maligna significativa, ou abuso atual de álcool ou drogas ilícitas
- Diagnósticos atuais conhecidos por afetar o metabolismo ósseo, incluindo fibrose cística, diabetes, osteoporose, amenorréia >3 meses (em mulheres menstruadas que não estão tomando contraceptivos orais ou têm DIU), hipertireoidismo, hiperparatireoidismo, doença de Paget, cálculos renais, doenças inflamatórias crônicas, distúrbios de má absorção, desnutrição ou distúrbio alimentar, distúrbios endócrinos (distúrbio do crescimento, síndrome de Cushing), imobilidade prolongada e displasias esqueléticas
- Histórico de uma ou mais fraturas patológicas ou mais de quatro fraturas não digitais e não faciais ao longo da vida
- Uso cumulativo ao longo da vida de glicocorticoides orais por mais de 2 meses
- Uso atual ou anterior de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo ósseo, incluindo terapia de reposição hormonal, antiestrogênios, bisfosfonatos, calcitonina, lítio, doses supressivas de levotiroxina ou anticonvulsivantes.
- Gravidez ou amamentação nos últimos 2 anos
- IMC menor que 18,5 ou maior que 30 kg/m2.
- Qualquer condição ou situação médica ou psiquiátrica que comprometa a segurança do sujeito, o consentimento/consentimento informado ou a qualidade dos dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Osteoporótico
Mulher, 50-80 anos de idade com diagnóstico estabelecido de osteoporose, baseado em exame DXA anterior com escore T <-2,0 em qualquer local e/ou história de fratura por fragilidade
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Não osteoporótico
Mulher, 27-40 anos de idade, sem história estabelecida de osteoporose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rastreio de Osteoporose através da utilização de um novo Conjunto de Identificação de Radiofrequência Passiva no Corpo (RFID) e uma cama de teste correspondente para incluir uma antena receptora.
Prazo: Os dados do teste estarão disponíveis quase em tempo real e serão coletados e relatados dentro de 1 semana após a avaliação
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Uma medição será realizada para avaliar se um determinado paciente está ou não em risco de osteoporose.
A medição é baseada na intensidade do sinal recebido ou na potência recebida da etiqueta RFID.
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Os dados do teste estarão disponíveis quase em tempo real e serão coletados e relatados dentro de 1 semana após a avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017P001452
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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