Экспериментальное исследование остеопороза с помощью радиочастотной идентификации (RFID)
Пилотное исследование остеопороза RFID
При этом исследуется микроволновое зондирование in vivo для измерения радиочастотного сигнала, распространяющегося через запястье, и на основе этой информации устанавливается корреляция измеренных параметров с интегральной плотностью кости. Это радиочастотное устройство предназначено для получения интегральной оценки плотности костей (остеопоротическая и нормальная).
Измерения можно проводить тремя способами. В первом методе (метод 1) используется мощность принятого сигнала (RSS) массива RFID-меток с частотой 915 мегагерц, расположенных на верхней части запястья. Передающая антенна, расположенная в нижней части запястья, подключена к считывателю RFID. Таким образом, сигнал дважды проходит через запястье: от считывателя к метке и наоборот.
Второй метод (метод 2) заключается в использовании только одной передающей антенны, подключении передающей антенны к портативному анализатору цепей и измерении коэффициента отражения S11 самой антенны. Этот метод не предполагает, что весь сигнал будет проходить туда и обратно через запястье, хотя его значительная часть будет проходить. Однако этот метод является широкополосным и позволяет измерять резонансы антенн, которые очень чувствительны к строению запястья.
Третий метод (метод 3) заключается в использовании как передающей, так и приемной антенн, подключении антенн к портативному сетевому анализатору KeySight и измерении коэффициента передачи S21 пары антенн. Этот метод подразумевает, что весь сигнал проходит через запястье один раз. Этот метод также является широкополосным и позволяет измерять затухание радиосигнала в запястье в диапазоне частот.
Два последних метода могут быть объединены вместе.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
У пациентов с остеопорозом:
- 50-80 лет
- Установленный диагноз остеопороза, основанный на предшествующей двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) с T-критерием <-2,0 в любом месте и/или в анамнезе перелома из-за хрупкости
В здоровом контроле:
- 27-40 лет
- Женский
Критерий исключения:
У пациентов с остеопорозом:
- Текущее или недавнее (в течение 2 лет) использование лекарств от остеопороза, включая бисфосфонаты, заместительную гормональную терапию, селективные модуляторы рецепторов эстрогена, терипаратид, деносумаб, кальцитонин или стронций
- Беременность или кормление грудью в течение последних 2 лет
- Любое медицинское или психиатрическое состояние или ситуация, которые могут поставить под угрозу безопасность субъекта, информированное согласие/согласие или качество данных.
В здоровом контроле:
- История серьезных сердечных, почечных, легочных, печеночных или злокачественных заболеваний или текущего злоупотребления алкоголем или запрещенными наркотиками
- Текущие диагнозы, которые, как известно, влияют на костный метаболизм, включая муковисцидоз, диабет, остеопороз, аменорею >3 месяцев (у женщин с менструацией, которые не принимают оральные контрацептивы или имеют ВМС), гипертиреоз, гиперпаратиреоз, болезнь Педжета, камни в почках, хронические воспалительные заболевания, нарушения всасывания, недоедание или расстройство пищевого поведения, эндокринные расстройства (нарушение роста, синдром Кушинга), длительная неподвижность и скелетные дисплазии
- В анамнезе один или несколько патологических переломов или более четырех непальцевых, нелицевых переломов за всю жизнь.
- Кумулятивный прием пероральных глюкокортикоидов в течение жизни более 2 мес.
- Текущее или предыдущее использование лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм костей, включая заместительную гормональную терапию, антиэстрогены, бисфосфонаты, кальцитонин, литий, супрессивные дозы левотироксина или противосудорожные препараты.
- Беременность или кормление грудью в течение последних 2 лет
- ИМТ менее 18,5 или более 30 кг/м2.
- Любое медицинское или психиатрическое состояние или ситуация, которые могут поставить под угрозу безопасность субъекта, информированное согласие/согласие или качество данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Остеопороз
Женщина в возрасте 50–80 лет с установленным диагнозом остеопороза на основании предшествующего DXA-сканирования с Т-баллом <-2,0 в любой локализации и/или в анамнезе с маломощными переломами
|
|
Неостеопоротический
Женщина, 27-40 лет, остеопороз в анамнезе не установлен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг остеопороза с использованием нового массива пассивной радиочастотной идентификации (RFID) на теле и соответствующего испытательного стенда с приемной антенной.
Временное ограничение: Данные тестирования будут доступны практически в режиме реального времени, они будут сопоставлены и представлены в отчете в течение 1 недели после оценки.
|
Будет проведено измерение, чтобы оценить, подвержен ли данный пациент риску остеопороза.
Измерение основано на силе принятого сигнала или мощности, полученной от метки RFID.
|
Данные тестирования будут доступны практически в режиме реального времени, они будут сопоставлены и представлены в отчете в течение 1 недели после оценки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017P001452
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .