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무선 주파수 식별(RFID) 골다공증 파일럿 연구

2018년 1월 24일 업데이트: Neva Electromagnetics, LLC

RFID 골다공증 파일럿 연구

이것은 손목을 통해 전파되는 무선 주파수 신호를 측정하기 위해 생체 내 마이크로웨이브 감지를 검사하고 이 정보를 기반으로 측정된 매개변수와 적분 골밀도의 상관 관계를 설정합니다. 이 무선 주파수 장치는 골밀도(골다공증 대 정상)의 통합 추정치를 얻도록 설계되었습니다.

측정은 세 가지 방법으로 수행할 수 있습니다. 첫 번째 방법(방법 1)은 손목 상단에 위치한 915MHz에서 RFID 태그 어레이의 RSS(Received Signal Strength)를 활용합니다. 손목 아래쪽에 위치한 송신 안테나는 RFID 리더에 연결됩니다. 그런 식으로 신호는 손목을 가로질러 리더에서 태그로 그리고 그 반대로 두 번 이동합니다.

두 번째 방법(방법 2)은 하나의 송신 안테나만 사용하고 송신 안테나를 휴대용 네트워크 분석기에 연결하여 안테나 자체의 반사 계수 S11을 측정하는 것입니다. 이 방법은 전체 신호가 손목을 통해 앞뒤로 이동한다는 의미는 아니지만 상당 부분이 이동합니다. 그러나 이 방법은 광대역이며 손목 구성에 매우 민감한 안테나 공진을 측정할 수 있습니다.

세 번째 방법(방법 3)은 송수신 안테나를 모두 사용하고 안테나를 휴대용 KeySight 네트워크 분석기에 연결하고 안테나 쌍의 전송 계수 S21을 측정하는 것입니다. 이 방법은 전체 신호가 손목을 한 번 통과한다는 것을 의미합니다. 이 방법은 또한 광대역이며 주파수 대역에서 손목의 무선 신호 감쇠를 측정할 수 있습니다.

마지막 두 가지 방법을 함께 결합할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

24

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

27년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우리는 골다공증이 있거나 없는 여성 환자로 구성된 모집단에 관심이 있습니다.

설명

포함 기준:

골다공증 환자:

  • 50-80세
  • 모든 부위 및/또는 취약성 골절의 병력에서 T-점수가 -2.0 미만인 사전 이중 에너지 X선 흡수계측(DXA) 스캔을 기반으로 골다공증 진단 확립

건강한 대조군:

  • 27-40세
  • 여성

제외 기준:

골다공증 환자:

  • 비스포스포네이트, 호르몬 대체 요법, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제, 테리파라타이드, 데노수맙, 칼시토닌 또는 스트론튬을 포함한 골다공증 약물의 현재 또는 최근(2년 이내) 사용
  • 지난 2년 이내의 임신 또는 모유 수유
  • 피험자 안전, 정보에 입각한 동의/동의 또는 데이터 품질을 손상시킬 수 있는 모든 의학적 또는 정신과적 상태 또는 상황

건강한 대조군:

  • 심각한 심장, 신장, 폐, 간 또는 악성 질환의 병력이 있거나 현재 알코올 또는 불법 약물 남용
  • 낭포성 섬유증, 당뇨병, 골다공증, 3개월 이상의 무월경(경구 피임약을 복용하지 않거나 IUD가 있는 월경 중인 여성의 경우), 갑상선 기능 항진증, 부갑상선 기능 항진증, 파제트병, 신장 결석, 만성 염증성 질환, 흡수 장애 장애, 영양 실조 또는 섭식 장애, 내분비 장애(성장 장애, 쿠싱 증후군), 장기간 움직이지 못함, 골격 이형성증
  • 병력 1회 이상의 병적 골절 또는 평생 총 4회 이상의 비디지털, 비안면 골절
  • 2개월 이상 경구용 글루코코르티코이드 평생 누적 사용
  • 호르몬 대체 요법, 항에스트로겐, 비스포스포네이트, 칼시토닌, 리튬, 억제 용량의 레보티록신 또는 항경련제를 포함하여 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 현재 또는 이전 사용.
  • 지난 2년 이내의 임신 또는 모유 수유
  • BMI 18.5 미만 또는 30kg/m2 초과.
  • 피험자 안전, 정보에 입각한 동의/동의 또는 데이터 품질을 손상시킬 수 있는 모든 의학적 또는 정신과적 상태 또는 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
골다공증
여성, 50-80세, 골다공증 진단이 확정되었으며, 모든 부위에서 T-점수가 -2.0 미만인 이전 DXA 스캔 및/또는 취약성 골절 병력을 기반으로 합니다.
비골다공증
여성, 27-40세, 골다공증 병력 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 On-Body Passive Radio Frequency Identification(RFID) 어레이와 수신 안테나를 포함하는 해당 테스트 베드를 사용하여 골다공증 검사.
기간: 테스트 데이터는 거의 실시간으로 제공되며 평가 후 1주일 이내에 수집 및 보고됩니다.
주어진 환자가 골다공증의 위험이 있는지 여부를 평가하기 위해 측정이 수행됩니다. 측정은 수신된 신호 강도 또는 RFID 태그에서 수신된 전력을 기반으로 합니다.
테스트 데이터는 거의 실시간으로 제공되며 평가 후 1주일 이내에 수집 및 보고됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 31일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017P001452

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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