Radio-taajuustunnistuksen (RFID) osteoporoosin pilottitutkimus
RFID-osteoporoosin pilottitutkimus
Tämä tutkii in vivo -mikroaaltotunnistusta ranteen läpi etenevän radiotaajuisen signaalin mittaamiseksi ja tämän tiedon perusteella määrittää mitattujen parametrien korrelaation integraalisen luun tiheyden kanssa. Tämä radiotaajuuslaite on suunniteltu saamaan kiinteä arvio luutiheydestä (osteoporoottinen vs. normaali).
Mittaukset voidaan tehdä kolmella tavalla. Ensimmäinen menetelmä (Methode 1) hyödyntää RFID-tunnisteryhmän RSS-vastaanoton voimakkuutta 915 megahertsillä, joka sijaitsee ranteen yläosassa. Ranteen alaosassa oleva lähetysantenni on kytketty RFID-lukijaan. Tällä tavalla signaali kulkee kahdesti ranteen poikki: lukijasta tunnisteeseen ja päinvastoin.
Toinen tapa (Menetelmä 2) on käyttää vain yhtä lähetysantennia, kytkeä lähetysantenni kannettavaan verkkoanalysaattoriin ja mitata itse antennin heijastuskerroin S11. Tämä menetelmä ei tarkoita, että koko signaali kulkee edestakaisin ranteen läpi, vaikka sen merkittävä osa kulkee. Tämä menetelmä on kuitenkin laajakaistainen ja sen avulla voimme mitata antennin resonansseja, jotka ovat erittäin herkkiä ranteen koostumukselle.
Kolmas tapa (Menetelmä 3) on käyttää sekä lähetys- että vastaanottoantenneja, liittää antennit kannettavaan KeySight Network Analyzeriin ja mitata antenniparin lähetyskerroin S21. Tämä menetelmä tarkoittaa, että koko signaali kulkee ranteen läpi kerran. Tämä menetelmä on myös laajakaistainen, ja sen avulla voimme mitata radiosignaalin heikkenemistä ranteessa taajuuskaistalla.
Kaksi viimeistä menetelmää voidaan yhdistää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osteoporoottisilla potilailla:
- 50-80 vuoden iässä
- Vakiintunut osteoporoosin diagnoosi, joka perustuu aiempaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaan (DXA) T-pisteellä <-2,0 missä tahansa kohdassa ja/tai aiemmassa haurausmurtumassa
Terveissä kontrollissa:
- 27-40 vuoden iässä
- Nainen
Poissulkemiskriteerit:
Osteoporoottisilla potilailla:
- Osteoporoosilääkkeiden nykyinen tai äskettäinen (kahden vuoden sisällä) käyttö, mukaan lukien bisfosfonaatit, hormonikorvaushoito, selektiiviset estrogeenireseptorin modulaattorit, teriparatidi, denosumabi, kalsitoniini tai strontium
- Raskaus tai imetys viimeisen 2 vuoden aikana
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai tilanne, joka vaarantaisi tutkittavan turvallisuuden, tietoisen suostumuksen tai tietojen laadun
Terveissä kontrollissa:
- Merkittävä sydän-, munuais-, keuhkosairaus, maksa- tai pahanlaatuinen sairaus tai nykyinen alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö
- Nykyiset diagnoosit, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan, mukaan lukien kystinen fibroosi, diabetes, osteoporoosi, amenorrea > 3 kuukautta (kuukautiset naiset, jotka eivät käytä ehkäisyvalmisteita tai joilla ei ole kierukkaa), kilpirauhasen liikatoiminta, lisäkilpirauhasen vajaatoiminta, Pagetin tauti, munuaiskivet, krooniset tulehdussairaudet, imeytymishäiriöt, aliravitsemus tai syömishäiriö, endokriiniset häiriöt (kasvuhäiriö, Cushingin oireyhtymä), pitkittynyt liikkumattomuus ja luuston dysplasiat
- Anamneesissa yksi tai useampi patologinen murtuma tai enemmän kuin neljä koko eliniän aikana tapahtunutta ei-digitaalista, ei-kasvojen murtumaa
- Suun kautta otettavien glukokortikoidien kumulatiivinen käyttö eliniän aikana yli 2 kuukautta
- Luun aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden nykyinen tai aiempi käyttö, mukaan lukien hormonikorvaushoito, antiestrogeenit, bisfosfonaatit, kalsitoniini, litium, levotyroksiinin estävät annokset tai kouristuksia estävät lääkkeet.
- Raskaus tai imetys viimeisen 2 vuoden aikana
- BMI alle 18,5 tai suurempi kuin 30 kg/m2.
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai tilanne, joka vaarantaisi tutkittavan turvallisuuden, tietoisen suostumuksen tai tietojen laadun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osteoporoottinen
Nainen, 50–80-vuotias, jolla on todettu osteoporoosidiagnoosi, joka perustuu aiempaan DXA-skannaukseen, jonka T-pistemäärä <-2,0 missä tahansa kohdassa ja/tai aiemmassa haurausmurtumassa
|
|
Ei-osteoporoottinen
Nainen, 27-40-vuotias, ei ole todettu osteoporoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osteoporoosin seulonta käyttämällä uutta kehon passiivista radiotaajuista tunnistusjärjestelmää (RFID) ja vastaavaa testialustaa, johon kuuluu vastaanottoantenni.
Aikaikkuna: Testauksen tiedot ovat saatavilla lähes reaaliajassa, ja ne kootaan ja raportoidaan viikon kuluessa arvioinnista
|
Mittaus suoritetaan sen arvioimiseksi, onko tietyllä potilaalla osteoporoosiriski vai ei.
Mittaus perustuu vastaanotetun signaalin voimakkuuteen tai RFID-tunnisteesta saatuun tehoon.
|
Testauksen tiedot ovat saatavilla lähes reaaliajassa, ja ne kootaan ja raportoidaan viikon kuluessa arvioinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P001452
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .