射频识别 (RFID) 骨质疏松症试点研究
2018年1月24日 更新者：Neva Electromagnetics, LLC
RFID 骨质疏松症试点研究
这检查了体内微波传感以测量通过手腕传播的射频信号，并基于此信息建立测量参数与整体骨密度的相关性。 该射频设备旨在获得骨密度（骨质疏松与正常）的整体估计。
可以通过三种方式进行测量。 第一种方法（方法 1）利用位于手腕顶部的 915 兆赫兹 RFID 标签阵列的接收信号强度 (RSS)。 位于手腕底部的发射天线连接到 RFID 读取器。 这样，信号会在手腕上传播两次：从阅读器到标签，反之亦然。
第二种方法（方法 2）是只使用一个发射天线，将发射天线连接到便携式网络分析仪并测量天线本身的反射系数 S11。 这种方法并不意味着整个信号将通过手腕来回传播，尽管它的重要部分会。 然而，这种方法是宽带的，可以让我们测量对手腕结构非常敏感的天线共振。
第三种方法（方法 3）是同时使用发射和接收天线，将天线连接到便携式 KeySight 网络分析仪并测量天线对的传输系数 S21。 这种方法意味着整个信号将通过手腕一次。 这种方法也是宽带的，可以让我们测量手腕无线电信号在一个频段上的衰减。
最后两种方法可以结合在一起。
研究概览
地位
未知
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
24
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
27年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
我们对由患有和不患有骨质疏松症的女性患者组成的人群感兴趣。
描述
纳入标准：
在骨质疏松症患者中：
- 50-80岁
- 根据先前的双能 X 射线骨密度测定法 (DXA) 扫描，任何部位的 T 值 <-2.0 和/或脆性骨折史，确定骨质疏松症的诊断
在健康对照中：
- 27-40岁
- 女性
排除标准：
在骨质疏松症患者中：
- 当前或最近（2 年内）使用骨质疏松症药物，包括双膦酸盐、激素替代疗法、选择性雌激素受体调节剂、特立帕肽、地诺单抗、降钙素或锶
- 过去 2 年内怀孕或哺乳
- 任何会危及受试者安全、知情同意/同意或数据质量的医疗或精神状况或情况
在健康对照中：
- 有重大心脏、肾脏、肺、肝脏或恶性疾病史，或目前酗酒或滥用药物
- 目前已知影响骨代谢的诊断，包括囊性纤维化、糖尿病、骨质疏松症、闭经 >3 个月（未服用口服避孕药或有宫内节育器的经期妇女）、甲状腺功能亢进症、甲状旁腺功能亢进症、佩吉特氏病、肾结石、慢性炎症性疾病、吸收不良、营养不良或进食障碍、内分泌失调（生长障碍、库欣综合征）、长期不动和骨骼发育不良
- 一次或多次病理性骨折病史，或一生中发生超过四次非指、非面部骨折
- 终生累计使用口服糖皮质激素超过 2 个月
- 当前或以前使用已知会影响骨代谢的药物，包括激素替代疗法、抗雌激素、双膦酸盐、降钙素、锂、抑制剂量的左旋甲状腺素或抗惊厥药。
- 过去 2 年内怀孕或哺乳
- BMI 小于 18.5 或大于 30 kg/m2。
- 任何会危及受试者安全、知情同意/同意或数据质量的医疗或精神状况或情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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骨质疏松
女性，50-80 岁，已确诊骨质疏松症，基于之前的 DXA 扫描，任何部位的 T 评分 <-2.0 和/或脆性骨折史
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非骨质疏松
女性，27-40岁，无骨质疏松症病史
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨质疏松症筛查通过使用一种新型的人体无源射频识别 (RFID) 阵列和相应的测试台来包括接收天线。
大体时间：来自测试的数据将近乎实时地提供，并将在评估后的 1 周内整理和报告
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将进行测量以评估给定患者是否有患骨质疏松症的风险。
测量基于从 RFID 标签接收到的信号强度或功率。
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来自测试的数据将近乎实时地提供，并将在评估后的 1 周内整理和报告
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月31日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月20日
首次发布 (实际的)
2017年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月24日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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