Radiofrekvensidentifikasjon (RFID) Osteoporosepilotstudie
RFID osteoporose pilotstudie
Dette undersøker in vivo mikrobølgeføling for å måle et radiofrekvenssignal som forplanter seg gjennom håndleddet og, basert på denne informasjonen, etablere en korrelasjon av målte parametere med den integrerte bentettheten. Denne radiofrekvensenheten er designet for å oppnå et integrert estimat av bentetthet (osteoporotisk vs normal).
Målingene kan gjøres på tre måter. Den første metoden (metode 1) bruker mottatt signalstyrke (RSS) til en RFID-tag-array på 915 megahertz plassert på toppen av håndleddet. Senderantennen plassert på bunnen av håndleddet er koblet til en RFID-leser. På den måten går signalet to ganger over håndleddet: fra leseren til merkelappen og omvendt.
Den andre metoden (metode 2) er å bruke kun én senderantenne, koble senderantennen til en bærbar Network Analyzer og måle refleksjonskoeffisienten, S11, til selve antennen. Denne metoden innebærer ikke at hele signalet vil reise frem og tilbake gjennom håndleddet, selv om dets betydelige del vil gjøre det. Denne metoden er imidlertid bredbånd og lar oss måle antenneresonanser, som er svært følsomme for håndleddets sammensetning.
Den tredje metoden (metode 3) er å bruke både sende- og mottaksantenner, koble antennene til en bærbar KeySight Network Analyzer og måle overføringskoeffisienten, S21, til antenneparet. Denne metoden innebærer at hele signalet vil gå gjennom håndleddet én gang. Denne metoden er også bredbånd og lar oss måle forfall av radiosignalet i håndleddet over et frekvensbånd.
De to siste metodene kan kombineres.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Hos osteoporotiske pasienter:
- 50-80 år
- Etablert diagnose av osteoporose, basert på tidligere dual energy x-ray absorptiometri (DXA) skanning med T-score <-2,0 på ethvert sted og/eller historie med skjørhetsbrudd
I sunne kontroller:
- 27-40 år
- Hunn
Ekskluderingskriterier:
Hos osteoporotiske pasienter:
- Nåværende eller nylig (innen 2 år) bruk av osteoporosemedisiner inkludert bisfosfonater, hormonerstatningsterapi, selektive østrogenreseptormodulatorer, teriparatid, denosumab, kalsitonin eller strontium
- Graviditet eller amming de siste 2 årene
- Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller situasjon som ville kompromittere fagets sikkerhet, informert samtykke/samtykke eller datakvalitet
I sunne kontroller:
- Historie med betydelig hjerte-, nyre-, lunge-, lever- eller ondartet sykdom, eller nåværende alkohol- eller ulovlig narkotikamisbruk
- Nåværende diagnoser som er kjent for å påvirke benmetabolismen, inkludert cystisk fibrose, diabetes, osteoporose, amenoré >3 måneder (hos menstruerende kvinner som ikke tar p-piller eller har spiral), hypertyreose, hyperparatyreose, Pagets sykdom, nyrestein, kroniske inflammatoriske sykdommer, malabsorptive forstyrrelser, underernæring eller spiseforstyrrelser, endokrine forstyrrelser (vekstforstyrrelse, Cushings syndrom), langvarig immobilitet og skjelettdysplasier
- Anamnese ett eller flere patologiske brudd, eller mer enn fire totale levetid ikke-digitale, ikke-ansiktsbrudd
- Kumulativ livstidsbruk av orale glukokortikoider i mer enn 2 måneder
- Nåværende eller tidligere bruk av medisiner som er kjent for å påvirke beinmetabolismen, inkludert hormonbehandling, anti-østrogener, bisfosfonater, kalsitonin, litium, undertrykkende doser av levotyroksin eller antikonvulsiva.
- Graviditet eller amming de siste 2 årene
- BMI mindre enn 18,5 eller større enn 30 kg/m2.
- Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller situasjon som ville kompromittere fagets sikkerhet, informert samtykke/samtykke eller datakvalitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Osteoporotisk
Kvinne, 50-80 år med etablert diagnose av osteoporose, basert på tidligere DXA-skanning med T-score <-2,0 på ethvert sted og/eller historie med skjørhetsbrudd
|
|
Ikke-osteoporotisk
Kvinne, 27-40 år, ingen etablert historie med osteoporose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Osteoporosescreening ved bruk av en ny On-body Passive Radio Frequency Identification (RFID)-array og tilsvarende testseng for å inkludere en mottaksantenne.
Tidsramme: Data fra testingen vil være tilgjengelig i nesten sanntid og vil bli samlet og rapportert innen 1 uke etter vurderingen
|
En måling vil bli utført for å vurdere om en gitt pasient er eller ikke er i fare for osteoporose.
Målingen er basert på den mottatte signalstyrken eller kraften mottatt fra RFID-brikken.
|
Data fra testingen vil være tilgjengelig i nesten sanntid og vil bli samlet og rapportert innen 1 uke etter vurderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017P001452
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .